Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Binaurální zvuk pro údržbu Remimazolamu

7. srpna 2024 aktualizováno: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

Vliv intraoperačního binaurálního zvuku na dávku remifentanilu potřebnou pro celkovou anestezii s použitím remimazolamu: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Při použití remimazolamu je důležité snížit dávku remifentanilu pro udržení celkové anestezie. Budeme hodnotit vliv binaurálního zvuku na udržení celkové anestezie infuzí remimazolamu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hyun-Chang Kim
  • Telefonní číslo: 0220194601
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun Chang Kim
          • Telefonní číslo: 82-2-2019-4601

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti plánovaní na celkovou anestezii
  2. Pacienti ve věku 20-60 let
  3. Pacienti s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 1-2
  4. Pacienti s ideální tělesnou hmotností 50-80 kg

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se sluchovým postižením
  2. Pacienti užívající opioidy nebo sedativa za 1 týden
  3. Pacienti, kteří jsou závislí na alkoholicích nebo drogách
  4. Pacienti s přecitlivělostí na remimazolam nebo remifentanil
  5. Pacienti s arytmií, kardiovaskulárním onemocněním, srdečním selháním nebo hypovolémií
  6. Pacienti s jaterním selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: II (placebo)
Budou použita pouze sluchátka bez zvuku.
Postup: Binaurální zvuk
Binaurální zvuk: Bude použit binaurální zvuk.
Experimentální: Já (binaurální)
Bude použit binaurální zvuk pomocí sluchátek.
Postup: Binaurální zvuk
Binaurální zvuk: Bude použit binaurální zvuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační dávka remifentanilu
Časové okno: V den anestezie 0
Intraoperační dávka remifentanilu bude měřena v den anestezie 0.
V den anestezie 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační dávka remimazolamu
Časové okno: V den anestezie 0
Intraoperační dávka remimazolamu bude měřena v den anestezie 0.
V den anestezie 0
Skóre bolesti (0: žádná bolest, 10: maximální bolest)
Časové okno: V den anestezie 0 a 1
Skóre bolesti (0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude měřeno v den anestezie 0 a 1.
V den anestezie 0 a 1
Elektroencefalografie
Časové okno: V den anestezie 0
Relativní síla pásem alfa, beta, delta, gama a theta v elektroencefalografii bude měřena v den anestezie 0.
V den anestezie 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2024-0171

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Binaurální zvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit