Bloqueo SPG transnasal versus supracigomático en el dolor facial idiopático persistente
Una comparación de los abordajes supracigomáticos guiados por ultrasonido y transnasales para los bloqueos del ganglio esfenopalatino en el dolor facial idiopático persistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con frecuencia nos remiten pacientes con dolor facial y de cabeza crónico y algunos de estos pacientes son pacientes con dolor facial idiopático persistente que no responden al tratamiento conservador. Se pueden aplicar varias modalidades de tratamiento intervencionista a estos pacientes. Uno de los tratamientos que aplicamos con frecuencia es el bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPG), que tiene un lugar importante en la patogénesis del dolor de cabeza crónico. El SPG es el área diana para el tratamiento de la cefalea en racimos, la migraña, la neuralgia posherpética, la neuralgia del trigémino y otros síndromes de dolor facial atípico debido a su localización anatómica y su papel en el reflejo trigémino-cervical. Aunque existen diversas técnicas para el bloqueo SPG, la más sencilla y de fácil aplicación es el abordaje transnasal y el método tradicional consiste en aplicar un bloqueo con un hisopo con punta de algodón. Se pueden utilizar varios anestésicos locales, el anestésico local más utilizado es 2-3 ml de lidocaína al 2% o al 10%, que generalmente se administra a través de una fosa nasal durante 30 minutos. También es posible acceder a SPG por vía supracigomática, y los estudios han demostrado que el bloqueo de SPG aplicado por vía supracigomática proporciona un tratamiento eficaz de los dolores de cabeza crónicos. En el bloqueo SPG guiado por ecografía, después de visualizar la fosa pterigopalatina con USG, se administran 3 a 4 ml de lidocaína al 2% en el área y se logra el bloqueo.
Nuestro estudio fue diseñado de forma retrospectiva. El objetivo principal del estudio fue comparar la eficacia de las rutas transnasal y suprazigomática según las puntuaciones de dolor de la Escala de Calificación Numérica (NRS) mediante la revisión de los expedientes de pacientes que se sometieron a bloqueo del ganglio esfenopalatino por dolor facial idiopático persistente. Se compararán las puntuaciones de dolor registradas antes del procedimiento y una y cuatro semanas después del procedimiento.
En este estudio, en el que nuestro objetivo es evaluar la eficacia de estas dos modalidades de tratamiento, evaluaremos retrospectivamente la puntuación de la Escala Visual Analógica (VAS), la puntuación HIT-6 (Headache Impact Test-6) y los datos del diario de dolores de cabeza de los pacientes que se han sometido previamente a estos tratamientos en nuestra clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06100
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del dolor facial idiopático persistente según los criterios beta de la ICHD-3
- Dolor moderado a intenso (dolor de 6 o más en una escala numérica de dolor del 0 al 10)
- Persistencia del dolor durante más de 6 meses.
- El dolor no responde a los métodos conservadores.
Criterio de exclusión:
- Presencia de dolor de cabeza secundario (tumor, sangrado, ictus, etc.)
- Deterioro cognitivo
- Insuficiencia hepática o renal
- Infección local o sistémica
- Coagulopatía
- Negativa del paciente a aceptar el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de bloqueo del ganglio esfenopalatino transnasal
administración transnasal de lidocaína al ganglio esfenopalatino
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El abordaje transnasal del bloqueo del ganglio esfenopalatino permite un acceso no invasivo al ganglio esfenopalatino, que se encuentra profundamente en la nasofaringe en un receso posterior al cornete medio.
Se inserta un hisopo de algodón largo por detrás de la nasofaringe hasta que asiente correctamente y se inyectan 2 ml de lidocaína al 2% a través del extremo exterior del hisopo y se deja durante 30 minutos.
Los pacientes son monitoreados para detectar posibles complicaciones o efectos adversos durante todo el procedimiento y durante un período de tiempo posterior.
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Grupo de bloqueo del ganglio esfenopalatino supracigomático guiado por ecografía
abordaje supracigomático guiado por ecografía
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El transductor de ultrasonido se coloca en el área infrazigomática, por encima del maxilar, en un ángulo cefálico de aproximadamente 45°.
Con esta posición del transductor, se visualiza la fosa ptrigopalatina, limitada anteriormente por el maxilar y posteriormente por la apófisis pterigoidea.
Se inserta una aguja espinal de calibre 25 de 1 a 1,5 cm por encima del arco cigomático y posterior al borde orbitario posterior y se avanza a través de un abordaje fuera del plano para llegar a la fosa pterigolapalatina.
Después de la prueba de aspiración, se inyectan 3 ml de lidocaína al 2% y se controla mediante ecografía la propagación del fármaco.
Los pacientes son monitoreados para detectar posibles efectos secundarios y complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 1.ª hora, la 1.ª semana y la 4.ª semana después del tratamiento
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NRS es una escala de detección del dolor, que utiliza una escala del 0 al 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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Cambio desde el inicio hasta la 1.ª hora, la 1.ª semana y la 4.ª semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HIT-6 (Prueba de impacto de dolor de cabeza)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la 1.ª hora, la 1.ª semana y la 4.ª semana después del tratamiento
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HIT-6 es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar el impacto del dolor de cabeza en la calidad de vida.
49 o menos: poco o ningún impacto, 50-55: algún impacto, 56-59.
impacto sustancial, 60-78: impacto severo
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Cambio desde el inicio hasta la 1.ª hora, la 1.ª semana y la 4.ª semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Investigador principal: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPG block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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