Клиническое и рентгенографическое сравнение двух минимально инвазивных систем удаления зубов
Цель исследования — сравнить эффективность системы вертикальной экстракции Benex и щипцов Physics с традиционными инструментами для экстракции (щипцами для экстракции и элеваторами) в раннем периоде заживления ран после удаления зуба, как средствами малоинвазивного удаления зубов.
К участию допускаются все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым требуется закрытое удаление зубов с соблюдением надлежащей гигиены полости рта.
Участники были случайным образом распределены для удаления зубов с помощью щипцов Benex, Physics или обычных инструментов для удаления с использованием рандомизации. Пациенты наблюдаются в течение периода восстановления для оценки боли и раннего заживления ран, а во время экстракции оценивались успех и перелом щечной кортикальной пластинки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pl
-
Plovdiv, Pl, Болгария, 4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым показано закрытое удаление зубов
- Зубы с толщиной ткани не менее 1 мм над уровнем кости.
- Пациенты без противопоказаний к хирургическому вмешательству (ASA 1 или 2)
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями или иммуносупрессией
- Зубы с подвижностью выше 1 степени
- Зубы, показанные для открытого хирургического удаления
- Больные острыми одонтогенными инфекциями
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Пациенты с психическими заболеваниями
- Пациенты, принимающие антикоагулянты или антиагреганты, отказываются проходить предварительные анализы и подготовку к удалению зубов.
- Пациенты, проходящие химиотерапию, лучевую терапию или пероральный прием бисфосфонатов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаление зуба Бенекс
Это первая исследовательская группа, в которой пациентам удаляют зубы, предположительно, с помощью системы вертикальной экстракции Benex.
|
Обычное закрытое удаление зубов проводилось с использованием различных устройств на каждой руке.
Для проведения вмешательства использовался Benex.
|
|
Экспериментальный: Извлечение щипцов по физике
Это вторая исследовательская группа, в которой пациенты подвергаются экстракции с помощью предположительно минимально инвазивных физических щипцов.
|
Обычное закрытое удаление зубов проводилось с использованием различных устройств на каждой руке.
Для выполнения вмешательства использовались физические щипцы.
|
|
Активный компаратор: Обычная добыча
Это контрольная группа, где пациентам удаляют зубы обычными щипцами и элеваторами.
|
Обычное закрытое удаление зубов проводилось с использованием различных устройств на каждой руке.
Для выполнения вмешательства использовались обычные щипцы для извлечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех извлечения
Временное ограничение: От начала экстракции до завершения процедуры
|
Шкала, предложенная Чой, использовалась для оценки каждой из экстракционных систем. Оценка от 1 до 5. Чем выше, тем лучше. |
От начала экстракции до завершения процедуры
|
|
Сохранение щечной кортикальной пластинки альвеолярной кости
Временное ограничение: От начала экстракции до завершения процедуры
|
Разницу между высотой щечной кортикальной пластинки альвеолярной кости измеряют до и после удаления зуба. Зачет в миллиметрах отсутствует. Ниже - лучше. |
От начала экстракции до завершения процедуры
|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: 0, 1, 3, 7 день
|
Пациентов просили оценить свои ощущения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Измеряется в сантиметрах по линии 10 см. Ниже - лучше. |
0, 1, 3, 7 день
|
|
Раннее заживление ран
Временное ограничение: 3, 7, 10 день
|
Индекс раннего заживления ран Лэндри использовался для оценки процесса заживления после удаления. Баллы от 1 до 5. Чем выше, тем лучше. |
3, 7, 10 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DPDP02/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .