Binaurális hang a Remimazolam karbantartáshoz
2024. augusztus 7. frissítette: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Az intraoperatív binaurális hang hatása a Remifentanil dózisára a Remimazolam alkalmazásával végzett általános érzéstelenítéshez: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A remimazolám alkalmazása során az általános érzéstelenítés fenntartása érdekében fontos a remifentanil adagjának csökkentése.
Értékeljük a binaurális hang hatását az általános érzéstelenítés fenntartására remimazolám infúzióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyun-Chang Kim
- Telefonszám: 0220194601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Gangnam Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyun Chang Kim
- Telefonszám: 82-2-2019-4601
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítésre tervezett betegek
- 20-60 éves betegek
- Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológus Társasága fizikai állapota 1-2
- 50-80 kg ideális testsúlyú betegek
Kizárási kritériumok:
- Hallássérült betegek
- 1 héten belül opioidokat vagy nyugtatókat szedő betegek
- Alkoholistáktól vagy drogoktól függő betegek
- Remimazolammal vagy remifentanillal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek
- Szívritmuszavarban, szív- és érrendszeri betegségben, szívelégtelenségben vagy hipovolémiában szenvedő betegek
- Májelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: II (Placebo)
Csak hang nélküli fejhallgató kerül alkalmazásra.
|
Binaurális hang: Binaurális hang kerül alkalmazásra.
|
|
Kísérleti: Én (Binaurális)
Binaurális hang a fülhallgatóval.
|
Binaurális hang: Binaurális hang kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív remifentanil adag
Időkeret: 0. altatási napon
|
Az intraoperatív remifentanil dózist az érzéstelenítés 0. napján mérik.
|
0. altatási napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív remimazolam adag
Időkeret: 0. altatási napon
|
Az intraoperatív remimazolám dózist az érzéstelenítés 0. napján mérik.
|
0. altatási napon
|
|
Fájdalom pontszám (0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom)
Időkeret: 0. és 1. érzéstelenítési napon
|
A fájdalompontszám (0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) az érzéstelenítés 0. és 1. napján kerül mérésre.
|
0. és 1. érzéstelenítési napon
|
|
Elektroencephalográfia
Időkeret: 0. altatási napon
|
Az elektroencefalográfiában az alfa, béta, delta, gamma és théta sávok relatív erejét az érzéstelenítés 0. napján mérik.
|
0. altatási napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2024-0171
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .