用于瑞马唑仑维护的双耳声音
2024年8月7日 更新者：Hyun-Chang Kim、Gangnam Severance Hospital
术中双耳声音对瑞马唑仑全身麻醉所需瑞芬太尼剂量的影响：一项随机、安慰剂对照试验
使用瑞马唑仑时，减少瑞芬太尼用于全身麻醉维持的剂量很重要。
我们将评估双耳声音对瑞马唑仑输注全身麻醉维持的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hyun-Chang Kim
- 电话号码：0220194601
- 邮箱：gsirb@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital
-
接触：
- Hyun Chang Kim
- 电话号码：82-2-2019-4601
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 安排全身麻醉的患者
- 20-60岁患者
- 美国麻醉医师协会身体状况分级1-2级患者
- 理想体重50-80公斤的患者
排除标准：
- 听力障碍患者
- 1周内使用阿片类药物或镇静剂的患者
- 酗酒或吸毒成瘾的患者
- 对瑞马唑仑或瑞芬太尼过敏的患者
- 患有心律失常、心血管疾病、心力衰竭或血容量不足的患者
- 肝衰竭患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：II（安慰剂）
仅适用无声音的耳机。
|
双耳声音：将应用双耳声音。
|
|
实验性的：我（双耳）
将应用使用耳机的双耳声音。
|
双耳声音：将应用双耳声音。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中瑞芬太尼剂量
大体时间：麻醉第 0 天
|
术中瑞芬太尼剂量将在麻醉第 0 天测量。
|
麻醉第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中瑞马唑仑剂量
大体时间：麻醉第 0 天
|
术中瑞马唑仑剂量将在麻醉第 0 天测量。
|
麻醉第 0 天
|
|
疼痛评分（0：无痛，10：最痛）
大体时间：麻醉第 0 天和第 1 天
|
将在麻醉第 0 天和第 1 天测量疼痛评分（0：无疼痛，10：最大疼痛）。
|
麻醉第 0 天和第 1 天
|
|
脑电图
大体时间：麻醉第 0 天
|
将在麻醉第 0 天测量脑电图中 α、β、δ、γ 和 θ 波段的相对功率。
|
麻醉第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月12日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.