Comparación clínica y radiográfica de dos sistemas de extracción dental mínimamente invasivos
El objetivo del estudio es comparar la eficacia del sistema de extracción vertical Benex y fórceps Physics con las herramientas de extracción convencionales (fórceps de extracción y elevadores) en el período temprano de cicatrización de la herida después de la extracción del diente, como medio para la extracción dental mínimamente invasiva.
Fueron elegibles para participar todos los pacientes mayores de 18 años que requirieran extracción dental cerrada con buena higiene bucal.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a la extracción dental con Benex, fórceps físicos o herramientas de extracción convencionales mediante aleatorización en cajas. Se realiza un seguimiento de los pacientes durante el período de recuperación para evaluar el dolor y la cicatrización temprana de la herida, mientras que en el momento de la extracción se evaluó el éxito y la fractura de la placa cortical bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pl
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Plovdiv, Pl, Bulgaria, 4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes indicados para extracción cerrada.
- Dientes con al menos 1 mm de tejido por encima del nivel del hueso.
- Pacientes sin contraindicaciones para intervención quirúrgica (ASA 1 o 2)
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves o inmunosupresión.
- Dientes con movilidad superior al Grado 1
- Dientes indicados para extracción quirúrgica abierta.
- Pacientes con infecciones odontogénicas agudas.
- Abuso de drogas o alcohol
- Pacientes con condiciones psiquiátricas.
- Pacientes que toman medicamentos anticoagulantes o antiagregantes y se niegan a someterse a pruebas y preparación previas para la extracción del diente.
- Pacientes en tratamiento con quimioterapia, radioterapia o bisfosfonatos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracción de dientes Benex
Este es el primer grupo de estudio en el que los pacientes se someten a extracciones con presumiblemente el sistema de extracción dental vertical Benex.
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Se realizó una extracción dental cerrada regular con los diferentes dispositivos de cada brazo.
Para realizar la intervención se utilizó Benex.
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Experimental: Extracción con pinzas de física.
Este es el segundo grupo de estudio donde los pacientes se someten a extracciones con las pinzas de física presumiblemente mínimamente invasivas.
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Se realizó una extracción dental cerrada regular con los diferentes dispositivos de cada brazo.
Para realizar la intervención se utilizaron pinzas de física.
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Comparador activo: Extracción convencional
Este es el grupo de control donde los pacientes se someten a extracciones dentales con elevadores y fórceps de extracción convencionales.
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Se realizó una extracción dental cerrada regular con los diferentes dispositivos de cada brazo.
Para realizar la intervención se utilizaron pinzas de extracción convencionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de extracción
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la extracción hasta la finalización del procedimiento
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Para evaluar cada uno de los sistemas de extracción se utilizó la escala sugerida por Choi. Puntuado del 1 al 5. Cuanto más alto, mejor. |
Desde el inicio de la extracción hasta la finalización del procedimiento
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Preservación de la placa cortical bucal del hueso alveolar
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la extracción hasta la finalización del procedimiento
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La diferencia entre la altura de la placa cortical bucal del hueso alveolar se mide antes y después de la extracción del diente. Faltan puntuados en milímetros. Más bajo es mejor. |
Desde el inicio de la extracción hasta la finalización del procedimiento
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Puntuación de dolor VAS
Periodo de tiempo: 0, 1, 3, 7 días
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Se pidió a los pacientes que calificaran su experiencia de dolor en una escala analógica visual (EVA). Medido en centímetros en línea de 10 cm. Más bajo es mejor. |
0, 1, 3, 7 días
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Curación temprana de heridas
Periodo de tiempo: 3, 7, 10 días
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Se utilizó el índice de cicatrización temprana de heridas de Landry para evaluar el proceso de cicatrización por extracción. Puntuaciones del 1 al 5. Cuanto más alto, mejor. |
3, 7, 10 días
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- DPDP02/2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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