Klinisk och radiografisk jämförelse av två minimalt invasiva tandextraktionssystem
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten hos det vertikala extraktionssystemet Benex och Physics pincett med de konventionella extraktionsverktygen (extraktionstång och hissar) i den tidiga sårläkningsperioden efter tandutdragning, som medel för minimalt invasiv tandextraktion.
Alla patienter i åldern 18 år och uppåt som kräver sluten tandextraktion med god munhygien var berättigade till deltagande.
Deltagarna fördelades slumpmässigt till tandextraktion med antingen Benex, Physics pincett eller konventionella extraktionsverktyg med hjälp av boxrandomisering. Patienterna följs upp under återhämtningsperioden för att bedöma smärta och tidig sårläkning, medan vid tidpunkten för extraktion utvärderades framgång och buckal kortikal plattfraktur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pl
-
Plovdiv, Pl, Bulgarien, 4000
- Department of Oral Surgery, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tänder indicerade för sluten extraktion
- Tänder med minst 1 mm vävnad över bennivån
- Patienter utan kontraindikationer för kirurgisk ingrepp (ASA 1 eller 2)
- Patienter med god munhygien
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra systemiska tillstånd eller immunsuppression
- Tänder med större rörlighet än grad 1
- Tänder indicerade för öppen kirurgisk extraktion
- Patienter med akuta odontogena infektioner
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Patienter med psykiatriska tillstånd
- Patienter på antikoagulantia eller antiaggregerande läkemedel som vägrar att genomgå tidigare tester och förberedelser för tandextraktion
- Patienter som får kemoterapi, strålbehandling eller oralt bisfosfonatintag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benex tandutdragning
Detta är den första studiegruppen där patienter genomgår extraktion med förmodligen det vertikala tandextraktionssystemet Benex.
|
En vanlig sluten tandutdragning utfördes med de olika anordningarna från varje arm.
Benex användes för att utföra interventionen.
|
|
Experimentell: Fysik pincettextraktion
Detta är den andra studiegruppen där patienter genomgår extraktioner med den förmodligen minimalt invasiva Physics pincett.
|
En vanlig sluten tandutdragning utfördes med de olika anordningarna från varje arm.
Fysik pincett användes för att utföra interventionen.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell extraktion
Detta är kontrollgruppen där patienter genomgår tandutdragningar med konventionell extraktionstång och hissar.
|
En vanlig sluten tandutdragning utfördes med de olika anordningarna från varje arm.
Konventionell extraktionstång användes för att utföra ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång för utvinning
Tidsram: Från början av extraktionen till slutförandet av proceduren
|
Skalan som föreslagits av Choi användes för att bedöma vart och ett av extraktionssystemen. Poäng från 1 till 5. Högre är bättre. |
Från början av extraktionen till slutförandet av proceduren
|
|
Bevarande av alveolär ben buckal kortikal platta
Tidsram: Från början av extraktionen till slutförandet av proceduren
|
Skillnaden mellan höjden på den bukala kortikala plattan i alveolbenet mäts före och efter tandutdragningen. Poäng i millimeter saknas. Lägre är bättre. |
Från början av extraktionen till slutförandet av proceduren
|
|
VAS smärtpoäng
Tidsram: 0, 1, 3, 7 dagar
|
Patienterna ombads att bedöma sin smärtupplevelse på en visuell analog skala (VAS). Mätt i centimeter på 10cm linje. Lägre är bättre. |
0, 1, 3, 7 dagar
|
|
Tidig sårläkning
Tidsram: 3, 7, 10 dagar
|
Landrys tidiga sårläkningsindex användes för att utvärdera extraktionsläkningsprocessen. Poäng från 1 till 5. Högre är bättre. |
3, 7, 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DPDP02/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .