Obuuszny dźwięk w utrzymaniu remimazolamu
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Wpływ śródoperacyjnego dźwięku obuusznego na dawkę remifentanylu wymaganą do znieczulenia ogólnego z użyciem remimazolamu: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Podczas stosowania remimazolamu ważne jest zmniejszenie dawki remifentanylu w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Ocenimy wpływ dźwięku obuusznego na utrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą wlewu remimazolamu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun-Chang Kim
- Numer telefonu: 0220194601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hyun Chang Kim
- Numer telefonu: 82-2-2019-4601
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
- Pacjenci w wieku 20-60 lat
- Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Pacjenci z idealną masą ciała 50-80 kg
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadą słuchu
- Pacjenci stosujący opioidy lub środki uspokajające w ciągu 1 tygodnia
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci z nadwrażliwością na remimazolam lub remifentanyl
- Pacjenci z arytmią, chorobami układu krążenia, niewydolnością serca lub hipowolemią
- Pacjenci z niewydolnością wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: II (Placebo)
Zastosowane zostaną wyłącznie słuchawki bez dźwięku.
|
Dźwięk binauralny: zastosowany zostanie dźwięk binauralny.
|
|
Eksperymentalny: Ja (obuuszny)
Zastosowany zostanie dźwięk binauralny przy użyciu słuchawek.
|
Dźwięk binauralny: zastosowany zostanie dźwięk binauralny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna dawka remifentanylu
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Śródoperacyjna dawka remifentanylu będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
|
W dniu znieczulenia 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna dawka remimazolamu
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Śródoperacyjna dawka remimazolamu będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
|
W dniu znieczulenia 0
|
|
Ocena bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból)
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0 i 1
|
Ocena bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) będzie mierzona w dniu 0 i 1 znieczulenia.
|
W dniu znieczulenia 0 i 1
|
|
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Względna moc pasm alfa, beta, delta, gamma i theta w elektroencefalografii będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
|
W dniu znieczulenia 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2024-0171
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .