Sonido binaural para mantenimiento de remimazolam
7 de agosto de 2024 actualizado por: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
El efecto del sonido binaural intraoperatorio sobre la dosis de remifentanilo necesaria para la anestesia general con remimazolam: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Es importante disminuir la dosis de remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia general cuando se usa remimazolam.
Evaluaremos el efecto del sonido binaural sobre el mantenimiento de la anestesia general con infusión de remimazolam.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun-Chang Kim
- Número de teléfono: 0220194601
- Correo electrónico: gsirb@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital
-
Contacto:
- Hyun Chang Kim
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para anestesia general.
- Pacientes de 20 a 60 años
- Pacientes con clasificación de estado físico 1-2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Pacientes con peso corporal ideal 50-80 kg.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad auditiva
- Pacientes que usan opioides o sedantes en 1 semana.
- Pacientes dependientes de alcohólicos o drogas.
- Pacientes con hipersensibilidad al remimazolam o al remifentanilo.
- Pacientes con arritmia, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca o hipovolemia.
- Pacientes con insuficiencia hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: II (placebo)
Sólo se aplicarán auriculares sin sonido.
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Sonido binaural: se aplicará sonido binaural.
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Experimental: Yo (binaural)
Se aplicará sonido binaural mediante auriculares.
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Sonido binaural: se aplicará sonido binaural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis intraoperatoria de remifentanilo
Periodo de tiempo: En el día 0 de la anestesia
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La dosis intraoperatoria de remifentanilo se medirá el día 0 de la anestesia.
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En el día 0 de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis intraoperatoria de remimazolam
Periodo de tiempo: En el día 0 de la anestesia
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La dosis intraoperatoria de remimazolam se medirá el día 0 de la anestesia.
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En el día 0 de la anestesia
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Puntuación de dolor (0: sin dolor, 10: dolor máximo)
Periodo de tiempo: En los días de anestesia 0 y 1.
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La puntuación del dolor (0: sin dolor, 10: dolor máximo) se medirá en los días 0 y 1 de la anestesia.
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En los días de anestesia 0 y 1.
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Electroencefalografía
Periodo de tiempo: En el día 0 de la anestesia
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El poder relativo de las bandas alfa, beta, delta, gamma y theta en la electroencefalografía se medirá el día 0 de la anestesia.
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En el día 0 de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2024-0171
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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