Som Binaural para Manutenção com Remimazolam
7 de agosto de 2024 atualizado por: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
O efeito do som binaural intraoperatório na dose de remifentanil necessária para anestesia geral usando remimazolam: um ensaio randomizado controlado por placebo
É importante diminuir a dose de remifentanil para manutenção da anestesia geral quando se utiliza remimazolam.
Avaliaremos o efeito do som binaural na manutenção da anestesia geral com infusão de remimazolam.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyun-Chang Kim
- Número de telefone: 0220194601
- E-mail: gsirb@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gangnam Severance Hospital
-
Contato:
- Hyun Chang Kim
- Número de telefone: 82-2-2019-4601
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para anestesia geral
- Pacientes com idade entre 20 e 60 anos
- Pacientes com classificação de estado físico 1-2 da American Society of Anesthesiologist
- Pacientes com peso corporal ideal 50-80 kg
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência auditiva
- Pacientes em uso de opioides ou sedativos em 1 semana
- Pacientes dependentes de álcool ou drogas
- Pacientes com hipersensibilidade ao remimazolam ou remifentanil
- Pacientes com arritmia, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca ou hipovolemia
- Pacientes com insuficiência hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: II (Placebo)
Somente fone de ouvido sem som será aplicado.
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Som binaural: O som binaural será aplicado.
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Experimental: Eu (binaural)
Som binaural usando fone de ouvido será aplicado.
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Som binaural: O som binaural será aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose intraoperatória de remifentanil
Prazo: No dia 0 da anestesia
|
A dose intraoperatória de remifentanil será medida no dia 0 da anestesia.
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No dia 0 da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose intraoperatória de remimazolam
Prazo: No dia 0 da anestesia
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A dose intraoperatória de remimazolam será medida no dia 0 da anestesia.
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No dia 0 da anestesia
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Pontuação de dor (0: sem dor, 10: dor máxima)
Prazo: Nos dias 0 e 1 da anestesia
|
A pontuação de dor (0: sem dor, 10: dor máxima) será medida nos dias 0 e 1 da anestesia.
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Nos dias 0 e 1 da anestesia
|
|
Eletroencefalografia
Prazo: No dia 0 da anestesia
|
O poder relativo das bandas alfa, beta, delta, gama e teta na eletroencefalografia será medido no dia 0 da anestesia.
|
No dia 0 da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2024-0171
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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