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Remimazolam 유지 관리를 위한 바이노럴 사운드

2024년 8월 7일 업데이트: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

Remimazolam을 사용한 전신 마취에 필요한 Remifentanil 용량에 대한 수술 중 양이 소리의 영향: 무작위, 위약 대조 시험

레미마졸람을 사용할 때 전신마취 유지를 위해 레미펜타닐 용량을 줄이는 것이 중요합니다. 레미마졸람 주입을 통한 전신마취 유지에 대한 양이음의 효과를 평가할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hyun-Chang Kim
  • 전화번호: 0220194601
  • 이메일: gsirb@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Hyun Chang Kim
          • 전화번호: 82-2-2019-4601

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 전신마취가 예정된 환자
  2. 20~60세 환자
  3. 미국마취과학회 신체상태 분류 1-2인 환자
  4. 이상적인 체중이 50-80kg인 환자

제외 기준:

  1. 청각 장애가 있는 환자
  2. 1주일 이내에 아편유사제 또는 진정제를 사용하고 있는 환자
  3. 알코올 중독자나 약물에 의존하고 있는 환자
  4. 레미마졸람 또는 레미펜타닐에 과민증이 있는 환자
  5. 부정맥, 심혈관 질환, 심부전, 저혈량증 환자
  6. 간부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: II (위약)
소리가 없는 헤드폰만 적용됩니다.
절차: 바이노럴 사운드
바이노럴 사운드: 바이노럴 사운드가 적용됩니다.
실험적: 나(바이노럴)
이어폰을 이용한 바이노럴 사운드가 적용됩니다.
절차: 바이노럴 사운드
바이노럴 사운드: 바이노럴 사운드가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타닐 용량
기간: 마취 0일째
수술 중 레미펜타닐 용량은 마취 0일째에 측정됩니다.
마취 0일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미마졸람 용량
기간: 마취 0일째
수술 중 레미마졸람 용량은 마취 0일째에 측정됩니다.
마취 0일째
통증 점수(0:통증 없음, 10:최대 통증)
기간: 마취 0일차와 1일차
통증 점수(0:통증 없음, 10:최대 통증)는 마취 0일과 1일에 측정됩니다.
마취 0일차와 1일차
뇌파검사
기간: 마취 0일째
뇌파검사에서 알파, 베타, 델타, 감마, 세타 밴드의 상대적인 힘은 마취 0일째에 측정됩니다.
마취 0일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2024-0171

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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