Bloqueio SPG transnasal versus suprazigomático na dor facial idiopática persistente
Uma comparação entre abordagens transnasais e suprazigomáticas guiadas por ultrassom para bloqueios do gânglio esfenopalatino na dor facial idiopática persistente
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com dores crônicas na cabeça e na face são frequentemente encaminhados para nós e alguns desses pacientes são pacientes com dor facial idiopática persistente que não respondem ao tratamento conservador. Várias modalidades de tratamento intervencionista podem ser aplicadas a esses pacientes. Um dos tratamentos que aplicamos com frequência é o bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPG), que ocupa um lugar importante na patogênese da cefaléia crônica. A SPG é a área alvo para o tratamento da cefaleia em salvas, enxaqueca, nevralgia pós-herpética, nevralgia do trigémeo e outras síndromes dolorosas faciais atípicas devido à sua localização anatómica e ao seu papel no reflexo trigémino-cervical. Embora existam várias técnicas para bloqueio do SPG, a mais simples e de fácil aplicação é a abordagem transnasal e o método tradicional é aplicar um bloqueio com um cotonete. Vários anestésicos locais podem ser usados, o anestésico local mais comumente usado é 2-3 ml de lidocaína a 2% ou 10%, geralmente administrado por uma narina por 30 minutos. Também é possível acessar o SPG pela via suprazigomática, e estudos demonstraram que o bloqueio do SPG aplicado pela via suprazigomática proporciona tratamento eficaz de dores de cabeça crônicas. No bloqueio do GSP guiado por ultrassom, após visualização da fossa pterigopalatina com USG, 3-4 mL de lidocaína a 2% são administrados na área e o bloqueio é alcançado.
Nosso estudo foi desenhado retrospectivamente. O objetivo principal do estudo foi comparar a eficácia das vias transnasal e suprazigomática com base nos escores de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS), revisando os prontuários de pacientes submetidos ao bloqueio do gânglio esfenopalatino para dor facial idiopática persistente. Os escores de dor registrados antes do procedimento e uma e quatro semanas após o procedimento serão comparados.
Neste estudo, no qual pretendemos avaliar a eficácia dessas duas modalidades de tratamento, avaliaremos retrospectivamente a pontuação da Escala Visual Analógica (VAS), a pontuação do HIT-6 (Headache Impact Test-6) e os dados do diário de cefaleia dos pacientes que já foram submetidos a esses tratamentos em nossa clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06100
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor facial idiopática persistente de acordo com os critérios beta da ICHD-3
- Dor moderada a intensa (dor de 6 ou mais em uma escala numérica de dor de 0 a 10)
- Persistência da dor por mais de 6 meses
- Dor que não responde aos métodos conservadores
Critério de exclusão:
- Presença de cefaleia secundária (tumor, sangramento, acidente vascular cerebral, etc.)
- Comprometimento cognitivo
- Insuficiência hepática ou renal
- Infecção local ou sistêmica
- Coagulopatia
- Recusa do paciente em aceitar o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de bloqueio do gânglio esfenopalatino transnasal
administração transnasal de lidocaína ao gânglio esfenopalatino
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A abordagem transnasal do bloqueio do gânglio esfenopalatino permite o acesso não invasivo ao gânglio esfenopalatino, que está localizado profundamente na nasofaringe, em um recesso posterior à concha média.
Um longo cotonete é inserido posteriormente à nasofaringe até que esteja devidamente encaixado e 2 mL de lidocaína a 2% são injetados pela extremidade externa do cotonete e deixados por 30 minutos.
Os pacientes são monitorados quanto a possíveis complicações ou efeitos adversos durante todo o procedimento e por um período de tempo posterior.
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Grupo de bloqueio do gânglio esfenopalatino suprazigomático guiado por ultrassom
abordagem suprazigomática guiada por ultrassom
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O transdutor de ultrassom é colocado na área infrazigomática, acima da maxila, em um ângulo cefálico de aproximadamente 45º.
Com esta posição do transdutor, é visualizada a fossa ptrigopalatina, delimitada anteriormente pela maxila e posteriormente pelo processo pterigóide.
Uma agulha espinhal de calibre 25 é inserida 1 a 1,5 cm acima do arco zigomático e posterior à borda orbital posterior e avançada através de uma abordagem fora do plano para alcançar a fossa pterigolapalatina.
Após o teste de aspiração, são injetados 3 mL de lidocaína a 2% e a disseminação da droga é monitorada por ultrassonografia.
Os pacientes são monitorados quanto a possíveis efeitos colaterais e complicações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Mudança da linha de base para 1ª hora, 1ª semana e 4ª semanas após o tratamento
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A NRS é uma escala de rastreio da dor, que utiliza uma escala de 0 a 10, sendo que zero significa “sem dor” e 10 significa “a pior dor imaginável”.
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Mudança da linha de base para 1ª hora, 1ª semana e 4ª semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HIT-6 (teste de impacto de dor de cabeça)
Prazo: Mudança da linha de base para 1ª hora, 1ª semana e 4ª semanas após o tratamento
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O HIT-6 é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar o impacto da dor de cabeça na qualidade de vida.
49 ou menos: pouco ou nenhum impacto, 50-55: algum impacto, 56-59.
impacto substancial, 60-78: impacto severo
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Mudança da linha de base para 1ª hora, 1ª semana e 4ª semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Investigador principal: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPG block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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