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Bloc SPG transnasal ou suprazygomatique dans la douleur faciale idiopathique persistante

1 août 2024 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Une comparaison des approches suprazygomatiques transnasales et guidées par échographie pour les blocs ganglionnaires sphénopalatins dans la douleur faciale idiopathique persistante

L'International Headache Society définit la douleur faciale idiopathique persistante (PIFP) comme une douleur faciale persistante qui n'a pas les caractéristiques de la névralgie crânienne, est contondante, persistante, persistante, gênante et non imputable à un autre trouble. La prise en charge de la douleur faciale idiopathique persistante (PIFP) est complexe. Le ganglion sphénopalatin (SPG) a été la cible du traitement interventionnel de nombreux syndromes douloureux du visage. Le ganglion sphénopalatin est accessible par accès transnasal et guidé par échographie ou scopie. Dans notre étude, nous avons comparé l’efficacité de l’approche transnasale et de l’approche suprazigomatique guidée par échographie dans le bloc ganglionnaire sphénopalatin chez des patients présentant une douleur faciale idiopathique persistante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients souffrant de douleurs chroniques à la tête et au visage nous sont fréquemment adressés et certains de ces patients sont des patients souffrant de douleurs faciales idiopathiques persistantes qui ne répondent pas au traitement conservateur. Diverses modalités de traitement interventionnel peuvent être appliquées à ces patients. L’un des traitements que nous appliquons fréquemment est le blocage du ganglion sphénopalatin (SPG), qui joue un rôle important dans la pathogenèse des maux de tête chroniques. Le SPG est la zone cible du traitement des céphalées en grappe, des migraines, des névralgies post-zostériennes, des névralgies du trijumeau et d'autres syndromes douloureux faciaux atypiques en raison de sa localisation anatomique et de son rôle dans le réflexe trigémino-cervical. Bien qu'il existe différentes techniques de bloc SPG, la plus simple et la plus facilement applicable est l'approche transnasale et la méthode traditionnelle consiste à appliquer un bloc avec un coton-tige. Divers anesthésiques locaux peuvent être utilisés, l'anesthésique local le plus couramment utilisé est 2 à 3 ml de lidocaïne à 2 % ou 10 %, généralement administrés par une narine pendant 30 minutes. Il est également possible d'accéder au SPG par la voie suprazygomatique, et des études ont montré que le blocage du SPG appliqué par la voie suprazygomatique permet un traitement efficace des maux de tête chroniques. Dans le bloc SPG guidé par échographie, après visualisation de la fosse ptérygopalatine avec USG, 3 à 4 ml de lidocaïne à 2 % sont administrés dans la zone et le blocage est obtenu.

Notre étude a été conçue de manière rétrospective. L'objectif principal de l'étude était de comparer l'efficacité des voies transnasales et suprazigomatiques sur la base des scores de douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en examinant les dossiers de patients ayant subi un bloc ganglionnaire sphénopalatin pour une douleur faciale idiopathique persistante. Les scores de douleur enregistrés avant la procédure et une et quatre semaines après la procédure seront comparés.

Dans cette étude, dans laquelle nous visons à évaluer l'efficacité de ces deux modalités de traitement, nous évaluerons rétrospectivement le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), le score HIT-6 (Headache Impact Test-6) et les données du journal des maux de tête des patients qui ont déjà subi ces traitements dans notre clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de sexe masculin et féminin ayant subi un bloc ganglionnaire sphénopalatin suprazygomatique transnasal ou guidé par échographie pour une douleur faciale idiopathique persistante

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de douleur faciale idiopathique persistante selon les critères bêta de l'ICHD-3
  • Douleur modérée à sévère (douleur de 6 ou plus sur une échelle numérique de 0 à 10)
  • Persistance de la douleur depuis plus de 6 mois
  • Douleur insensible aux méthodes conservatrices

Critère d'exclusion:

  • Présence de céphalées secondaires (tumeur, saignement, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • Déficience cognitive
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Infection locale ou systémique
  • Coagulopathie
  • Refus du patient d'accepter un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de bloc ganglionnaire sphénopalatin transnasal
administration transnasale de lidocaïne au ganglion sphénopalatin
L'approche transnasale du bloc ganglionnaire sphénopalatin permet un accès non invasif au ganglion sphénopalatin, qui est situé profondément dans le nasopharynx dans un évidement postérieur au cornet moyen. Un long coton-tige est inséré derrière le nasopharynx jusqu'à ce qu'il soit bien en place, et 2 ml de lidocaïne à 2 % sont injectés par l'extrémité externe du coton-tige et laissés pendant 30 minutes. Les patients sont surveillés pour détecter toute complication potentielle ou effet indésirable tout au long de la procédure et pendant un certain temps par la suite.
Groupe de bloc ganglionnaire sphénopalatin suprazygomatique guidé par échographie
approche suprazygomatique guidée par échographie
Le transducteur à ultrasons est placé dans la zone infrazygomatique, au-dessus du maxillaire, à un angle céphalique d'environ 45°. Avec cette position du transducteur, la fosse ptrigopalatine, délimitée en avant par le maxillaire et en arrière par le processus ptérygoïdien, est visualisée. Une aiguille spinale de calibre 25 est insérée 1 à 1,5 cm au-dessus de l'arc zygomatique et en arrière du bord orbitaire postérieur et avancée par une approche hors plan pour atteindre la fosse ptérigolapalatine. Après le test d'aspiration, 3 mL de lidocaïne à 2 % sont injectés et la propagation du médicament est surveillée par échographie. Les patients sont surveillés pour détecter d’éventuels effets secondaires et complications.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement
NRS est une échelle de dépistage de la douleur, utilisant une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « pas de douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HIT-6 (Test d'impact sur les maux de tête)
Délai: Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement
HIT-6 est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer l'impact des maux de tête sur la qualité de vie. 49 ou moins : peu ou pas d'impact, 50-55 : un certain impact, 56-59. impact substantiel, 60-78 : impact grave
Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Chercheur principal: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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