- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06496841
Bloc SPG transnasal ou suprazygomatique dans la douleur faciale idiopathique persistante
Une comparaison des approches suprazygomatiques transnasales et guidées par échographie pour les blocs ganglionnaires sphénopalatins dans la douleur faciale idiopathique persistante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant de douleurs chroniques à la tête et au visage nous sont fréquemment adressés et certains de ces patients sont des patients souffrant de douleurs faciales idiopathiques persistantes qui ne répondent pas au traitement conservateur. Diverses modalités de traitement interventionnel peuvent être appliquées à ces patients. L’un des traitements que nous appliquons fréquemment est le blocage du ganglion sphénopalatin (SPG), qui joue un rôle important dans la pathogenèse des maux de tête chroniques. Le SPG est la zone cible du traitement des céphalées en grappe, des migraines, des névralgies post-zostériennes, des névralgies du trijumeau et d'autres syndromes douloureux faciaux atypiques en raison de sa localisation anatomique et de son rôle dans le réflexe trigémino-cervical. Bien qu'il existe différentes techniques de bloc SPG, la plus simple et la plus facilement applicable est l'approche transnasale et la méthode traditionnelle consiste à appliquer un bloc avec un coton-tige. Divers anesthésiques locaux peuvent être utilisés, l'anesthésique local le plus couramment utilisé est 2 à 3 ml de lidocaïne à 2 % ou 10 %, généralement administrés par une narine pendant 30 minutes. Il est également possible d'accéder au SPG par la voie suprazygomatique, et des études ont montré que le blocage du SPG appliqué par la voie suprazygomatique permet un traitement efficace des maux de tête chroniques. Dans le bloc SPG guidé par échographie, après visualisation de la fosse ptérygopalatine avec USG, 3 à 4 ml de lidocaïne à 2 % sont administrés dans la zone et le blocage est obtenu.
Notre étude a été conçue de manière rétrospective. L'objectif principal de l'étude était de comparer l'efficacité des voies transnasales et suprazigomatiques sur la base des scores de douleur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) en examinant les dossiers de patients ayant subi un bloc ganglionnaire sphénopalatin pour une douleur faciale idiopathique persistante. Les scores de douleur enregistrés avant la procédure et une et quatre semaines après la procédure seront comparés.
Dans cette étude, dans laquelle nous visons à évaluer l'efficacité de ces deux modalités de traitement, nous évaluerons rétrospectivement le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), le score HIT-6 (Headache Impact Test-6) et les données du journal des maux de tête des patients qui ont déjà subi ces traitements dans notre clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06100
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de douleur faciale idiopathique persistante selon les critères bêta de l'ICHD-3
- Douleur modérée à sévère (douleur de 6 ou plus sur une échelle numérique de 0 à 10)
- Persistance de la douleur depuis plus de 6 mois
- Douleur insensible aux méthodes conservatrices
Critère d'exclusion:
- Présence de céphalées secondaires (tumeur, saignement, accident vasculaire cérébral, etc.)
- Déficience cognitive
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Infection locale ou systémique
- Coagulopathie
- Refus du patient d'accepter un traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de bloc ganglionnaire sphénopalatin transnasal
administration transnasale de lidocaïne au ganglion sphénopalatin
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L'approche transnasale du bloc ganglionnaire sphénopalatin permet un accès non invasif au ganglion sphénopalatin, qui est situé profondément dans le nasopharynx dans un évidement postérieur au cornet moyen.
Un long coton-tige est inséré derrière le nasopharynx jusqu'à ce qu'il soit bien en place, et 2 ml de lidocaïne à 2 % sont injectés par l'extrémité externe du coton-tige et laissés pendant 30 minutes.
Les patients sont surveillés pour détecter toute complication potentielle ou effet indésirable tout au long de la procédure et pendant un certain temps par la suite.
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Groupe de bloc ganglionnaire sphénopalatin suprazygomatique guidé par échographie
approche suprazygomatique guidée par échographie
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Le transducteur à ultrasons est placé dans la zone infrazygomatique, au-dessus du maxillaire, à un angle céphalique d'environ 45°.
Avec cette position du transducteur, la fosse ptrigopalatine, délimitée en avant par le maxillaire et en arrière par le processus ptérygoïdien, est visualisée.
Une aiguille spinale de calibre 25 est insérée 1 à 1,5 cm au-dessus de l'arc zygomatique et en arrière du bord orbitaire postérieur et avancée par une approche hors plan pour atteindre la fosse ptérigolapalatine.
Après le test d'aspiration, 3 mL de lidocaïne à 2 % sont injectés et la propagation du médicament est surveillée par échographie.
Les patients sont surveillés pour détecter d’éventuels effets secondaires et complications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement
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NRS est une échelle de dépistage de la douleur, utilisant une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « pas de douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
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Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HIT-6 (Test d'impact sur les maux de tête)
Délai: Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement
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HIT-6 est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer l'impact des maux de tête sur la qualité de vie.
49 ou moins : peu ou pas d'impact, 50-55 : un certain impact, 56-59.
impact substantiel, 60-78 : impact grave
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Changement entre le départ et la 1ère heure, la 1ère semaine et la 4ème semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Chercheur principal: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPG block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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