Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeznosowa a nadzygomatyczna blokada SPG w utrzymującym się idiopatycznym bólu twarzy

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Porównanie metod nadzygomatycznych pod kontrolą przeznosową i ultrasonograficzną w leczeniu blokad zwoju klinowo-podniebiennego w przetrwałym idiopatycznym bólu twarzy

Międzynarodowe Towarzystwo Bólu Głowy definiuje przetrwały idiopatyczny ból twarzy (PIFP) jako uporczywy ból twarzy, który nie ma cech nerwobólu czaszkowego, jest tępy, uporczywy, uporczywy, uciążliwy i nie można go przypisać innemu schorzeniu. Postępowanie w przypadku uporczywego idiopatycznego bólu twarzy (PIFP) jest złożone. Zwój klinowo-podniebienny (SPG) jest celem interwencyjnego leczenia wielu zespołów bólowych twarzy. Dostęp do zwoju klinowo-podniebiennego można uzyskać przez dostęp przeznosowy i pod kontrolą USG lub mikroskopii. W naszym badaniu porównaliśmy skuteczność dostępu przeznosowego i dostępu nadzygomatycznego pod kontrolą USG w leczeniu blokady zwoju klinowo-podniebiennego u pacjentów z przetrwałym idiopatycznym bólem twarzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Często kierowani są do nas pacjenci z przewlekłym bólem głowy i twarzy, a niektórzy z tych pacjentów to pacjenci z uporczywym idiopatycznym bólem twarzy, którzy nie reagują na leczenie zachowawcze. U tych pacjentów można zastosować różne metody leczenia interwencyjnego. Jedną z często stosowanych przez nas metod leczenia jest blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPG), która odgrywa ważne miejsce w patogenezie przewlekłego bólu głowy. SPG jest docelowym obszarem leczenia klasterowego bólu głowy, migreny, neuralgii popółpaścowej, neuralgii nerwu trójdzielnego i innych atypowych zespołów bólowych twarzy ze względu na jego anatomiczną lokalizację i rolę w odruchu trójdzielno-szyjnym. Chociaż istnieją różne techniki blokowania SPG, najprostszą i najłatwiejszą do zastosowania jest metoda przeznosowa, a tradycyjna metoda polega na nałożeniu bloku za pomocą wacika z końcówką bawełnianą. Można stosować różne środki znieczulające miejscowo, najczęściej stosowanym środkiem miejscowo znieczulającym jest 2-3 ml 2% lub 10% lidokainy, podawane zwykle przez jedno nozdrze przez 30 minut. Dostęp do SPG możliwy jest także drogą nadjarzmową, a badania wykazały, że blokada SPG zastosowana drogą nadjarzmową skutecznie leczy przewlekłe bóle głowy. W bloku SPG pod kontrolą USG, po uwidocznieniu dołu skrzydłowo-podniebiennego za pomocą USG, podaje się w tę okolicę 3-4 ml 2% lidokainy i uzyskuje się blokadę.

Nasze badanie zostało zaprojektowane retrospektywnie. Głównym celem badania było porównanie skuteczności podawania przeznosowego i nadsygomatycznego na podstawie punktacji bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS) poprzez przegląd dokumentacji pacjentów, którzy przeszli blokadę zwoju klinowo-podniebiennego z powodu uporczywego idiopatycznego bólu twarzy. Porównana zostanie ocena bólu zarejestrowana przed zabiegiem oraz tydzień i cztery tygodnie po zabiegu.

W tym badaniu, którego celem jest ocena skuteczności tych dwóch metod leczenia, retrospektywnie ocenimy wynik w skali wizualno-analogowej (VAS), wynik HIT-6 (test wpływu bólu głowy-6) i dane z dziennika bólu głowy pacjentów, którzy poddawali się już tym zabiegom w naszej klinice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej poddani operacji przeznosowej lub pod kontrolą USG nadjarzmowej blokady zwoju klinowo-podniebiennego z powodu uporczywego idiopatycznego bólu twarzy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka uporczywego idiopatycznego bólu twarzy według kryteriów ICHD-3 beta
  • Ból umiarkowany do silnego (ból wynoszący 6 lub więcej w numerycznej skali bólu od 0 do 10)
  • Utrzymywanie się bólu przez ponad 6 miesięcy
  • Ból niereagujący na metody zachowawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wtórnego bólu głowy (guz, krwawienie, udar itp.)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Infekcja lokalna lub ogólnoustrojowa
  • Koagulopatia
  • Odmowa pacjenta na leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa blokad zwoju klinowo-podniebiennego przeznosowego
przeznosowe podanie lidokainy do zwoju klinowo-podniebiennego
Dostęp przeznosowy do bloku zwoju klinowo-podniebiennego pozwala na nieinwazyjny dostęp do zwoju klinowo-podniebiennego, który znajduje się głęboko w nosogardzieli, w zagłębieniu za małżowiną środkową. Długi bawełniany wacik wprowadza się z tyłu nosogardzieli, aż zostanie prawidłowo osadzony, a przez zewnętrzny koniec wacika wstrzykuje się 2 ml 2% lidokainy i pozostawia na 30 minut. Pacjenci są monitorowani pod kątem potencjalnych powikłań lub skutków ubocznych w trakcie zabiegu i przez pewien czas po nim.
Grupa blokad zwoju klinowo-podniebiennego pod kontrolą USG
dostęp nadjarzmowy pod kontrolą USG
Przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się w okolicy podjarzmowej, nad szczęką, pod kątem około 45 dogłowowym. Przy takim ustawieniu głowicy uwidacznia się dół skrzydłowo-podniebienny, ograniczony od przodu przez szczękę i od tyłu przez wyrostek skrzydłowy. Igłę rdzeniową o rozmiarze 25 wprowadza się 1 do 1,5 cm powyżej łuku jarzmowego i za tylnym brzegiem oczodołu i wprowadza przez podejście pozapłaszczyznowe, aby dotrzeć do dołu skrzydłowo-podniebiennego. Po teście aspiracyjnym wstrzykuje się 3 ml 2% lidokainy i monitoruje rozprzestrzenianie się leku za pomocą ultradźwięków. Pacjenci są monitorowani pod kątem możliwych działań niepożądanych i powikłań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 1. godzinę, 1. tydzień i 4. tydzień po zabiegu
NRS to skala przesiewowa bólu, wykorzystująca skalę od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana wartości początkowej na 1. godzinę, 1. tydzień i 4. tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HIT-6 (test uderzenia bólu głowy)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 1. godzinę, 1. tydzień i 4. tydzień po zabiegu
HIT-6 to kwestionariusz samoopisowy, mający na celu ocenę wpływu bólu głowy na jakość życia. 49 lub mniej: niewielki lub żaden wpływ, 50-55: pewien wpływ, 56-59. znaczny wpływ, 60-78: poważny wpływ
Zmiana wartości początkowej na 1. godzinę, 1. tydzień i 4. tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Główny śledczy: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj