Transnasaalinen vs. supratsygomaattinen SPG-tukos jatkuvassa idiopaattisessa kasvokivussa
Transnasaalisten vs. ultraääniohjattujen suprazygomaattisten lähestymistapojen vertailu sphenopalatiinisen gangliontukosten hoitoon jatkuvassa idiopaattisessa kasvokivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Meille lähetetään usein potilaita, joilla on krooninen pään ja kasvojen kipu, ja osa näistä potilaista on jatkuvaa idiopaattista kasvokipupotilaita, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon. Näille potilaille voidaan soveltaa erilaisia interventiohoitomenetelmiä. Yksi usein käyttämistämme hoidoista on sphenopalatine ganglion (SPG) tukos, jolla on tärkeä paikka kroonisen päänsäryn patogeneesissä. SPG on kohdealue klusteripäänsäryn, migreenin, postherpeettisen neuralgian, kolmoishermon neuralgian ja muiden epätyypillisten kasvojen kipuoireyhtymien hoidossa johtuen sen anatomisesta sijainnista ja sen roolista trigemino-servikaalirefleksissä. Vaikka SPG-salpaukseen on olemassa erilaisia tekniikoita, yksinkertaisin ja helpoimmin sovellettavissa on transnasaalinen lähestymistapa ja perinteinen menetelmä on kiinnittää lohko vanupuikolla. Erilaisia paikallispuudutusaineita voidaan käyttää, yleisimmin käytetty paikallispuudutusaine on 2-3 ml 2 % tai 10 % lidokaiinia, joka annetaan yleensä yhden sieraimen kautta 30 minuutin ajan. SPG:hen on mahdollista päästä myös supratsygomaattista reittiä pitkin, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että suprazygomaattista reittiä pitkin käytetty SPG-salpaus tarjoaa tehokkaan kroonisen päänsäryn hoidon. Ultraääniohjatussa SPG-salpauksessa pterygopalatine fossan visualisoinnin jälkeen alueelle annetaan 3-4 ml 2 % lidokaiinia ja tukos saavutetaan.
Tutkimuksemme suunniteltiin takautuvasti. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata transnasaalisten ja suprazigomaattisten reittien tehokkuutta Numerical Rating Scale (NRS) -kipupisteiden perusteella tarkastelemalla niiden potilaiden tiedostot, joille tehtiin sphenopalatine ganglion blokkaus jatkuvan idiopaattisen kasvojen kivun vuoksi. Verrataan ennen toimenpidettä sekä yhden ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen kirjattuja kipupisteitä.
Tässä tutkimuksessa, jossa pyrimme arvioimaan näiden kahden hoitomuodon tehokkuutta, arvioimme takautuvasti Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet, HIT-6 (Headache Impact Test-6) pisteet ja päänsärkypäiväkirjan tiedot potilailta, jotka saivat. ovat aiemmin käyneet näitä hoitoja klinikallamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06100
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvän idiopaattisen kasvojen kivun diagnoosi ICHD-3 beeta -kriteerien mukaan
- Keskivaikea tai vaikea kipu (kipu 6 tai enemmän numeerisella kipuasteikolla 0-10)
- Kivun jatkuminen yli 6 kuukautta
- Kipu, joka ei reagoi konservatiivisiin menetelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen päänsäryn esiintyminen (kasvain, verenvuoto, aivohalvaus jne.)
- Kognitiivinen rajoite
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Paikallinen tai systeeminen infektio
- Koagulopatia
- Potilas kieltäytyy ottamasta hoitoa vastaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transnasaalinen sphenopalatine ganglion salpausryhmä
lidokaiinin transnasaalinen antaminen sphenopalatiiniganglioniin
|
Transnasaalinen lähestymistapa sphenopalatine ganglion blokkaukseen mahdollistaa non-invasiivisen pääsyn sphenopalatine ganglion, joka sijaitsee syvällä nenänielun syvennyksessä posterior keskimyrskyn.
Pitkä pumpulipuikko työnnetään nenänielun taakse, kunnes se on kunnolla paikallaan, ja 2 ml 2-prosenttista lidokaiinia injektoidaan vanun ulkopään läpi ja jätetään 30 minuutiksi.
Potilaita seurataan mahdollisten komplikaatioiden tai haittavaikutusten varalta koko toimenpiteen ajan ja jonkin aikaa sen jälkeen.
|
|
Ultraääniohjattu suprazygomaattinen sphenopalatine ganglionblokkausryhmä
ultraääniohjattu suprazygomaattinen lähestymistapa
|
Ultraäänianturi sijoitetaan infrazygomaattiselle alueelle, yläleuan yläpuolelle, noin 45 asteen kulmaan.
Tämän anturin asennon avulla visualisoidaan ptrigopalatine fossa, jota rajoittaa etupuolelta yläleuan ja takaa pterygoidiprosessi.
25 gaugen selkärangan neula työnnetään 1-1,5 cm zygomaattisen kaaren yläpuolelle ja posteriorisen kiertoradan reunan taakse ja viedään tason ulkopuolisella lähestymistavalla pterigolapalatiinikuopan saavuttamiseksi.
Aspiraatiotestin jälkeen injektoidaan 3 ml 2 % lidokaiinia ja lääkkeen leviämistä seurataan ultraäänellä.
Potilaita seurataan mahdollisten sivuvaikutusten ja komplikaatioiden varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1. tuntiin, 1. viikkoon ja 4. viikkoon hoidon jälkeen
|
NRS on kivun seulontaasteikko, jossa käytetään asteikkoa 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Muutos lähtötilanteesta 1. tuntiin, 1. viikkoon ja 4. viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIT-6 (päänsärkytesti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1. tuntiin, 1. viikkoon ja 4. viikkoon hoidon jälkeen
|
HIT-6 on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan päänsäryn vaikutusta elämänlaatuun.
49 tai vähemmän: vähän tai ei ollenkaan vaikutusta, 50-55: jonkin verran vaikutusta, 56-59.
merkittävä vaikutus, 60-78: vakava vaikutus
|
Muutos lähtötilanteesta 1. tuntiin, 1. viikkoon ja 4. viikkoon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Päätutkija: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPG block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .