Binauraal geluid voor onderhoud van Remimazolam
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Het effect van intra-operatief binauraal geluid op de dosis remifentanil die nodig is voor algemene anesthesie met behulp van remimazolam: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie
Het is belangrijk om de dosis remifentanil te verlagen voor het onderhoud van de algemene anesthesie bij gebruik van remimazolam.
We zullen het effect van binauraal geluid op het onderhoud van de algemene anesthesie met remimazolam-infusie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyun-Chang Kim
- Telefoonnummer: 0220194601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Hyun Chang Kim
- Telefoonnummer: 82-2-2019-4601
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland zijn voor algemene anesthesie
- Patiënten van 20-60 jaar
- Patiënten met fysieke statusclassificatie 1-2 van de American Society of Anesthesiologist
- Patiënten met een ideaal lichaamsgewicht van 50-80 kg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gehoorproblemen
- Patiënten die opioïden of sedativa gebruiken binnen 1 week
- Patiënten die afhankelijk zijn van alcoholisten of drugs
- Patiënten met overgevoeligheid voor remimazolam of remifentanil
- Patiënten met hartritmestoornissen, hart- en vaatziekten, hartfalen of hypovolemie
- Patiënten met leverfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: II (Placebo)
Er wordt alleen een hoofdtelefoon zonder geluid toegepast.
|
Binauraal geluid: Er wordt binauraal geluid toegepast.
|
|
Experimenteel: Ik (binauraal)
Er wordt binauraal geluid via een oortelefoon toegepast.
|
Binauraal geluid: Er wordt binauraal geluid toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve dosis remifentanil
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
|
De intraoperatieve dosis remifentanil wordt gemeten op anesthesiedag 0.
|
Op anesthesiedag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve dosis remimazolam
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
|
De intraoperatieve dosis remimazolam wordt gemeten op anesthesiedag 0.
|
Op anesthesiedag 0
|
|
Pijnscore (0: geen pijn, 10: maximale pijn)
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0 en 1
|
De pijnscore (0:geen pijn, 10:maximale pijn) wordt gemeten op anesthesiedag 0 en 1.
|
Op anesthesiedag 0 en 1
|
|
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
|
Het relatieve vermogen van de alfa-, bèta-, delta-, gamma- en thetaband bij elektro-encefalografie wordt gemeten op anesthesiedag 0.
|
Op anesthesiedag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2024-0171
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .