Бинауральный звук для лечения ремимазоламом
7 августа 2024 г. обновлено: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Влияние интраоперационного бинаурального звука на дозу ремифентанила, необходимую для общей анестезии с использованием ремимазолама: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Важно уменьшить дозу ремифентанила для поддержания общей анестезии при использовании ремимазолама.
Мы оценим влияние бинаурального звука на поддержание общей анестезии инфузией ремимазолама.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyun-Chang Kim
- Номер телефона: 0220194601
- Электронная почта: gsirb@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- Hyun Chang Kim
- Номер телефона: 82-2-2019-4601
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена общая анестезия
- Пациенты в возрасте 20-60 лет
- Пациенты с классификацией физического статуса Американского общества анестезиологов 1-2.
- Пациенты с идеальной массой тела 50-80 кг.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением слуха
- Пациенты, употребляющие опиоиды или седативные средства в течение 1 недели.
- Пациенты, зависимые от алкоголизма или наркотиков
- Пациенты с повышенной чувствительностью к ремимазоламу или ремифентанилу.
- Пациенты с аритмией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сердечной недостаточностью или гиповолемией.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: II (Плацебо)
Будут применяться только наушники без звука.
|
Бинауральный звук: будет применен бинауральный звук.
|
|
Экспериментальный: Я (бинауральный)
Будет применен бинауральный звук с помощью наушников.
|
Бинауральный звук: будет применен бинауральный звук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная доза ремифентанила
Временное ограничение: В день анестезии 0
|
Интраоперационную дозу ремифентанила измеряют в 0-й день анестезии.
|
В день анестезии 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная доза ремимазолама
Временное ограничение: В день анестезии 0
|
Интраоперационную дозу ремимазолама измеряют в день анестезии 0.
|
В день анестезии 0
|
|
Оценка боли (0: нет боли, 10: максимальная боль)
Временное ограничение: В день 0 и 1 анестезии
|
Оценка боли (0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет измеряться в день 0 и 1 анестезии.
|
В день 0 и 1 анестезии
|
|
Электроэнцефалография
Временное ограничение: В день анестезии 0
|
Относительная мощность альфа-, бета-, дельта-, гамма- и тета-диапазонов при электроэнцефалографии будет измеряться в день анестезии 0.
|
В день анестезии 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2024-0171
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .