Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binaural lyd til vedligeholdelse af Remimazolam

7. august 2024 opdateret af: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

Effekten af ​​intraoperativ binaural lyd på Remifentanil-dosis, der kræves til generel anæstesi ved brug af Remimazolam: et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg

Det er vigtigt at reducere remifentanil-dosis til vedligeholdelse af generel anæstesi, når du bruger remimazolam. Vi vil evaluere effekten af ​​binaural lyd på vedligeholdelse af generel anæstesi med remimazolam infusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hyun-Chang Kim
  • Telefonnummer: 0220194601
  • E-mail: gsirb@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun Chang Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2019-4601

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planlagt til generel anæstesi
  2. Patienter i alderen 20-60 år
  3. Patienter med American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassifikation 1-2
  4. Patienter med ideel kropsvægt 50-80 kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hørehandicap
  2. Patienter, der bruger opioider eller beroligende midler inden for 1 uge
  3. Patienter, der er afhængige af alkoholikere eller stoffer
  4. Patienter med overfølsomhed over for remimazolam eller remifentanil
  5. Patienter med arytmi, kardiovaskulær sygdom, hjertesvigt eller hypovolæmi
  6. Patienter med leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: II (placebo)
Kun hovedtelefoner uden lyd vil blive anvendt.
Procedure: Binaural lyd
Binaural lyd: Binaural lyd vil blive anvendt.
Eksperimentel: I (Binaural)
Binaural lyd ved hjælp af øretelefoner vil blive anvendt.
Procedure: Binaural lyd
Binaural lyd: Binaural lyd vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ remifentanil dosis
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Intraoperativ remifentanil dosis vil blive målt på anæstesi dag 0.
Ved anæstesi dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ remimazolam dosis
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Intraoperativ remimazolam dosis vil blive målt på anæstesi dag 0.
Ved anæstesi dag 0
Smertescore (0:ingen smerte, 10:maksimal smerte)
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0 og 1
Smertescore (0:ingen smerte, 10:maksimal smerte) vil blive målt på anæstesidag 0 og 1.
Ved anæstesi dag 0 og 1
Elektroencefalografi
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Den relative kraft af alfa-, beta-, delta-, gamma- og thetabånd i elektroencefalografi vil blive målt på anæstesidag 0.
Ved anæstesi dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2024-0171

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Binaural lyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner