Comparação clínica e radiográfica de dois sistemas de extração dentária minimamente invasivos
O objetivo do estudo é comparar a eficácia do sistema de extração vertical Benex e pinça Physics com as ferramentas de extração convencionais (pinça de extração e elevadores) no período inicial de cicatrização de feridas após a extração dentária, como meio para extração dentária minimamente invasiva.
Todos os pacientes com 18 anos ou mais que necessitam de extração dentária fechada com boa higiene bucal foram elegíveis para participação.
Os participantes foram alocados aleatoriamente para extração dentária com Benex, fórceps Physics ou ferramentas de extração convencionais usando randomização em caixa. Os pacientes são acompanhados durante o período de recuperação para avaliar a dor e a cicatrização precoce da ferida, enquanto no momento da extração foram avaliados o sucesso e a fratura da placa cortical bucal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pl
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Plovdiv, Pl, Bulgária, 4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes indicados para extração fechada
- Dentes com pelo menos 1mm de tecido acima do nível ósseo
- Pacientes sem contraindicações para intervenção cirúrgica (ASA 1 ou 2)
- Pacientes com boa higiene bucal
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas graves ou imunossupressão
- Dentes com mobilidade superior ao Grau 1
- Dentes indicados para extração cirúrgica aberta
- Pacientes com infecções odontogênicas agudas
- Abuso de drogas ou álcool
- Pacientes com condições psiquiátricas
- Pacientes em uso de anticoagulantes ou antiagregantes que se recusam a realizar exames prévios e preparo para extração dentária
- Pacientes em quimioterapia, radioterapia ou ingestão de bifosfonatos orais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extração de dente Benex
Este é o primeiro grupo de estudo onde os pacientes são submetidos a extrações presumivelmente com o sistema de extração dentária vertical Benex.
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Uma extração dentária fechada regular foi realizada com os diferentes dispositivos de cada braço.
Benex foi utilizado para realizar a intervenção.
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Experimental: Extração de pinça de física
Este é o segundo grupo de estudo onde os pacientes são submetidos a extrações com a pinça física presumivelmente minimamente invasiva.
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Uma extração dentária fechada regular foi realizada com os diferentes dispositivos de cada braço.
Fórceps de física foram utilizados para realizar a intervenção.
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Comparador Ativo: Extração convencional
Este é o grupo de controle onde os pacientes são submetidos a extrações dentárias com pinças e elevadores de extração convencionais.
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Uma extração dentária fechada regular foi realizada com os diferentes dispositivos de cada braço.
Fórceps de extração convencional foram utilizados para realizar a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso de extração
Prazo: Do início da extração até a finalização do procedimento
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A escala sugerida por Choi foi utilizada para avaliar cada um dos sistemas de extração. Pontuado de 1 a 5. Quanto maior, melhor. |
Do início da extração até a finalização do procedimento
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Preservação da placa cortical bucal do osso alveolar
Prazo: Do início da extração até a finalização do procedimento
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A diferença entre a altura da placa cortical bucal do osso alveolar é medida antes e depois da extração dentária. Marcado em milímetros faltando. Menor é melhor. |
Do início da extração até a finalização do procedimento
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Pontuação de dor VAS
Prazo: 0, 1, 3, 7 dias
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Os pacientes foram solicitados a avaliar sua experiência de dor em uma escala visual analógica (VAS). Medido em centímetros em linha de 10cm. Menor é melhor. |
0, 1, 3, 7 dias
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Cicatrização precoce de feridas
Prazo: 3, 7, 10 dias
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O índice de cicatrização precoce de Landry foi utilizado para avaliar o processo de cicatrização por extração. Pontuações de 1 a 5. Quanto maior, melhor. |
3, 7, 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DPDP02/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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