Comparaison clinique et radiographique de deux systèmes d'extraction dentaire mini-invasive
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité du système d'extraction vertical Benex et des pinces Physics avec les outils d'extraction conventionnels (pinces d'extraction et élévateurs) au début de la période de cicatrisation des plaies après une extraction dentaire, comme moyen d'extraction dentaire mini-invasive.
Tous les patients âgés de 18 ans et plus nécessitant une extraction dentaire fermée avec une bonne hygiène bucco-dentaire étaient éligibles pour participer.
Les participants ont été répartis au hasard pour une extraction dentaire avec des pinces Benex, des pinces physiques ou des outils d'extraction conventionnels en utilisant la randomisation en boîte. Les patients sont suivis pendant la période de récupération pour évaluer la douleur et la cicatrisation précoce de la plaie, tandis qu'au moment de l'extraction, le succès et la fracture de la plaque corticale buccale ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pl
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Plovdiv, Pl, Bulgarie, 4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont les dents sont indiquées pour une extraction fermée
- Dents avec au moins 1 mm de tissu au-dessus du niveau osseux
- Patients sans contre-indications à une intervention chirurgicale (ASA 1 ou 2)
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des affections systémiques graves ou une immunosuppression
- Dents avec une mobilité supérieure au grade 1
- Dents indiquées pour une extraction chirurgicale ouverte
- Patients atteints d'infections odontogènes aiguës
- Abus de drogues ou d'alcool
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients sous anticoagulants ou antiagrégants refusant de se soumettre à des tests préalables et à se préparer à une extraction dentaire
- Patients sous chimiothérapie, radiothérapie ou prise orale de bisphosphonates
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extraction de dent Benex
Il s'agit du premier groupe d'étude dans lequel les patients subissent des extractions avec vraisemblablement le système d'extraction dentaire verticale Benex.
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Une extraction dentaire fermée régulière a été réalisée avec les différents appareils de chaque bras.
Benex a été utilisé pour réaliser l'intervention.
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Expérimental: Extraction par forceps physique
Il s'agit du deuxième groupe d'étude dans lequel les patients subissent des extractions avec des pinces physiques vraisemblablement mini-invasives.
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Une extraction dentaire fermée régulière a été réalisée avec les différents appareils de chaque bras.
Des pinces physiques ont été utilisées pour effectuer l’intervention.
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Comparateur actif: Extraction conventionnelle
Il s'agit du groupe témoin où les patients subissent des extractions dentaires avec des pinces d'extraction et des élévateurs conventionnels.
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Une extraction dentaire fermée régulière a été réalisée avec les différents appareils de chaque bras.
Des pinces d'extraction conventionnelles ont été utilisées pour effectuer l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de l'extraction
Délai: Du début de l’extraction à la fin de la procédure
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L'échelle proposée par Choi a été utilisée pour évaluer chacun des systèmes d'extraction. Noté de 1 à 5. Plus c’est haut, mieux c’est. |
Du début de l’extraction à la fin de la procédure
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Préservation de la plaque corticale buccale de l'os alvéolaire
Délai: Du début de l’extraction à la fin de la procédure
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La différence entre la hauteur de la plaque corticale buccale de l'os alvéolaire est mesurée avant et après l'extraction dentaire. Marqué en millimètres manquants. Plus bas, c'est mieux. |
Du début de l’extraction à la fin de la procédure
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Score de douleur EVA
Délai: 0, 1, 3, 7 jours
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Les patients ont été invités à évaluer leur douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA). Mesuré en centimètres sur une ligne de 10 cm. Plus bas, c'est mieux. |
0, 1, 3, 7 jours
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Cicatrisation précoce des plaies
Délai: 3, 7, 10 jours
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L'indice de cicatrisation précoce de Landry a été utilisé pour évaluer le processus de cicatrisation par extraction. Scores de 1 à 5. Plus c’est haut, mieux c’est. |
3, 7, 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DPDP02/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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