Klinisk og radiografisk sammenligning af to minimalt invasive tandekstraktionssystemer
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af det vertikale ekstraktionssystem Benex og Physics pincet med de konventionelle ekstraktionsværktøjer (ekstraktionspincet og elevatorer) i den tidlige sårhelingsperiode efter tandudtrækning, som middel til minimalt invasiv tandudtrækning.
Alle patienter på 18 år og derover, som kræver lukket tandudtrækning med god mundhygiejne, var berettiget til deltagelse.
Deltagerne blev tilfældigt allokeret til tandekstraktion med enten Benex, Physics pincet eller konventionelle ekstraktionsværktøjer ved brug af boksrandomisering. Patienterne følges op i restitutionsperioden for at vurdere smerte og tidlig sårheling, mens succes og bukkal kortikal pladefraktur blev evalueret på udtrækningstidspunktet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pl
-
Plovdiv, Pl, Bulgarien, 4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tænder indiceret til lukket ekstraktion
- Tænder med mindst 1 mm væv over knogleniveauet
- Patienter uden kontraindikationer for kirurgisk indgreb (ASA 1 eller 2)
- Patienter med god mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære systemiske tilstande eller immunsuppression
- Tænder med mobilitet større end grad 1
- Tænder indiceret til åben kirurgisk ekstraktion
- Patienter med akutte odontogene infektioner
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Patienter på antikoagulerende eller antiaggregerende lægemidler, der nægter at gennemgå forudgående test og forberedelse til tandudtrækning
- Patienter i kemoterapi, strålebehandling eller oralt bisfosfonatindtag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Benex tandudtrækning
Dette er den første undersøgelsesgruppe, hvor patienter får foretaget ekstraktioner med formentlig det vertikale tandudtrækningssystem Benex.
|
En almindelig lukket tandudtrækning blev udført med de forskellige enheder fra hver arm.
Benex blev brugt til at udføre interventionen.
|
|
Eksperimentel: Fysik pincet ekstraktion
Dette er den anden undersøgelsesgruppe, hvor patienter gennemgår ekstraktioner med den formentlig minimalt invasive Physics pincet.
|
En almindelig lukket tandudtrækning blev udført med de forskellige enheder fra hver arm.
Fysik pincet blev brugt til at udføre interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel udsugning
Dette er kontrolgruppen, hvor patienter får foretaget tandudtrækninger med konventionel ekstraktionstang og elevator.
|
En almindelig lukket tandudtrækning blev udført med de forskellige enheder fra hver arm.
Konventionel ekstraktionstang blev brugt til at udføre indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med udvinding
Tidsramme: Fra begyndelsen af ekstraktionen til afslutningen af proceduren
|
Skalaen foreslået af Choi blev brugt til at vurdere hvert af ekstraktionssystemerne. Scorer fra 1 til 5. Højere er bedre. |
Fra begyndelsen af ekstraktionen til afslutningen af proceduren
|
|
Alveolær knogle bukkal kortikal pladebevaring
Tidsramme: Fra begyndelsen af ekstraktionen til afslutningen af proceduren
|
Forskellen mellem højden af den alveolære knogle bukkal kortikale plade måles før og efter tandudtrækningen. Scoret i millimeter mangler. Lavere er bedre. |
Fra begyndelsen af ekstraktionen til afslutningen af proceduren
|
|
VAS smertescore
Tidsramme: 0, 1, 3, 7 dage
|
Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerteoplevelse på en visuel analog skala (VAS). Målt i centimeter på 10 cm streg. Lavere er bedre. |
0, 1, 3, 7 dage
|
|
Tidlig sårheling
Tidsramme: 3, 7, 10 dage
|
Landrys tidlige sårhelingsindeks blev brugt til at evaluere ekstraktionshelingsprocessen. Scorer fra 1 til 5. Højere er bedre. |
3, 7, 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DPDP02/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandudtrækning
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
Suphi TaneriRekrutteringKliniske resultater af Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) til korrektion af høj nærsynethedNærsynethed | Høj nærsynethedTyskland
-
Al Watany Eye HospitalRekrutteringBrydningsfejl | Myopisk astigmatismeEgypten
-
Hoopes VisionRekruttering
-
University of OxfordAfsluttetGraviditet | Svangerskabsdiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetSårheling | Alveolær knogleresorptionDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University of OxfordBritish Heart FoundationAktiv, ikke rekrutterendePræeklampsi | Svangerskabsforhøjet blodtrykDet Forenede Kongerige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Ortodontisk behandling | Hvide pletlæsioner | DemineraliseringTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten