Transnasaal versus suprazygomatisch SPG-blok bij aanhoudende idiopathische gezichtspijn
Een vergelijking van transnasale versus echogeleide suprazygomatische benaderingen voor sfenopalatine ganglionblokkades bij aanhoudende idiopathische gezichtspijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische hoofd- en aangezichtspijn worden veelvuldig naar ons verwezen en sommige van deze patiënten zijn patiënten met aanhoudende idiopathische aangezichtspijn die niet reageren op conservatieve behandeling. Bij deze patiënten kunnen verschillende interventionele behandelingsmodaliteiten worden toegepast. Eén van de behandelingen die wij veelvuldig toepassen is sfenopalatine ganglion (SPG) blokkade, die een belangrijke plaats inneemt in de pathogenese van chronische hoofdpijn. De SPG is het doelgebied voor de behandeling van clusterhoofdpijn, migraine, postherpetische neuralgie, trigeminusneuralgie en andere atypische aangezichtspijnsyndromen vanwege de anatomische lokalisatie en zijn rol in de trigemino-cervicale reflex. Hoewel er verschillende technieken bestaan voor SPG-blokkade, is de transnasale benadering de eenvoudigste en meest toepasbare. De traditionele methode is het aanbrengen van een blok met een wattenstaafje. Er kunnen verschillende lokale anesthetica worden gebruikt. De meest gebruikte lokale verdoving is 2-3 ml lidocaïne 2% of 10%, meestal toegediend via één neusgat gedurende 30 minuten. Het is ook mogelijk om toegang te krijgen tot SPG via de suprazygomatische route, en onderzoeken hebben aangetoond dat SPG-blokkade toegepast via de suprazygomatische route een effectieve behandeling van chronische hoofdpijn biedt. Bij echogeleid SPG-blok wordt, na visualisatie van de pterygopalatine fossa met USG, 3-4 ml 2% lidocaïne in het gebied toegediend en wordt blokkering bereikt.
Ons onderzoek is retrospectief opgezet. Het primaire doel van het onderzoek was het vergelijken van de werkzaamheid van transnasale en suprazigomatische routes op basis van pijnscores op de Numerical Rating Scale (NRS) door de dossiers te beoordelen van patiënten die een sfenopalatinum ganglionblokkade ondergingen vanwege aanhoudende idiopathische aangezichtspijn. De pijnscores die vóór de ingreep en één en vier weken na de ingreep zijn geregistreerd, worden vergeleken.
In deze studie, waarin we de werkzaamheid van deze twee behandelingsmodaliteiten willen evalueren, zullen we retrospectief de score op de Visueel Analoge Schaal (VAS), de HIT-6-score (Headache Impact Test-6) en de hoofdpijndagboekgegevens evalueren van de patiënten die deze behandelingen eerder in onze kliniek heeft ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06100
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van aanhoudende idiopathische aangezichtspijn volgens ICHD-3 bètacriteria
- Matige tot ernstige pijn (pijn van 6 of meer op een numerieke pijnschaal van 0-10)
- Aanhoudende pijn langer dan 6 maanden
- Pijn reageert niet op conservatieve methoden
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van secundaire hoofdpijn (tumor, bloeding, beroerte, enz.)
- Cognitieve beperking
- Lever- of nierinsufficiëntie
- Lokale of systemische infectie
- Coagulopathie
- Weigering van de patiënt om de behandeling te accepteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Transnasale sfenopalatine ganglionblokgroep
transnasale toediening van lidocaïne aan het ganglion sfenopalatine
|
De transnasale benadering van het sphenopalatine ganglionblok maakt niet-invasieve toegang mogelijk tot het sphenopalatine ganglion, dat zich diep in de nasopharynx bevindt in een uitsparing achter de middelste neusschelp.
Een lang wattenstaafje wordt achter de nasopharynx ingebracht totdat het goed op zijn plaats zit, en 2 ml lidocaïne 2% wordt via het uiteinde van het wattenstaafje geïnjecteerd en gedurende 30 minuten gelaten.
Patiënten worden gedurende de gehele procedure en gedurende een bepaalde periode daarna gecontroleerd op mogelijke complicaties of bijwerkingen.
|
|
Echogeleide suprazygomatische sfenopalatine ganglionblokgroep
echogeleide suprazygomatische benadering
|
De ultrasone transducer wordt in het infrazygomatische gebied, boven de bovenkaak, geplaatst in een hoek van ongeveer 45 graden.
Met deze transducerpositie wordt de ptrigopalatine fossa, aan de voorkant begrensd door de bovenkaak en aan de achterkant door het pterygoïde proces, gevisualiseerd.
Een wervelkolomnaald van 25 gauge wordt 1 tot 1,5 cm boven de jukbeenboog en posterieur van de achterste orbitale rand ingebracht en via een benadering buiten het vlak naar voren gebracht om de pterigolapalatine fossa te bereiken.
Na de aspiratietest wordt 3 ml lidocaïne 2% geïnjecteerd en wordt de verspreiding van het medicijn gevolgd door middel van echografie.
Patiënten worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen en complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1e uur, 1e week en 4e week na de behandeling
|
NRS is een pijnscreeningsschaal, op termijn gebruik makend van een schaal van 0-10, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 10 'de ergst denkbare pijn' betekent.
|
Verandering van baseline naar 1e uur, 1e week en 4e week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIT-6 (Hoofdpijn impacttest)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1e uur, 1e week en 4e week na de behandeling
|
HIT-6 is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de impact van hoofdpijn op de kwaliteit van leven te evalueren.
49 of minder: weinig of geen impact, 50-55: enige impact, 56-59.
substantiële impact, 60-78: ernstige impact
|
Verandering van baseline naar 1e uur, 1e week en 4e week na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPG block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .