Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obuuszny dźwięk w utrzymaniu remimazolamu

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

Wpływ śródoperacyjnego dźwięku obuusznego na dawkę remifentanylu wymaganą do znieczulenia ogólnego z użyciem remimazolamu: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Podczas stosowania remimazolamu ważne jest zmniejszenie dawki remifentanylu w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego. Ocenimy wpływ dźwięku obuusznego na utrzymanie znieczulenia ogólnego za pomocą wlewu remimazolamu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hyun-Chang Kim
  • Numer telefonu: 0220194601
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun Chang Kim
          • Numer telefonu: 82-2-2019-4601

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
  2. Pacjenci w wieku 20-60 lat
  3. Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
  4. Pacjenci z idealną masą ciała 50-80 kg

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wadą słuchu
  2. Pacjenci stosujący opioidy lub środki uspokajające w ciągu 1 tygodnia
  3. Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
  4. Pacjenci z nadwrażliwością na remimazolam lub remifentanyl
  5. Pacjenci z arytmią, chorobami układu krążenia, niewydolnością serca lub hipowolemią
  6. Pacjenci z niewydolnością wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: II (Placebo)
Zastosowane zostaną wyłącznie słuchawki bez dźwięku.
Procedura: Dźwięk binauralny
Dźwięk binauralny: zastosowany zostanie dźwięk binauralny.
Eksperymentalny: Ja (obuuszny)
Zastosowany zostanie dźwięk binauralny przy użyciu słuchawek.
Procedura: Dźwięk binauralny
Dźwięk binauralny: zastosowany zostanie dźwięk binauralny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna dawka remifentanylu
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
Śródoperacyjna dawka remifentanylu będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
W dniu znieczulenia 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna dawka remimazolamu
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
Śródoperacyjna dawka remimazolamu będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
W dniu znieczulenia 0
Ocena bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból)
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0 i 1
Ocena bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) będzie mierzona w dniu 0 i 1 znieczulenia.
W dniu znieczulenia 0 i 1
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
Względna moc pasm alfa, beta, delta, gamma i theta w elektroencefalografii będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
W dniu znieczulenia 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2024-0171

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dźwięk binauralny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj