经鼻与颧上 SPG 阻滞治疗持续性特发性面部疼痛
2024年8月1日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
经鼻与超声引导下颧上入路蝶腭神经节阻滞治疗持续性特发性面部疼痛的比较
国际头痛协会将持续性特发性面部疼痛(PIFP)定义为持续性面部疼痛,不具有颅神经痛的特征,是钝性的、持续的、持久的、令人烦恼的并且不能归因于其他疾病。
持续性特发性面部疼痛 (PIFP) 的治疗很复杂。
蝶腭神经节(SPG)一直是许多面部疼痛综合征介入治疗的靶点。
蝶腭神经节可通过经鼻通路和超声或显微镜引导进入。
在我们的研究中,我们比较了经鼻入路和超声引导的颌上入路对持续性特发性面部疼痛患者蝶腭神经节阻滞的疗效。
研究概览
详细说明
患有慢性头部和面部疼痛的患者经常被转诊给我们,其中一些患者是持续性特发性面部疼痛患者,对保守治疗没有反应。 对于这些患者可以采用多种介入治疗方式。 我们经常采用的治疗方法之一是蝶腭神经节(SPG)阻断,它在慢性头痛的发病机制中具有重要地位。 由于其解剖定位及其在三叉颈反射中的作用,SPG 成为治疗丛集性头痛、偏头痛、带状疱疹后神经痛、三叉神经痛和其他非典型面部疼痛综合征的目标区域。 虽然 SPG 阻滞技术有多种,但最简单、最容易应用的是经鼻方法,传统方法是用棉签涂抹阻滞剂。 可以使用多种局部麻醉剂,最常用的局部麻醉剂是2%或10%利多卡因2-3毫升,通常通过一个鼻孔给药30分钟。 也可以通过颧上途径进入 SPG,研究表明,通过颧上途径应用 SPG 阻滞可以有效治疗慢性头痛。 在超声引导的 SPG 阻滞中,用 USG 观察翼腭窝后,向该区域注射 3-4 mL 2% 利多卡因并实现阻滞。
我们的研究是回顾性设计的。 该研究的主要目的是通过审查因持续性特发性面部疼痛而接受蝶腭神经节阻滞的患者档案,根据数字评定量表(NRS)疼痛评分来比较经鼻和超颌途径的疗效。 将比较手术前以及手术后一周和四个星期记录的疼痛评分。
在本研究中,我们旨在评估这两种治疗方式的疗效,我们将回顾性评估以下患者的视觉模拟量表(VAS)评分、HIT-6(头痛影响测试-6)评分和头痛日记数据之前曾在我们的诊所接受过这些治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、火鸡、06100
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因持续性特发性面部疼痛而接受经鼻或超声引导下蝶腭神经节阻滞的男性和女性患者
描述
纳入标准:
- 根据 ICHD-3 beta 标准诊断持续性特发性面部疼痛
- 中度至重度疼痛(疼痛数字为 0-10 级,疼痛为 6 级或以上)
- 疼痛持续6个月以上
- 对保守方法无反应的疼痛
排除标准:
- 存在继发性头痛(肿瘤、出血、中风等)
- 认知障碍
- 肝或肾功能不全
- 局部或全身感染
- 凝血病
- 患者拒绝接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经鼻蝶腭神经节阻滞组
经鼻给予蝶腭神经节利多卡因
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蝶腭神经节块的经鼻入路允许非侵入性地进入蝶腭神经节,蝶腭神经节位于鼻咽深处中鼻甲后面的凹处。
将长棉签插入鼻咽后部,直至其正确就位,并通过棉签外端注射 2 mL 2% 利多卡因,并放置 30 分钟。
在整个手术过程中以及术后一段时间内,对患者进行任何潜在并发症或不良反应的监测。
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超声引导颧上蝶腭神经节阻滞组
超声引导颧上入路
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超声换能器放置在颧骨下区域,上颌骨上方,头侧角约为 45°。
通过这个换能器位置,可以看到前面以上颌骨为界、后面以翼突为界的翼腭窝。
将 25 号脊椎针插入颧弓上方 1 至 1.5 厘米处和眼眶后缘后方,并通过平面外方法前进到达翼腭窝。
抽吸测试后,注射 3 mL 2% 利多卡因,并通过超声波监测药物的扩散。
监测患者可能的副作用和并发症。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间:从基线到治疗后第 1 小时、第 1 周和第 4 周的变化
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NRS 是一种疼痛筛查量表,及时使用 0-10 量表,0 表示“无疼痛”,10 表示“可想象的最严重的疼痛”。
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从基线到治疗后第 1 小时、第 1 周和第 4 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIT-6(头痛冲击测试)
大体时间:从基线到治疗后第 1 小时、第 1 周和第 4 周的变化
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HIT-6 是一份自我报告问卷,旨在评估头痛对生活质量的影响。
49或更低:影响很小或没有影响,50-55:有一定影响,56-59。
重大影响,60-78:严重影响
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从基线到治疗后第 1 小时、第 1 周和第 4 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ömer Taylan Akkaya, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
- 首席研究员:Ezgi Can, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月2日
研究注册日期
首次提交
2024年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月4日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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