Son binaural pour l’entretien du remimazolam
7 août 2024 mis à jour par: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
L'effet du son binaural peropératoire sur la dose de rémifentanil requise pour l'anesthésie générale utilisant le remimazolam : un essai randomisé contrôlé par placebo
Il est important de diminuer la dose de rémifentanil pour l'entretien de l'anesthésie générale lors de l'utilisation du remimazolam.
Nous évaluerons l'effet du son binaural sur l'entretien de l'anesthésie générale avec perfusion de rémimazolam.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyun-Chang Kim
- Numéro de téléphone: 0220194601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
-
Contact:
- Hyun Chang Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-2019-4601
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une anesthésie générale
- Patients âgés de 20 à 60 ans
- Patients dont l'état physique est classé 1-2 par l'American Society of Anesthesiologist
- Patients ayant un poids idéal compris entre 50 et 80 kg
Critère d'exclusion:
- Patients malentendants
- Patients utilisant des opioïdes ou des sédatifs en 1 semaine
- Patients dépendants d’alcool ou de drogues
- Patients présentant une hypersensibilité au remimazolam ou au rémifentanil
- Patients souffrant d'arythmie, de maladie cardiovasculaire, d'insuffisance cardiaque ou d'hypovolémie
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: II (Placebo)
Seul un casque sans son sera appliqué.
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Son binaural : le son binaural sera appliqué.
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Expérimental: Je (binaural)
Le son binaural utilisant des écouteurs sera appliqué.
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Son binaural : le son binaural sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose peropératoire de rémifentanil
Délai: Au jour 0 de l'anesthésie
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La dose peropératoire de rémifentanil sera mesurée au jour 0 de l'anesthésie.
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Au jour 0 de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose peropératoire de rémimazolam
Délai: Au jour 0 de l'anesthésie
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La dose peropératoire de remimazolam sera mesurée au jour 0 de l'anesthésie.
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Au jour 0 de l'anesthésie
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Score de douleur (0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale)
Délai: Aux jours d'anesthésie 0 et 1
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Le score de douleur (0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera mesuré aux jours d'anesthésie 0 et 1.
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Aux jours d'anesthésie 0 et 1
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Électroencéphalographie
Délai: Au jour 0 de l'anesthésie
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La puissance relative des bandes alpha, bêta, delta, gamma et thêta en électroencéphalographie sera mesurée au jour 0 de l'anesthésie.
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Au jour 0 de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
11 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2024-0171
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .