Трансназальная и супразигоматическая SPG-блокада при персистирующей идиопатической боли в лице
Сравнение трансназального и супразигоматического подходов под ультразвуковым контролем при блокаде клиновидно-небных ганглиев при персистирующей идиопатической лицевой боли
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
К нам часто обращаются пациенты с хронической головной и лицевой болью, причем некоторые из этих пациентов являются пациентами с персистирующими идиопатическими болями в лице, которые не реагируют на консервативное лечение. К этим пациентам могут быть применены различные методы интервенционного лечения. Одним из методов лечения, которые мы часто применяем, является блокада клиновидно-небного узла (SPG), которая занимает важное место в патогенезе хронической головной боли. СПГ является целевой областью лечения кластерной головной боли, мигрени, постгерпетической невралгии, невралгии тройничного нерва и других атипичных лицевых болевых синдромов благодаря своей анатомической локализации и роли в тригемино-цервикальном рефлексе. Хотя существуют различные методы блокады SPG, самым простым и легко применимым является трансназальный подход, а традиционный метод заключается в наложении блокады с помощью ватного тампона. Могут использоваться различные местные анестетики, наиболее часто используемый местный анестетик - 2-3 мл 2% или 10% лидокаина, обычно вводимый через одну ноздрю в течение 30 минут. Также возможен доступ к SPG супразигоматическим путем, и исследования показали, что блокада SPG, применяемая супразигоматическим путем, обеспечивает эффективное лечение хронических головных болей. При блокаде СПГ под ультразвуковым контролем после визуализации крылонебной ямки с помощью УЗИ в эту область вводят 3–4 мл 2% лидокаина и достигают блокады.
Наше исследование было построено ретроспективно. Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность трансназального и супразигоматического маршрутов на основе показателей боли по цифровой рейтинговой шкале (NRS) путем анализа историй болезни пациентов, перенесших блокаду клиновидно-небных ганглиев по поводу стойкой идиопатической лицевой боли. Будут сравниваться оценки боли, записанные до процедуры, а также через одну и четыре недели после процедуры.
В этом исследовании, в котором мы стремимся оценить эффективность этих двух методов лечения, мы ретроспективно оценим балл по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), балл HIT-6 (тест на воздействие головной боли-6) и данные дневников головной боли пациентов, которые ранее проходили подобные процедуры в нашей клинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06100
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика персистирующей идиопатической лицевой боли по бета-критерию ICHD-3.
- Боль от умеренной до сильной (боль 6 и более баллов по числовой шкале боли от 0 до 10).
- Сохранение боли более 6 месяцев.
- Боль, не поддающаяся консервативным методам
Критерий исключения:
- Наличие вторичной головной боли (опухоль, кровотечение, инсульт и т.д.)
- Когнитивные нарушения
- Печеночная или почечная недостаточность
- Местная или системная инфекция
- Коагулопатия
- Отказ пациента от лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа трансназальной блокады клиновидно-небных ганглиев
трансназальное введение лидокаина в клиновидно-небный ганглий
|
Трансназальный доступ к блокаде клиновидно-небного узла позволяет получить неинвазивный доступ к клиновидно-небному ганглию, который расположен глубоко в носоглотке в углублении позади средней носовой раковины.
Длинный ватный тампон вводят сзади в носоглотку до тех пор, пока он не сядет должным образом, затем через внешний конец тампона вводят 2 мл 2% лидокаина и оставляют на 30 минут.
Пациентов контролируют на предмет возможных осложнений или побочных эффектов на протяжении всей процедуры и в течение некоторого времени после нее.
|
|
Группа блокады супразигоматического клиновидно-небного ганглия под контролем УЗИ
супразигоматический доступ под ультразвуковым контролем
|
Ультразвуковой датчик размещается в подскуловой области над верхней челюстью примерно под краниальным углом 45°.
При таком положении датчика визуализируется крылонебная ямка, ограниченная спереди верхней челюстью, а сзади крыловидным отростком.
Спинальную иглу калибра 25 вводят на 1–1,5 см выше скуловой дуги и кзади от заднего края глазницы и продвигают из плоскости доступа до крылонебной ямки.
После аспирационной пробы вводят 3 мл 2% лидокаина и контролируют распространение препарата с помощью ультразвука.
Пациентов контролируют на предмет возможных побочных эффектов и осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 1-му часу, 1-й неделе и 4-й неделе после лечения
|
NRS — это шкала скрининга боли, в которой используется шкала от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самая худшая боль, которую только можно вообразить».
|
Изменение от исходного уровня к 1-му часу, 1-й неделе и 4-й неделе после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HIT-6 (тест на воздействие головной боли)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 1-му часу, 1-й неделе и 4-й неделе после лечения
|
HIT-6 — это опросник для самостоятельной оценки, предназначенный для оценки влияния головной боли на качество жизни.
49 или меньше: незначительное влияние или его отсутствие, 50–55: некоторое влияние, 56–59.
существенное воздействие, 60-78: серьезное воздействие
|
Изменение от исходного уровня к 1-му часу, 1-й неделе и 4-й неделе после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Главный следователь: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPG block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .