Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Binauraler Ton zur Remimazolam-Erhaltung

7. August 2024 aktualisiert von: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

Die Auswirkung von intraoperativem binauralem Ton auf die für die Vollnarkose mit Remimazolam erforderliche Remifentanil-Dosis: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Bei der Anwendung von Remimazolam ist es wichtig, die Remifentanil-Dosis zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose zu verringern. Wir werden die Wirkung von binauralem Schall auf die Aufrechterhaltung der Vollnarkose mit Remimazolam-Infusion bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hyun-Chang Kim
  • Telefonnummer: 0220194601
  • E-Mail: gsirb@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun Chang Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2019-4601

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
  2. Patienten im Alter von 20–60 Jahren
  3. Patienten mit der physischen Statusklassifizierung 1-2 der American Society of Anaesthesiologist
  4. Patienten mit einem idealen Körpergewicht von 50-80 kg

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hörbehinderung
  2. Patienten, die innerhalb einer Woche Opioide oder Beruhigungsmittel einnehmen
  3. Patienten, die alkohol- oder drogenabhängig sind
  4. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Remimazolam oder Remifentanil
  5. Patienten mit Herzrhythmusstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinsuffizienz oder Hypovolämie
  6. Patienten mit Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: II (Placebo)
Es werden nur Kopfhörer ohne Ton angewendet.
Verfahren: Binauraler Klang
Binauraler Ton: Es wird binauraler Ton angewendet.
Experimental: Ich (Binaural)
Es wird binauraler Ton über Kopfhörer angewendet.
Verfahren: Binauraler Klang
Binauraler Ton: Es wird binauraler Ton angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Remifentanil-Dosis
Zeitfenster: Am Anästhesietag 0
Die intraoperative Remifentanil-Dosis wird am Anästhesietag 0 gemessen.
Am Anästhesietag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Remimazolam-Dosis
Zeitfenster: Am Anästhesietag 0
Die intraoperative Remimazolam-Dosis wird am Anästhesietag 0 gemessen.
Am Anästhesietag 0
Schmerzscore (0:kein Schmerz, 10:maximaler Schmerz)
Zeitfenster: Am Anästhesietag 0 und 1
Der Schmerzwert (0:kein Schmerz, 10:maximaler Schmerz) wird am Anästhesietag 0 und 1 gemessen.
Am Anästhesietag 0 und 1
Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Am Anästhesietag 0
Die relative Leistung des Alpha-, Beta-, Delta-, Gamma- und Theta-Bandes in der Elektroenzephalographie wird am Anästhesietag 0 gemessen.
Am Anästhesietag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2024-0171

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vollnarkose

Klinische Studien zur Binauraler Klang

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren