Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kliniczne i radiograficzne dwóch małoinwazyjnych systemów ekstrakcji zębów

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Plovdiv Medical University

Celem pracy było porównanie skuteczności pionowego systemu ekstrakcji Benex i kleszczyków fizycznych z konwencjonalnymi narzędziami ekstrakcyjnymi (kleszczami ekstrakcyjnymi i elewatorami) we wczesnym okresie gojenia się ran po ekstrakcji zęba, jako środka do małoinwazyjnej ekstrakcji zęba.

Do udziału w badaniu kwalifikowali się wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy wymagali ekstrakcji zębów zamkniętych przy zachowaniu prawidłowej higieny jamy ustnej.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do ekstrakcji zębów przy użyciu kleszczy Benex, kleszczyków fizycznych lub konwencjonalnych narzędzi do ekstrakcji, przy użyciu randomizacji pudełkowej. Pacjenci są obserwowani w okresie rekonwalescencji, aby ocenić ból i wczesne gojenie się ran, natomiast w momencie ekstrakcji oceniano powodzenie i złamanie płytki korowej policzka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
    • Pl
      • Plovdiv, Pl, Bułgaria, 4000
        • Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zębami wskazanymi do ekstrakcji zamkniętej
  • Zęby z co najmniej 1 mm tkanki powyżej poziomu kości
  • Pacjenci bez przeciwwskazań do interwencji chirurgicznej (ASA 1 lub 2)
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami ogólnoustrojowymi lub immunosupresją
  • Zęby o ruchomości większej niż stopień 1
  • Zęby wskazane do otwartej ekstrakcji chirurgicznej
  • Pacjenci z ostrymi zakażeniami zębopochodnymi
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub antyagregacyjne, odmawiający poddania się wcześniejszym badaniom i przygotowaniu do ekstrakcji zęba
  • Pacjenci poddawani chemioterapii, radioterapii lub przyjmujący doustnie bisfosfoniany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakcja zęba metodą Benex
Jest to pierwsza grupa badana, w której pacjenci poddawani są ekstrakcjom prawdopodobnie pionowym systemem do ekstrakcji zębów Benex.
Procedura: Wyrywanie zęba
Przeprowadzono regularną ekstrakcję zęba na zamknięto różnymi urządzeniami z każdego ramienia.
Urządzenie: Benex
Do wykonania zabiegu użyto preparatu Benex.
Eksperymentalny: Ekstrakcja kleszczami fizycznymi
Jest to druga grupa badana, w której pacjenci są poddawani ekstrakcjom za pomocą prawdopodobnie małoinwazyjnych kleszczyków fizycznych.
Procedura: Wyrywanie zęba
Przeprowadzono regularną ekstrakcję zęba na zamknięto różnymi urządzeniami z każdego ramienia.
Urządzenie: Kleszcze fizyczne
Do wykonania zabiegu użyto kleszczyków fizycznych.
Aktywny komparator: Ekstrakcja konwencjonalna
Jest to grupa kontrolna, w której pacjenci poddawani są ekstrakcji zębów konwencjonalnymi kleszczami ekstrakcyjnymi i podnośnikami.
Procedura: Wyrywanie zęba
Przeprowadzono regularną ekstrakcję zęba na zamknięto różnymi urządzeniami z każdego ramienia.
Urządzenie: Konwencjonalne kleszcze ekstrakcyjne
Do przeprowadzenia interwencji użyto konwencjonalnych kleszczyków ekstrakcyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces ekstrakcji
Ramy czasowe: Od początku ekstrakcji do zakończenia zabiegu

Do oceny każdego z systemów ekstrakcji wykorzystano skalę zaproponowaną przez Choi.

Oceniane od 1 do 5. Im wyżej, tym lepiej.
Od początku ekstrakcji do zakończenia zabiegu
Zachowanie płytki korowej policzkowej kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Od początku ekstrakcji do zakończenia zabiegu

Różnicę pomiędzy wysokością blaszki korowej policzkowej kości wyrostka zębodołowego mierzy się przed i po ekstrakcji zęba.

Brak wyniku w milimetrach. Niżej jest lepiej.
Od początku ekstrakcji do zakończenia zabiegu
Ocena bólu VAS
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 7 dzień

Pacjentów poproszono o ocenę odczuwanego bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).

Mierzone w centymetrach na linii 10 cm. Niżej jest lepiej.
0, 1, 3, 7 dzień
Wczesne gojenie się ran
Ramy czasowe: 3, 7, 10 dzień

Do oceny procesu gojenia po ekstrakcji wykorzystano wskaźnik wczesnego gojenia ran Landry’ego.

Oceny od 1 do 5. Im wyższa, tym lepsza.
3, 7, 10 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPDP02/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj