Binauraalinen ääni remimatsolaamin ylläpitoon
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Leikkauksensisäisen binauraalisen äänen vaikutus Remifentanilin annokseen, joka vaaditaan yleisanestesiassa Remimatsolaamia käytettäessä: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
On tärkeää pienentää remifentaniilin annosta yleisanestesian ylläpitämiseksi remimatsolaamia käytettäessä.
Arvioimme binauraalisen äänen vaikutusta yleisanestesian ylläpitoon remimatsolaami-infuusiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun-Chang Kim
- Puhelinnumero: 0220194601
- Sähköposti: gsirb@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun Chang Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on varattu yleisanestesiaan
- 20-60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologist fyysinen tilaluokitus 1-2
- Potilaat, joiden ihannepaino on 50-80 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuulovamma
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja tai rauhoittavia lääkkeitä viikon sisällä
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia alkoholismista tai huumeista
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä remimatsolaamille tai remifentaniilille
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö, sydän- ja verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta tai hypovolemia
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: II (plasebo)
Vain kuulokkeet ilman ääntä otetaan käyttöön.
|
Binauraalinen ääni: Binauraalinen ääni otetaan käyttöön.
|
|
Kokeellinen: Minä (binauraalinen)
Binauraalinen ääni kuulokkeita käyttämällä.
|
Binauraalinen ääni: Binauraalinen ääni otetaan käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniiliannos
Aikaikkuna: Anestesiapäivänä 0
|
Leikkauksensisäinen remifentaniiliannos mitataan anestesiapäivänä 0.
|
Anestesiapäivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen remimatsolaamiannos
Aikaikkuna: Anestesiapäivänä 0
|
Intraoperatiivinen remimatsolaamiannos mitataan anestesiapäivänä 0.
|
Anestesiapäivänä 0
|
|
Kipupisteet (0:ei kipua, 10:maksimaalinen kipu)
Aikaikkuna: Anestesiapäivinä 0 ja 1
|
Kipupisteet (0:ei kipua, 10:maksimaalinen kipu) mitataan anestesiapäivinä 0 ja 1.
|
Anestesiapäivinä 0 ja 1
|
|
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: Anestesiapäivänä 0
|
Alfa-, beeta-, delta-, gamma- ja theta-vyöhykkeiden suhteellinen teho elektroenkefalografiassa mitataan anestesiapäivänä 0.
|
Anestesiapäivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2024-0171
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .