Binaural lyd for vedlikehold av Remimazolam
7. august 2024 oppdatert av: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekten av intraoperativ binaural lyd på Remifentanil-dose som kreves for generell anestesi ved bruk av Remimazolam: en randomisert, placebokontrollert studie
Det er viktig å redusere remifentanil-dosen for vedlikehold av generell anestesi når du bruker remimazolam.
Vi vil evaluere effekten av binaural lyd på vedlikehold av generell anestesi med remimazolam infusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyun-Chang Kim
- Telefonnummer: 0220194601
- E-post: gsirb@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Gangnam Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hyun Chang Kim
- Telefonnummer: 82-2-2019-4601
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for generell anestesi
- Pasienter i alderen 20-60 år
- Pasienter med American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassifisering 1-2
- Pasienter med ideell kroppsvekt 50-80 kg
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nedsatt hørsel
- Pasienter som bruker opioider eller beroligende midler i løpet av 1 uke
- Pasienter som er avhengige av alkoholikere eller rusmidler
- Pasienter med overfølsomhet overfor remimazolam eller remifentanil
- Pasienter med arytmi, kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt eller hypovolemi
- Pasienter med leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: II (placebo)
Kun hodetelefoner uten lyd brukes.
|
Binaural lyd: Binaural lyd vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: I (Binaural)
Binaural lyd ved hjelp av øretelefoner vil bli brukt.
|
Binaural lyd: Binaural lyd vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ remifentanil dose
Tidsramme: Ved anestesi dag 0
|
Intraoperativ remifentanil-dose vil bli målt ved anestesidag 0.
|
Ved anestesi dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ remimazolam dose
Tidsramme: Ved anestesi dag 0
|
Intraoperativ remimazolamdose vil bli målt ved anestesidag 0.
|
Ved anestesi dag 0
|
|
Smertescore (0:ingen smerte, 10:maksimal smerte)
Tidsramme: Ved anestesi dag 0 og 1
|
Smertescore (0:ingen smerte, 10:maksimal smerte) vil bli målt på anestesidag 0 og 1.
|
Ved anestesi dag 0 og 1
|
|
Elektroencefalografi
Tidsramme: Ved anestesi dag 0
|
Den relative kraften til alfa-, beta-, delta-, gamma- og thetabånd i elektroencefalografi vil bli målt på anestesidag 0.
|
Ved anestesi dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2024-0171
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .