Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transnasal versus suprazygomatisk SPG-blokering i vedvarende idiopatisk ansigtssmerte

1. august 2024 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

En sammenligning af transnasale versus ultralyds-guidede suprazygomatiske tilgange til sphenopalatin-ganglieblokke i vedvarende idiopatiske ansigtssmerter

International Headache Society definerer vedvarende idiopatisk ansigtssmerter (PIFP) som vedvarende ansigtssmerter, der ikke har karakteristika af kranieneuralgi, er stump, vedvarende, vedvarende, generende og ikke kan tilskrives en anden lidelse. Behandlingen af ​​vedvarende idiopatiske ansigtssmerter (PIFP) er kompleks. Sphenopalatingangliet (SPG) har været målet for interventionel behandling af mange ansigtssmertesyndromer. Sphenopalatin-gangliet kan tilgås ved transnasal adgang og ultralyd eller skopivejledning. I vores undersøgelse sammenlignede vi effektiviteten af ​​transnasal tilgang og ultralydsstyret suprazigomatisk tilgang i sphenopalatin ganglionblok hos patienter med vedvarende idiopatiske ansigtssmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske hoved- og ansigtssmerter henvises ofte til os, og nogle af disse patienter er vedvarende idiopatiske ansigtssmerter, som ikke reagerer på konservativ behandling. Forskellige interventionelle behandlingsmodaliteter kan anvendes til disse patienter. En af de behandlinger, vi ofte anvender, er sphenopalatin ganglion (SPG) blokering, som har en vigtig plads i patogenesen af ​​kronisk hovedpine. SPG er målområdet til behandling af klyngehovedpine, migræne, postherpetisk neuralgi, trigeminusneuralgi og andre atypiske ansigtssmertesyndromer på grund af dens anatomiske lokalisering og dens rolle i den trigemino-cervikale refleks. Selvom der er forskellige teknikker til SPG-blok, er den enkleste og lettest anvendelige den transnasale tilgang, og den traditionelle metode er at påføre en blok med en vatpind. Forskellige lokalbedøvelsesmidler kan anvendes, det mest almindeligt anvendte lokalbedøvelsesmiddel er 2-3 ml 2% eller 10% lidokain, normalt indgivet gennem det ene næsebor i 30 minutter. Det er også muligt at få adgang til SPG via den suprazygomatiske vej, og undersøgelser har vist, at SPG-blok påført via den suprazygomatiske vej giver effektiv behandling af kronisk hovedpine. Ved ultralydsvejledt SPG-blok, efter visualisering af pterygopalatine fossa med USG, administreres 3-4 ml 2% lidocain til området, og blokering opnås.

Vores undersøgelse er designet retrospektivt. Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​transnasale og suprazigomatiske ruter baseret på Numerical Rating Scale (NRS) smertescore ved at gennemgå filerne for patienter, der gennemgik sphenopalatinganglionblokering for vedvarende idiopatiske ansigtssmerter. Smerteresultaterne registreret før proceduren og en og fire uger efter proceduren vil blive sammenlignet.

I denne undersøgelse, hvor vi sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​disse to behandlingsmodaliteter, vil vi retrospektivt evaluere Visual Analogue Scale (VAS) score, HIT-6 (Headache Impact Test-6) score og hovedpine dagbogsdata for de patienter, som tidligere har gennemgået disse behandlinger i vores klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter, som gennemgik transnasal eller ultralydsstyret suprazygomatisk sphenopalatin ganglieblokering for vedvarende idiopatiske ansigtssmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af vedvarende idiopatiske ansigtssmerter i henhold til ICHD-3 betakriterier
  • Moderat til svær smerte (smerte på 6 eller mere på en numerisk smerteskala fra 0-10)
  • Vedvarende smerte i mere end 6 måneder
  • Smerter reagerer ikke på konservative metoder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sekundær hovedpine (tumor, blødning, slagtilfælde osv.)
  • Kognitiv svækkelse
  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • Lokal eller systemisk infektion
  • Koagulopati
  • Patient nægter at tage imod behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transnasal sphenopalatin-ganglieblokgruppe
transnasal administration af lidocain til sphenopalatin-gangliet
Den transnasale tilgang til sphenopalatin-ganglieblokken giver mulighed for ikke-invasiv adgang til sphenopalatin-gangliet, som er placeret dybt i nasopharynx i en fordybning bagved den midterste turbinat. En lang vatpind indsættes posteriort for nasopharynx, indtil den sidder korrekt, og 2 ml 2 % lidocain injiceres gennem den ydre ende af podepinden og efterlades i 30 minutter. Patienterne overvåges for potentielle komplikationer eller bivirkninger under hele proceduren og i en periode efterfølgende.
Ultralydsstyret suprazygomatisk sphenopalatin-ganglieblokgruppe
ultralydsstyret suprazygomatisk tilgang
Ultralydstransduceren placeres i det infrazygomatiske område over maxillaen i en vinkel på ca. 45 cephalad. Med denne transducerposition visualiseres den ptrigopalatine fossa, der er fortil afgrænset af maxillaen og posteriort af pterygoid-processen. En 25 gauge spinalnål indsættes 1 til 1,5 cm over den zygomatiske bue og posteriort til den posteriore orbitale rand og fremføres gennem en tilgang ud af planet for at nå pterigolapalatine fossa. Efter aspirationstesten injiceres 3 ml 2% lidocain, og spredningen af ​​lægemidlet overvåges ved ultralyd. Patienterne overvåges for mulige bivirkninger og komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1. time, 1. uge og 4. uge efter behandling
NRS er en smertescreeningsskala, der i tide bruger en 0-10 skala, hvor nul betyder ''ingen smerte'' og 10 betyder ''den værst tænkelige smerte''.
Skift fra baseline til 1. time, 1. uge og 4. uge efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIT-6 (hovedpine slagtest)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1. time, 1. uge og 4. uge efter behandling
HIT-6 er et selvrapporterende spørgeskema designet til at evaluere hovedpines indvirkning på livskvaliteten. 49 eller mindre: lille eller ingen påvirkning, 50-55: nogen påvirkning, 56-59. væsentlig påvirkning, 60-78: alvorlig påvirkning
Skift fra baseline til 1. time, 1. uge og 4. uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Ezgi Can, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transnasal Sphenopalatin ganglieblok

Abonner