Blocco SPG transnasale rispetto a quello soprazigomatico nel dolore facciale idiopatico persistente
Un confronto tra gli approcci soprazigomatici transnasali e quelli soprazigomatici guidati dagli ultrasuoni per i blocchi gangliari sfenopalatini nel dolore facciale idiopatico persistente
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti con dolore cronico alla testa e al viso vengono spesso indirizzati a noi e alcuni di questi pazienti sono pazienti con dolore facciale idiopatico persistente che non rispondono al trattamento conservativo. A questi pazienti possono essere applicate varie modalità di trattamento interventistico. Uno dei trattamenti che applichiamo frequentemente è il blocco del ganglio sfenopalatino (SPG), che svolge un ruolo importante nella patogenesi del mal di testa cronico. L'SPG è l'area target per il trattamento della cefalea a grappolo, dell'emicrania, della nevralgia posterpetica, della nevralgia del trigemino e di altre sindromi dolorose facciali atipiche grazie alla sua localizzazione anatomica e al suo ruolo nel riflesso trigemino-cervicale. Sebbene esistano varie tecniche per il blocco dell’SPG, la più semplice e facilmente applicabile è l’approccio transnasale e il metodo tradizionale prevede l’applicazione di un blocco con un tampone di cotone. Possono essere utilizzati vari anestetici locali, l'anestetico locale più comunemente usato è 2-3 ml di lidocaina al 2% o 10%, solitamente somministrata attraverso una narice per 30 minuti. È anche possibile accedere all’SPG tramite la via soprazigomatica e gli studi hanno dimostrato che il blocco SPG applicato tramite la via soprazigomatica fornisce un trattamento efficace del mal di testa cronico. Nel blocco SPG ecoguidato, dopo aver visualizzato la fossa pterigopalatina con l'USG, vengono somministrati 3-4 ml di lidocaina al 2% nell'area e si ottiene il blocco.
Il nostro studio è stato progettato retrospettivamente. Lo scopo principale dello studio era confrontare l'efficacia delle vie transnasali e soprazigomatiche sulla base dei punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS) esaminando i file dei pazienti sottoposti a blocco del ganglio sfenopalatino per dolore facciale idiopatico persistente. Verranno confrontati i punteggi del dolore registrati prima della procedura e una e quattro settimane dopo la procedura.
In questo studio, in cui miriamo a valutare l'efficacia di queste due modalità di trattamento, valuteremo retrospettivamente il punteggio della Visual Analogue Scale (VAS), il punteggio HIT-6 (Headache Impact Test-6) e i dati del diario del mal di testa dei pazienti che hanno hanno già subito questi trattamenti nella nostra clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06100
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di dolore facciale idiopatico persistente secondo i criteri beta ICHD-3
- Dolore da moderato a grave (dolore pari a 6 o più su una scala numerica del dolore da 0 a 10)
- Persistenza del dolore per più di 6 mesi
- Dolore che non risponde ai metodi conservativi
Criteri di esclusione:
- Presenza di cefalea secondaria (tumore, sanguinamento, ictus, ecc.)
- Decadimento cognitivo
- Insufficienza epatica o renale
- Infezione locale o sistemica
- Coagulopatia
- Rifiuto del paziente di accettare il trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di blocco del ganglio sfenopalatino transnasale
somministrazione transnasale di lidocaina al ganglio sfenopalatino
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L'approccio transnasale al blocco del ganglio sfenopalatino consente un accesso non invasivo al ganglio sfenopalatino, che si trova in profondità nel rinofaringe in un recesso posteriore al turbinato medio.
Un lungo tampone di cotone viene inserito posteriormente al rinofaringe finché non è posizionato correttamente e 2 ml di lidocaina al 2% vengono iniettati attraverso l'estremità esterna del tampone e lasciati per 30 minuti.
I pazienti vengono monitorati per eventuali complicazioni o effetti avversi durante tutta la procedura e per un periodo di tempo successivo.
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Gruppo di blocco del ganglio sfenopalatino soprazigomatico ecoguidato
Approccio soprazigomatico ecoguidato
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Il trasduttore ecografico viene posizionato nell'area infrazigomatica, sopra la mascella, ad un angolo cranico di circa 45°.
Con questa posizione del trasduttore viene visualizzata la fossa ptrigopalatina, delimitata anteriormente dalla mascella e posteriormente dal processo pterigoideo.
Un ago spinale calibro 25 viene inserito da 1 a 1,5 cm sopra l'arco zigomatico e posteriormente al bordo orbitale posteriore e fatto avanzare attraverso un approccio fuori piano per raggiungere la fossa pterigopalatina.
Dopo il test di aspirazione, vengono iniettati 3 ml di lidocaina al 2% e la diffusione del farmaco viene monitorata mediante ultrasuoni.
I pazienti vengono monitorati per possibili effetti collaterali e complicanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 1a ora, alla 1a settimana e alla 4a settimana dopo il trattamento
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NRS è una scala di screening del dolore, che utilizza nel tempo una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
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Passaggio dal basale alla 1a ora, alla 1a settimana e alla 4a settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HIT-6 (test di impatto del mal di testa)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla 1a ora, alla 1a settimana e alla 4a settimana dopo il trattamento
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HIT-6 è un questionario self-report progettato per valutare l'impatto del mal di testa sulla qualità della vita.
49 o meno: impatto minimo o nullo, 50-55: impatto minimo, 56-59.
impatto sostanziale, 60-78: impatto grave
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Passaggio dal basale alla 1a ora, alla 1a settimana e alla 4a settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
- Investigatore principale: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPG block
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