Binauralt ljud för underhåll av Remimazolam
7 augusti 2024 uppdaterad av: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Effekten av intraoperativt binauralt ljud på Remifentanil Dos som krävs för allmän anestesi med Remimazolam: en randomiserad, placebokontrollerad studie
Det är viktigt att minska remifentanildosen för underhåll av allmän anestesi när du använder remimazolam.
Vi kommer att utvärdera effekten av binauralt ljud på underhåll av allmän anestesi med remimazolaminfusion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hyun-Chang Kim
- Telefonnummer: 0220194601
- E-post: gsirb@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hyun Chang Kim
- Telefonnummer: 82-2-2019-4601
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för allmän anestesi
- Patienter i åldern 20-60
- Patienter med American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassificering 1-2
- Patienter med ideal kroppsvikt 50-80 kg
Exklusions kriterier:
- Patienter med hörselnedsättning
- Patienter som använder opioider eller lugnande medel inom 1 vecka
- Patienter som är beroende av alkoholister eller droger
- Patienter med överkänslighet mot remimazolam eller remifentanil
- Patienter med arytmi, kardiovaskulär sjukdom, hjärtsvikt eller hypovolemi
- Patienter med leversvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: II (placebo)
Endast hörlurar utan ljud kommer att användas.
|
Binauralt ljud: Binauralt ljud kommer att tillämpas.
|
|
Experimentell: I (Binaural)
Binauralt ljud med hörlurar kommer att tillämpas.
|
Binauralt ljud: Binauralt ljud kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ remifentanil dos
Tidsram: Vid anestesidag 0
|
Intraoperativ remifentanil-dos kommer att mätas vid anestesidag 0.
|
Vid anestesidag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ dos remimazolam
Tidsram: Vid anestesidag 0
|
Intraoperativ remimazolamdos kommer att mätas vid anestesidag 0.
|
Vid anestesidag 0
|
|
Smärtpoäng (0:ingen smärta, 10:maximal smärta)
Tidsram: Vid anestesi dag 0 och 1
|
Smärtpoäng (0:ingen smärta, 10:maximal smärta) kommer att mätas vid anestesidag 0 och 1.
|
Vid anestesi dag 0 och 1
|
|
Elektroencefalografi
Tidsram: Vid anestesidag 0
|
Den relativa styrkan av alfa-, beta-, delta-, gamma- och thetaband i elektroencefalografi kommer att mätas vid anestesidag 0.
|
Vid anestesidag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
11 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2024-0171
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .