Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transnasal versus suprazygomatisk SPG-blokk i vedvarende idiopatisk ansiktssmerte

1. august 2024 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

En sammenligning av transnasale versus ultralydveiledede suprazygomatiske tilnærminger for sphenopalatin-ganglieblokker ved vedvarende idiopatisk ansiktssmerte

The International Headache Society definerer vedvarende idiopatisk ansiktssmerter (PIFP) som vedvarende ansiktssmerter som ikke har egenskapene til kranial nevralgi, er sløv, vedvarende, vedvarende, plagsom og ikke kan tilskrives en annen lidelse. Behandlingen av vedvarende idiopatiske ansiktssmerter (PIFP) er kompleks. Sphenopalatinganglion (SPG) har vært målet for intervensjonsbehandling av mange ansiktssmertesyndromer. Sphenopalatinganglion kan nås ved transnasal tilgang og ultralyd eller skopiveiledning. I vår studie sammenlignet vi effekten av transnasal tilnærming og ultralydveiledet suprazigomatisk tilnærming i sphenopalatin ganglionblokk hos pasienter med vedvarende idiopatiske ansiktssmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kroniske hode- og ansiktssmerter blir ofte henvist til oss og noen av disse pasientene er vedvarende idiopatiske ansiktssmertepasienter som ikke responderer på konservativ behandling. Ulike intervensjonsbehandlingsmodaliteter kan brukes på disse pasientene. En av behandlingene vi ofte bruker er sphenopalatin ganglion (SPG) blokkering, som har en viktig plass i patogenesen av kronisk hodepine. SPG er målområdet for behandling av klyngehodepine, migrene, postherpetisk nevralgi, trigeminusnevralgi og andre atypiske ansiktssmertesyndromer på grunn av dens anatomiske lokalisering og dens rolle i den trigemino-cervikale refleksen. Selv om det finnes ulike teknikker for SPG-blokk, er den enkleste og lettest anvendelige den transnasale tilnærmingen, og den tradisjonelle metoden er å påføre en blokk med en bomullspinne. Ulike lokalbedøvelsesmidler kan brukes, det mest brukte lokalbedøvelsesmiddelet er 2-3 ml 2 % eller 10 % lidokain, vanligvis administrert gjennom det ene neseboret i 30 minutter. Det er også mulig å få tilgang til SPG via den suprazygomatiske ruten, og studier har vist at SPG-blokk påført via den suprazygomatiske ruten gir effektiv behandling av kronisk hodepine. Ved ultralydveiledet SPG-blokkering, etter visualisering av pterygopalatine fossa med USG, administreres 3-4 ml 2 % lidokain til området og blokkering oppnås.

Vår studie ble designet retrospektivt. Hovedmålet med studien var å sammenligne effekten av transnasale og suprazigomatiske ruter basert på Numerical Rating Scale (NRS) smertescore ved å gjennomgå filene til pasienter som gjennomgikk sphenopalatinganglionblokkering for vedvarende idiopatiske ansiktssmerter. Smerteresultatene registrert før prosedyren og en og fire uker etter prosedyren vil bli sammenlignet.

I denne studien, der vi tar sikte på å evaluere effekten av disse to behandlingsmodalitetene, vil vi retrospektivt evaluere Visual Analogue Scale (VAS)-skåren, HIT-6 (Headache Impact Test-6)-score og hodepinedagbokdata for pasientene som har tidligere gjennomgått disse behandlingene i vår klinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgikk transnasal eller ultralydveiledet suprazygomatisk sphenopalatin ganglionblokk for vedvarende idiopatiske ansiktssmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av vedvarende idiopatiske ansiktssmerter i henhold til ICHD-3 betakriterier
  • Moderat til alvorlig smerte (smerte på 6 eller mer på en numerisk smerteskala fra 0-10)
  • Vedvarende smerte i mer enn 6 måneder
  • Smerte reagerer ikke på konservative metoder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av sekundær hodepine (svulst, blødning, hjerneslag, etc.)
  • Kognitiv svikt
  • Lever- eller nyresvikt
  • Lokal eller systemisk infeksjon
  • Koagulopati
  • Pasienten nekter å akseptere behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transnasal sphenopalatin ganglion blokk gruppe
transnasal administrering av lidokain til sphenopalatinganglion
Den transnasale tilnærmingen til sphenopalatin-ganglionblokken gir ikke-invasiv tilgang til sphenopalatin-gangliet, som ligger dypt i nasopharynx i en fordypning bak den midtre turbinatet. En lang bomullspinne settes inn bak nesesvelget til den sitter riktig, og 2 ml 2 % lidokain injiseres gjennom den ytre enden av vattpinnen og får stå i 30 minutter. Pasienter overvåkes for potensielle komplikasjoner eller bivirkninger gjennom prosedyren og i en periode etterpå.
Ultralydveiledet suprazygomatisk sphenopalatin ganglionblokkgruppe
ultralydveiledet suprazygomatisk tilnærming
Ultralydtransduseren plasseres i det infrazygomatiske området, over maxillaen, i ca. 45 cephalad-vinkel. Med denne transduserposisjonen visualiseres ptrigopalatine fossa, avgrenset anteriort av maxilla og posteriort av pterygoid prosessen. En 25 gauge spinalnål settes inn 1 til 1,5 cm over den zygomatiske buen og bak den bakre orbitalkanten og føres gjennom en ut-av-planet tilnærming for å nå pterigolapalatine fossa. Etter aspirasjonstesten injiseres 3 ml 2 % lidokain og spredningen av medikamentet overvåkes med ultralyd. Pasienter overvåkes for mulige bivirkninger og komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1. time, 1. uke og 4. uke etter behandling
NRS er en smertescreeningsskala, i tid ved å bruke en 0-10 skala, med null som betyr ''ingen smerte'' og 10 betyr ''den verst tenkelige smerten''.
Bytt fra baseline til 1. time, 1. uke og 4. uke etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIT-6 (Hodepine impact test)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1. time, 1. uke og 4. uke etter behandling
HIT-6 er et selvrapporterende spørreskjema designet for å evaluere virkningen av hodepine på livskvalitet. 49 eller mindre: liten eller ingen innvirkning, 50-55: noe innvirkning, 56-59. betydelig påvirkning, 60-78: alvorlig påvirkning
Bytt fra baseline til 1. time, 1. uke og 4. uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere