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AIS 手术后基于主动视频游戏的运动训练和稳定性训练

2026年5月14日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa

基于结构化主动视频游戏的运动训练和稳定性训练对青少年脊柱侧凸手术后姿势控制和平衡的影响

该临床试验的目的是研究后路脊柱融合 (PSF) 手术后,与稳定练习 (AIS) 相比,基于视频的主动练习 (AVTE) 对姿势控制和平衡的影响。 将51例PSF术后AIS患者随机分为I组-AVTE组、II组-运动组、III组-对照组,采用12周的方案。 评估将在基线、12 周和 24 周时进行。 主要评估是姿势稳定性和平衡;次要评估包括疼痛、躯干肌肉力量、活动能力、耐力、核心稳定性、功能、生活质量和满意度。

研究概览

详细说明

后路脊柱融合术 (PSF) 被认为是青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 手术治疗的黄金标准,因为它在畸形矫正方面提供了成功的结果。 然而,许多研究强调,应规划术后康复,以减少术后个体的疼痛和运动限制,并提高其活动和参与水平。 据称,术后康复计划应特别包括稳定性、本体感觉和姿势平衡训练。 脊柱手术后的术后康复可以包括“稳定性练习”或可以通过“主动视频练习(AVTE)”来完成。 然而,文献中没有发现研究调查这两种方法对接受 PSF 手术的 AIS 患者的姿势控制和平衡的影响。 该研究的主要目的是调查 PSF 手术后 AIS 患者 AVTE 与稳定练习相比对姿势控制和平衡的影响。 这些运动训练的次要目的是;比较检查其对疼痛、躯干肌肉力量、活动能力、耐力、核心稳定性、功能、生活质量和满意度的影响。 人们认为这项研究可能是一种有效的、创新的、基于技术的方法,将有助于改善 AIS 患者术后的姿势控制和平衡。

符合研究纳入标准的病例将被随机分为 3 组。 这些组是第 1 组:基于视频的运动组、第 2 组:稳定运动组、第 3 组:对照组。

研究中的参与者将接受如下所述的评估。 主要评价参数;将有姿势稳定性以及静态和动态平衡。 次要评估参数是疼痛、躯干灵活性、肌肉力量、耐力、核心稳定性、功能水平、身体活动水平、生活质量和满意度。 所有评估将由对干预方法不知情的研究者进行。

实验组的参与者将在物理治疗师的监督下接受总共 24 次基于视频的运动或稳定运动治疗,每周 2 天,持续 12 周,而对照组的参与者将接受等待治疗。列表。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被骨科专家诊断为青少年特发性脊柱侧弯
  • 年龄在 10 岁至 18 岁之间
  • 术前前后位X光片上确定的Cobb角必须大于45度。
  • 做过后路脊柱融合手术
  • 术后第8周至6个月之间
  • 能够理解并遵循指示
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 妨碍术后康复的并发症(如术后脑脊液漏、截瘫、偏瘫)
  • 可能影响平衡的神经肌肉、风湿性疾病或前庭问题、视力相关疾病
  • 可能妨碍参加锻炼计划的骨科问题
  • 与手术相关的严重肺部并发症
  • 任何其他可能影响躯干肌肉力量或平衡的锻炼或体力活动
  • 无法理解和遵循指示的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:I 组 - 基于活动视频的组
参与者将在物理治疗师的监督下使用 Nintendo Wii 玩渐进式、配置的游戏,每周 2 天,持续 12 周,总共 24 节课程。 比赛日程将分为4个阶段:1-3周、4-6周、7-9周和10-12周。 课程总共持续 40 分钟,包括 5 分钟热身、30 分钟平衡和运动游戏以及 5 分钟放松。
热身和放松活动将包括任天堂 Wii 上提供的有氧游戏(踏步、呼啦圈、节奏游行舞蹈、跑步)。 平衡游戏将包括企鹅滑梯、足球头球、桌子倾斜、平衡泡泡、滑雪回转、跳台滑雪、倾斜城市和滑雪板回转。 体育比赛中,保龄球、拳击、网球和棒球将被纳入节目中。 在所有游戏中,都会通过增加难度级别来取得进展,而在平衡游戏中,会通过额外的平衡板和博苏来使游戏变得更加困难。
实验性的:第二组-运动组
参与者将参加总共 24 节渐进式、配置好的锻炼计划,由物理治疗师监督,每周 2 天,持续 12 周。 锻炼计划将分为4个阶段:1-3周、4-6周、7-9周和10-12周。 课程总共持续 40 分钟,包括 5 分钟热身、30 分钟稳定、强化和平衡练习以及 5 分钟放松。
热身运动将包括主动动态热身运动。 稳定和强化练习;四肢运动将从仰卧、俯卧、坐立、爬行、蹲下和站立位置的呼吸控制开始,并通过添加运动轮胎和健身球而变得更加困难。 平衡练习将从静态位置开始,然后进入包含不同表面的动态位置。 降温练习中,除了呼吸练习外,还会进行躯干、上肢、下肢的伸展练习。
其他:第三组-对照组
对照组的参与者将被列入等待名单 12 周。 对照组参加者进行30分钟的脊柱保护原理训练,并讲解注意事项。 参与者将在 12 周内不会接受任何运动干预,并且能够继续进行日常体育活动。
参与者将被列入等候名单。 初步评估后,参与者将被告知他们将在 6 个月结束时参加锻炼计划。 在此过程中,对照组的参与者将在第6周、第12周和第18周接到电话,询问他们的状况,并提醒他们稍后将开始锻炼计划。 将在 6 个月结束时进行评估,研究结束时,干预组的运动训练方法将适用于希望这样做的参与者,具有相同的方案和持续时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势稳定性测试
大体时间:12周,6个月
参赛者的姿势稳定性将通过姿势稳定性评估系统在静态表面上进行“姿势稳定性测试”。
12周,6个月
稳定性极限测试
大体时间:12周,6个月
参与者的姿势稳定性将通过姿势稳定性评估系统在静态表面上进行“稳定性极限测试”进行评估。
12周,6个月
感觉统合测试
大体时间:12周,6个月
透过姿势稳定性评估系统,以「感觉统合测试」评估参赛者的静态及动态平衡能力。
12周,6个月
单腿姿势测试
大体时间:12周,6个月
通过姿势稳定性评估系统进行“单腿姿势测试”,评估参赛者的静态和动态平衡能力。
12周,6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊椎疼痛
大体时间:12周,6个月
临床医生在确定和监测疼痛严重程度时经常首选数字疼痛量表,该量表将用于疼痛评估,因为它易于应用、可在短时间内完成、可重复且测试易于理解。 在这个量表中,患者将被要求对疼痛的严重程度进行评分,分值在 0 到 10 之间,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“难以忍受的疼痛”。
12周,6个月
前弯测试
大体时间:12周,6个月
前弯测试将用于评估躯干矢状面的灵活性。 要求患者端坐在坚硬的地面上,双膝伸直,双脚相距15厘米,靠在25厘米长的台阶上,双手够到脚上,肘部伸展,膝盖不要弯曲。 用尺子测量无名指与脚之间的距离,并记录为“厘米”。
12周,6个月
侧弯试验
大体时间:12周,6个月

侧弯测试将用于评估额状面的躯干灵活性。 测试时,会要求患者分别向右侧和左侧倾斜,不要背靠墙。 借助50厘米长的硬尺测量无名指与地面之间的距离,并以“厘米”为单位记录。

在所有评估过程中,每次测量将由同一位物理治疗师重复三次,并取测量结果的平均值。

12周,6个月
躯干等长肌肉力量
大体时间:12周,6个月
采用手动肌肉测试仪评价躯干屈伸、左右侧屈等长肌力,是一种客观、有效、可靠的方法。 躯干屈曲评估将在 30 度仰卧位进行,躯干伸展在俯卧位进行,躯干侧屈在坐位进行。
12周,6个月
侧桥测试
大体时间:12周,6个月
麦吉尔创建的三项躯干肌肉耐力测试之一,将评估侧桥测试。 测试前,将向参与者解释所需的测试位置,并要求他/她尝试适当的位置。
12周,6个月
干线延伸测试
大体时间:12周,6个月
麦吉尔创建的三项躯干肌肉耐力测试之一,将评估躯干伸展测试。 测试前,将向参与者解释所需的测试位置,并要求他/她尝试适当的位置。
12周,6个月
躯干弯曲测试
大体时间:12周,6个月
将评估麦吉尔创建的三项躯干肌肉耐力测试之一,其中包括躯干弯曲测试。 测试前,将向参与者解释所需的测试位置,并要求他/她尝试适当的位置。
12周,6个月
核心稳定
大体时间:12周,6个月
核心稳定性评估将使用稳定器压力反馈装置在仰卧和俯卧位置进行。 将使用“谢尔曼核心稳定性测试”,该测试在仰卧位时有效且可靠。 该测试由 5 个难度逐渐增加的级别组成。 重复测量3次,休息30秒,记录最大值。
12周,6个月
袜子测试
大体时间:12周,6个月

有效且可靠的袜子测试将用于评估案例的功能水平。

在袜子测试中,会要求患者坐在高处,使双脚不接触地面,并抬起一条腿,双手穿上袜子,双脚不接触椅子。 每条腿测试一次后,患者将获得 0-3 之间的分数。 评分值越低代表性能越好。

12周,6个月
拾取测试
大体时间:12周,6个月

将使用有效且可靠的拾取测试来评估案例的功能水平。

在拾取测试中,患者将被要求从地板上捡起一张纸,并使用 4 点顺序量表评估患者的表现。 评分值越低代表性能越好。

12周,6个月
卵石测试
大体时间:12周,6个月

将使用有效且可靠的卵石测试来评估箱体的功能水平。

在卵石测试中,会要求参与者将5公斤的重物从地面举到桌子上(76厘米)并带回地面,并记录举起的次数。

12周,6个月
儿童体力活动问卷(8-14岁)
大体时间:12周,6个月
采用《儿童体力活动问卷(8-14岁)》对参与者的体力活动水平进行评估,该问卷为评估健康青少年的体力活动提供了有价值的数据,且有效、可靠。 参与者在调查评估中得分高表明他们的体力活动水平有所提高。
12周,6个月
青少年体力活动问卷(14-20岁)
大体时间:12周,6个月
采用青少年体力活动问卷(14-20岁)评估参与者的体力活动水平,该问卷为评估健康青少年的体力活动提供了有价值的数据,是有效和可靠的。 参与者在调查评估中得分高表明他们的体力活动水平有所提高。
12周,6个月
计步器
大体时间:12周,6个月
通过计步器对参与者的体力活动水平进行评估,该计步器提供了客观的数据,对于评估健康青少年的体力活动有效、可靠。 参与者将被指示将计步器佩戴在衣服或腰带上的右侧或左侧臀部(非优势侧)。 参与者一周内所走的步数将被记录。 参与者计步器上步数的增加表明他们的身体活动水平有所增加。
12周,6个月
脊柱侧弯特定的生活质量
大体时间:12周,6个月
脊柱侧凸研究协会问卷 -30 (SRS-30) 是一份简单实用的生活质量问卷,最常用于评估脊柱侧弯患者的生活质量,并已翻译成我们的语言,具有有效性和可靠性,专为患有脊柱侧弯的人。 调查中每个问题的评分从 1(最差)到 5(最好),评估五个领域:功能、疼痛、自我形象、心理健康(每个问题五个)和治疗满意度(两个问题)。
12周,6个月
治疗满意度
大体时间:12周,6个月
参与者对治疗的满意度将通过全球变化评级(GRC)进行评估。 GRC 的使用相当频繁,尤其是在肌肉骨骼系统领域。 该量表旨在确定患者随时间推移的改善或恶化程度。 它还表明干预的效果或病症的临床过程。 在GRC量表中,要求患者指出他们当前的健康状况与特定时间点之前的健康状况之间的差异。 提出的问题、量表上的点数以及分配给量表点的标签可能会有所不同。 我们的研究将使用7分制(-3:更差,-2:更差,-1:稍差,0:相同,1:稍好,2:相当好,3:好得多)。
12周,6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Turgut Akgül, Prof.、Istanbul University
  • 首席研究员:Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 首席研究员:Elçin Akyurek, Msc、Istanbul University - Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月15日

初级完成 (实际的)

2026年2月20日

研究完成 (估计的)

2026年8月20日

研究注册日期

首次提交

2024年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月5日

首次发布 (实际的)

2024年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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