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Suono binaurale per il mantenimento del Remimazolam

7 agosto 2024 aggiornato da: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

L'effetto del suono binaurale intraoperatorio sulla dose di remifentanil richiesta per l'anestesia generale con remimazolam: uno studio randomizzato, controllato con placebo

È importante diminuire la dose di remifentanil per il mantenimento dell’anestesia generale quando si utilizza remimazolam. Valuteremo l'effetto del suono binaurale sul mantenimento dell'anestesia generale con infusione di remimazolam.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hyun-Chang Kim
  • Numero di telefono: 0220194601
  • Email: gsirb@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contatto:
          • Hyun Chang Kim
          • Numero di telefono: 82-2-2019-4601

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in attesa di anestesia generale
  2. Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni
  3. Pazienti con classificazione dello stato fisico 1-2 dell'American Society of Anesthesiologist
  4. Pazienti con peso corporeo ideale 50-80 kg

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disabilità uditiva
  2. Pazienti che utilizzano oppioidi o sedativi in ​​1 settimana
  3. Pazienti dipendenti da alcolisti o droghe
  4. Pazienti con ipersensibilità al remimazolam o al remifentanil
  5. Pazienti con aritmia, malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca o ipovolemia
  6. Pazienti con insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: II (placebo)
Verranno applicate solo le cuffie senza audio.
Procedura: Suono binaurale
Suono binaurale: verrà applicato il suono binaurale.
Sperimentale: I (Binaurale)
Verrà applicato il suono binaurale utilizzando l'auricolare.
Procedura: Suono binaurale
Suono binaurale: verrà applicato il suono binaurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose intraoperatoria di remifentanil
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
La dose intraoperatoria di remifentanil sarà misurata al giorno 0 dell'anestesia.
Al giorno 0 dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose intraoperatoria di remimazolam
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
La dose intraoperatoria di remimazolam sarà misurata al giorno 0 dell'anestesia.
Al giorno 0 dell'anestesia
Punteggio del dolore (0:nessun dolore, 10:dolore massimo)
Lasso di tempo: All'anestesia giorno 0 e 1
Il punteggio del dolore (0:nessun dolore, 10:dolore massimo) sarà misurato nei giorni 0 e 1 dell'anestesia.
All'anestesia giorno 0 e 1
Elettroencefalografia
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
La potenza relativa delle bande alfa, beta, delta, gamma e theta nell'elettroencefalografia sarà misurata al giorno 0 dell'anestesia.
Al giorno 0 dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2024-0171

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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