Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transnasal versus suprazygomatisk SPG-blockering vid ihållande idiopatisk ansiktssmärta

1 augusti 2024 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

En jämförelse av transnasala kontra ultraljudsstyrda suprazygomatiska metoder för sphenopalatin-ganglionblockeringar vid ihållande idiopatisk ansiktssmärta

International Headache Society definierar persistent idiopatisk ansiktssmärta (PIFP) som persistent ansiktssmärta som inte har egenskaperna hos kranial neuralgi, är trubbig, ihållande, ihållande, besvärande och inte kan tillskrivas en annan störning. Hanteringen av persistent idiopatisk ansiktssmärta (PIFP) är komplex. Sphenopalatinganglion (SPG) har varit målet för interventionell behandling av många ansiktssmärtsyndrom. Sphenopalatingangliet kan nås genom transnasal åtkomst och ultraljud eller skopivägledning. I vår studie jämförde vi effekten av transnasala tillvägagångssätt och ultraljudsstyrda suprazigomatiska tillvägagångssätt vid sphenopalatin-ganglionblockering hos patienter med ihållande idiopatisk ansiktssmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk huvud- och ansiktssmärta hänvisas ofta till oss och en del av dessa patienter är persisterande idiopatiska ansiktssmärtapatienter som inte svarar på konservativ behandling. Olika interventionella behandlingsmetoder kan tillämpas på dessa patienter. En av de behandlingar vi ofta använder är blockering av sphenopalatinganglion (SPG), som har en viktig plats i patogenesen av kronisk huvudvärk. SPG är målområdet för behandling av klusterhuvudvärk, migrän, postherpetisk neuralgi, trigeminusneuralgi och andra atypiska ansiktssmärtsyndrom på grund av dess anatomiska lokalisering och dess roll i den trigemino-cervikala reflexen. Även om det finns olika tekniker för SPG-block, är den enklaste och lättast applicerbara den transnasala metoden och den traditionella metoden är att applicera ett block med en bomullspinne. Olika lokalanestetika kan användas, det vanligaste lokalanestetikumet är 2-3 ml 2% eller 10% lidokain, vanligtvis administrerat genom ena näsborren i 30 minuter. Det är också möjligt att komma åt SPG via den suprazygomatiska vägen, och studier har visat att SPG-blockering applicerad via den suprazygomatiska vägen ger effektiv behandling av kronisk huvudvärk. Vid ultraljudsvägledd SPG-blockad, efter visualisering av pterygopalatine fossa med USG, administreras 3-4 ml 2% lidokain till området och blockering uppnås.

Vår studie utformades retrospektivt. Det primära syftet med studien var att jämföra effekten av transnasala och suprazigomatiska vägar baserat på Numerical Rating Scale (NRS) smärtpoäng genom att granska filerna för patienter som genomgick sphenopalatinganglionblockad för ihållande idiopatisk ansiktssmärta. Smärtpoängen som registrerats före ingreppet och en och fyra veckor efter ingreppet kommer att jämföras.

I den här studien, där vi syftar till att utvärdera effektiviteten av dessa två behandlingsformer, kommer vi retrospektivt att utvärdera Visual Analogue Scale (VAS) poäng, HIT-6 (Headache Impact Test-6) poäng och huvudvärksdagbokdata för patienterna som har tidigare genomgått dessa behandlingar på vår klinik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter som genomgick transnasal eller ultraljudsstyrd suprazygomatisk sfenopalatinganglionblockering för ihållande idiopatisk ansiktssmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ihållande idiopatisk ansiktssmärta enligt ICHD-3 betakriterier
  • Måttlig till svår smärta (smärta på 6 eller mer på en numerisk smärtskala från 0-10)
  • Ihållande smärta i mer än 6 månader
  • Smärta svarar inte på konservativa metoder

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av sekundär huvudvärk (tumör, blödning, stroke, etc.)
  • Kognitiv försämring
  • Lever- eller njurinsufficiens
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Koagulopati
  • Patienten vägrar att acceptera behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transnasal sphenopalatin-ganglionblockgrupp
transnasal administrering av lidokain till sfenopalatingangliet
Det transnasala tillvägagångssättet till sphenopalatin-ganglionblocket möjliggör icke-invasiv tillgång till sphenopalatin-gangliet, som är beläget djupt i nasofarynxen i en fördjupning posteriort om den mellersta turbinatet. En lång bomullspinne förs in posteriort om nasofarynx tills den sitter ordentligt och 2 ml 2 % lidokain injiceras genom den yttre änden av pinnen och lämnas i 30 minuter. Patienterna övervakas för eventuella komplikationer eller biverkningar under hela proceduren och under en period efteråt.
Ultraljudsledd suprazygomatisk sphenopalatin-ganglionblockgrupp
ultraljudsledd suprazygomatisk metod
Ultraljudsomvandlaren placeras i det infrazygomatiska området, ovanför maxillan, i en vinkel på ungefär 45 cephalad. Med denna omvandlarposition visualiseras fossa ptrigopalatine, som avgränsas anteriort av maxillan och baktill av pterygoidprocessen. En 25 gauge spinalnål sätts in 1 till 1,5 cm ovanför den zygomatiska bågen och posteriort till den bakre orbitalkanten och förs fram genom en inflygning utanför planet för att nå pterigolapalatine fossa. Efter aspirationstestet injiceras 3 mL 2% lidokain och spridningen av läkemedlet övervakas med ultraljud. Patienterna övervakas för möjliga biverkningar och komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1:a timmen, 1:a veckan och 4:e veckan efter behandling
NRS är en smärtscreeningsskala som i tiden använder en 0-10 skala, där noll betyder ''ingen smärta'' och 10 betyder ''värsta smärta man kan tänka sig''.
Ändra från baslinjen till 1:a timmen, 1:a veckan och 4:e veckan efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIT-6 (påverkanstest för huvudvärk)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1:a timmen, 1:a veckan och 4:e veckan efter behandling
HIT-6 är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att utvärdera huvudvärkens inverkan på livskvaliteten. 49 eller mindre: liten eller ingen påverkan, 50-55: viss påverkan, 56-59. betydande påverkan, 60-78: allvarlig påverkan
Ändra från baslinjen till 1:a timmen, 1:a veckan och 4:e veckan efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Huvudutredare: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera