两种微创拔牙系统的临床和影像学比较
2024年7月3日 更新者：Plovdiv Medical University
该研究的目的是比较垂直拔牙系统 Benex 和物理镊子与传统拔牙工具（拔牙钳和升降机）在拔牙后伤口愈合早期作为微创拔牙手段的有效性。
所有年龄 18 岁及以上、需要封闭式拔牙且口腔卫生良好的患者都有资格参与。
参与者被随机分配使用 Benex、物理钳或使用盒随机化的传统拔牙工具拔牙。 在恢复期间对患者进行随访，以评估疼痛和早期伤口愈合，同时在拔牙时评估成功率和颊皮质板骨折。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pl
-
Plovdiv、Pl、保加利亚、4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适合封闭式拔牙的患者
- 牙齿的组织距离骨水平至少有 1 毫米
- 无手术干预禁忌症的患者（ASA 1 或 2）
- 口腔卫生良好的患者
排除标准：
- 患有严重全身性疾病或免疫抑制的患者
- 活动度大于 1 级的牙齿
- 适合开放手术拔牙的牙齿
- 急性牙源性感染患者
- 吸毒或酗酒
- 患有精神疾病的患者
- 服用抗凝或抗聚集药物的患者拒绝接受事先检查和拔牙准备
- 接受化疗、放疗或口服双膦酸盐的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：贝内克斯拔牙
这是第一个研究小组，其中患者使用垂直拔牙系统 Benex 进行拔牙。
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使用每只手臂的不同装置进行定期封闭式拔牙。
Benex 用于进行干预。
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实验性的：物理钳拔除
这是第二个研究组，患者使用微创物理钳进行拔牙。
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使用每只手臂的不同装置进行定期封闭式拔牙。
使用物理钳进行干预。
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有源比较器：常规萃取
这是对照组，患者使用传统的拔牙钳和拔牙器进行拔牙。
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使用每只手臂的不同装置进行定期封闭式拔牙。
使用传统的拔牙钳进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提取成功
大体时间：从提取开始到程序完成
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Choi 建议的等级用于评估每个提取系统。 评分从 1 到 5。越高越好。 |
从提取开始到程序完成
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牙槽骨颊侧皮质板保存
大体时间：从提取开始到程序完成
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测量拔牙前后牙槽骨颊侧皮质板的高度差。 得分以毫米为单位缺失。 越低越好。 |
从提取开始到程序完成
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VAS疼痛评分
大体时间：0、1、3、7 天
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患者被要求用视觉模拟量表（VAS）来评价他们的疼痛经历。 在 10 厘米线上以厘米为单位测量。 越低越好。 |
0、1、3、7 天
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伤口早日愈合
大体时间：3、7、10 天
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兰德里的早期伤口愈合指数用于评估拔牙愈合过程。 分数从 1 到 5。越高越好。 |
3、7、10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DPDP02/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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