Aktiv videospilsbaseret træningstræning og stabilitetstræning efter AIS-kirurgi
Effekter af struktureret aktiv videospilsbaseret træningstræning og stabiliseringstræning på postural kontrol og balance efter skoliosekirurgi hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Posterior Spinal Fusion (PSF) betragtes som guldstandarden i den kirurgiske behandling af Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS), da det giver succesfulde resultater med hensyn til deformitetskorrektion. Det er dog i mange undersøgelser blevet understreget, at postoperativ rehabilitering bør planlægges for at reducere smerter og bevægelsesbegrænsninger hos individer efter operationen og for at øge deres aktivitets- og deltagelsesniveau. Det er anført, at postoperative genoptræningsprogrammer især bør omfatte stabilisering, proprioception og postural balancetræning. Postoperativ genoptræning efter rygkirurgi kan bestå af "stabiliseringsøvelser" eller kan udføres med "Aktive videobaserede øvelser (AVTE)". Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøgte virkningerne af disse to metoder på postural kontrol og balance hos AIS-patienter, der gennemgik PSF-kirurgi. Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af AVTE på postural kontrol og balance i sammenligning med stabiliseringsøvelser hos patienter med AIS efter PSF-operation. Det sekundære formål med disse træningstræninger er; at sammenligne dets virkninger på smerte, kropsmuskelstyrke, mobilitet, udholdenhed, kernestabilisering, funktion, livskvalitet og tilfredshed. Det menes, at denne undersøgelse kan være en effektiv, innovativ, teknologibaseret tilgang, der vil bidrage til forbedring af postoperativ postural kontrol og balance hos AIS-patienter.
Cases, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive opdelt i 3 grupper ved randomisering. Disse grupper er Gruppe 1: Video-baseret træningsgruppe, gruppe 2: stabiliseringsøvelsesgruppe, gruppe 3: kontrolgruppe.
Deltagerne i undersøgelsen vil blive evalueret som beskrevet nedenfor. Primære evalueringsparametre; Der vil være postural stabilitet og statisk og dynamisk balance. Sekundære evalueringsparametre vil være smerte, kropsmobilitet, muskelstyrke, udholdenhed, kernestabilisering, funktionsniveau, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet og tilfredshed. Alle evalueringer vil blive udført af en investigator, der er blindet for interventionsmetoden.
Deltagerne i forsøgsgruppen får i alt 24 sessioner med videobaseret trænings- eller stabiliseringstræningsbehandling, 2 dage om ugen, i 12 uger, under supervision af en fysioterapeut, mens deltagerne i kontrolgruppen placeres på en ventetid. liste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose af en ortopædspecialist
- At være mellem 10 og 18 år
- Cobb-vinklen bestemt på det anteroposteriore røntgenbillede skal være over 45 grader før operationen.
- Efter at have fået foretaget en posterior spinalfusionsoperation
- Mellem 8. uge og 6 måneder postoperativt
- Evne til at forstå og følge instruktioner
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Komplikationer, der forhindrer rehabilitering efter operation (såsom postoperativ cerebrospinalvæskelækage, paraparese, hemiparese)
- Neuromuskulære, gigtsygdomme eller vestibulære problemer, der kan påvirke balancen, synsrelaterede sygdomme
- Ortopædiske problemer, der kan forhindre deltagelse i træningsprogrammet
- Alvorlige lungekomplikationer i forbindelse med operation
- Enhver anden træning eller fysisk aktivitet, der kan påvirke kropsmuskelstyrken eller balancen
- Patienter, der ikke kan forstå og følge instruktionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I - Aktiv videobaseret gruppe
Deltagerne vil spille progressive, konfigurerede spil med Nintendo Wii, overvåget af en fysioterapeut, 2 dage om ugen i 12 uger, i alt 24 sessioner.
Spilleplanen vil være opdelt i 4 faser: 1-3, 4-6, 7-9 og 10-12 uger.
Sessioner varer i alt 40 minutter, inklusive 5 minutters opvarmning, 30 minutters balance- og sportsspil og 5 minutters nedkøling.
|
Opvarmning og nedkøling vil bestå af aerobe spil (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run) tilgængelige i Nintendo Wii.
Balancespil vil bestå af Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City og Snowboard Slalom.
Blandt sportsspillene vil bowling, boksning, tennis og baseball være inkluderet i programmet.
I alle spil vil der ske fremskridt ved at øge sværhedsgraderne, og i balancespil vil spillet blive sværere med et ekstra balancebræt og bosu.
|
|
Eksperimentel: Gruppe II- Øvelsesgruppe
Deltagerne vil blive inkluderet i i alt 24 sessioner med progressivt, konfigureret træningsprogram, superviseret af en fysioterapeut, 2 dage om ugen i 12 uger.
Træningsprogrammet vil være opdelt i 4 faser: 1-3, 4-6, 7-9 og 10-12 uger.
Sessioner varer i alt 40 minutter, inklusive 5 minutters opvarmning, 30 minutters stabilisering, styrke- og balanceøvelser og 5 minutters nedkøling.
|
Opvarmningsøvelser vil bestå af aktive dynamiske opvarmningsøvelser.
Stabiliserings- og styrkeøvelser; ekstremitetsbevægelser vil begynde med undervisning i åndedrætskontrol i rygliggende, liggende, siddende, kravlende, squat og stående stilling, og vil blive vanskeliggjort med tilføjelse af træningsdæk og træningsbolde.
Balanceøvelser starter fra statiske positioner og går videre til dynamiske positioner med inddragelse af forskellige overflader.
I køleøvelserne vil der udover åndedrætsøvelser blive udført strækøvelser for krop, over- og underekstremiteter.
|
|
Andet: Gruppe III- Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil blive sat på venteliste i 12 uger.
Deltagerne i kontrolgruppen vil få en 30-minutters træning af rygsøjlebeskyttelsesprincipper, og de ting, man skal være opmærksom på, vil blive forklaret.
Deltagerne vil ikke modtage nogen træningsintervention i 12 uger og vil være i stand til at fortsætte deres rutinemæssige fysiske aktiviteter.
|
Deltagerne bliver optaget på venteliste.
Efter de indledende evalueringer vil deltagerne blive informeret om, at de vil indgå i et træningsprogram ved udgangen af 6 måneder.
Under denne proces vil deltagerne i kontrolgruppen blive ringet op på telefon i uge 6, 12 og 18 for at stille spørgsmålstegn ved deres status og minde dem om, at de vil starte træningsprogrammet efter et stykke tid.
Det vil blive evalueret i slutningen af 6 måneder, og i slutningen af undersøgelsen vil træningstilgange i interventionsgruppen blive anvendt på deltagere, der ønsker det, med samme protokol og varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetstest
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltagernes posturale stabilitet vil blive evalueret med "Postural Stability Test" på en statisk overflade via postural stabilitetsvurderingssystemet.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Stabilitetsgrænsetest
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltagernes posturale stabilitet vil blive evalueret med "Stability Limits Test" på en statisk overflade via det posturale stabilitetsvurderingssystem.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Sensorisk integrationstest
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltagernes statiske og dynamiske balance vil blive evalueret med "Sensory Integration Test" via det posturale stabilitetsvurderingssystem.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Et-bens holdningstest
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltagernes statiske og dynamiske balance vil blive evalueret med "One-Legged Posture Test" via det posturale stabilitetsvurderingssystem.
|
12 uger, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsøjlesmerter
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Numerisk smerteskala, som ofte foretrækkes af klinikere til at bestemme og overvåge smertens sværhedsgrad, vil blive brugt til smertevurdering, fordi den er let anvendelig, kan udføres på kort tid, kan gentages, og testen er let at forstå.
I denne skala vil patienter blive bedt om at score sværhedsgraden af deres smerte mellem 0 og 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "uudholdelig smerte."
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Fremadbøjningstesten
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Fremadbøjningstesten vil blive brugt til at evaluere trunks fleksibilitet i sagittalplanet.
Patienten bliver bedt om at sidde højt på en hård overflade med begge knæ udstrakt, fødderne 15 cm fra hinanden, lænet på et 25 cm langt trin, og nå fødderne med hænderne, mens albuerne er strakte ud uden at bøje knæene.
Afstanden mellem den tredje finger og foden vil blive målt med en lineal og registreret som "cm".
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Sidebøjningstesten
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Sidebøjningstesten vil blive brugt til at evaluere trunks fleksibilitet i frontalplanet. Under testen vil patienten blive bedt om at læne sig til henholdsvis højre og venstre side uden at efterlade ryggen til væggen. Afstanden mellem den tredje finger og jorden vil blive målt ved hjælp af en 50 cm lang stiv lineal og registreret i "cm". I alle evalueringssessioner vil hver måling blive gentaget tre gange af den samme fysioterapeut, og gennemsnittet af målingerne. |
12 uger, 6 måneder
|
|
Trunk isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Evaluering af trunk fleksion, ekstension og højre-venstre lateral fleksion isometrisk muskelstyrke vil blive udført med en manuel muskeltestanordning, som er en objektiv, valid og pålidelig metode.
Bøjningsevaluering vil blive udført i 30-graders liggende stilling, kropsudvidelse i liggende stilling og lateral fleksion i siddende stilling.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Sidebrotest
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
En af de tre trunkmuskeludholdenhedstest skabt af McGill, lateral brotesten vil blive evalueret.
Før testen vil den påkrævede testposition blive forklaret for deltageren, og han/hun vil blive bedt om at prøve den passende stilling.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Trunk Extension Test
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
En af de tre trunkmuskeludholdenhedstests, der er lavet af McGill, trunk extension test vil blive evalueret.
Før testen vil den påkrævede testposition blive forklaret for deltageren, og han/hun vil blive bedt om at prøve den passende stilling.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Trunk Flexion Test
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
En af de tre kropsmuskeludholdenhedstest, der er lavet af McGill, bestående af trunkfleksionstesten, vil blive evalueret.
Før testen vil den påkrævede testposition blive forklaret for deltageren, og han/hun vil blive bedt om at prøve den passende stilling.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Kernestabilisering
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Evaluering af kernestabilisering vil blive udført i liggende og liggende positioner med stabilisatortrykfeedbacksenheden.
"Shermann kernestabiliseringstesten", som er gyldig og pålidelig i liggende stilling, vil blive brugt.
Denne test består af 5 stadig sværere niveauer.
Målingen gentages 3 gange med 30 sekunders hvileperioder, og den maksimale værdi vil blive registreret.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Sok test
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Gyldig og pålidelig strømpetest, vil blive brugt til at evaluere sagernes funktionsniveau. Ved strømpetesten vil patienten blive bedt om at sidde højt, så fødderne ikke rører jorden, og løfte det ene ben og tage sokkerne på med begge hænder, uden at fødderne rører stolen. Efter at have testet hvert ben én gang, vil patienten få en score mellem 0-3. Lavere værdier i scoringen vil repræsentere bedre præstation. |
12 uger, 6 måneder
|
|
Afhentningstest
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Gyldig og pålidelig afhentningstest vil blive brugt til at evaluere sagernes funktionsniveau. I plukketesten vil patienten blive bedt om at tage et stykke papir op fra gulvet, og patientens præstation vil blive evalueret ved hjælp af en 4-punkts ordinalskala. Lavere værdier i scoringen vil repræsentere bedre præstation. |
12 uger, 6 måneder
|
|
Pebble Test
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Valid og pålidelig stentest vil blive brugt til at evaluere sagernes funktionsniveau. I småstenstesten vil deltageren blive bedt om at løfte en 5 kg vægt fra jorden til bordet (76 cm) og bringe den tilbage til jorden, og antallet af løft vil blive registreret. |
12 uger, 6 måneder
|
|
Spørgeskema til børns fysiske aktivitet (8-14 år)
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med Child Physical Activity Questionnaire (8-14 år), som giver værdifulde data og er valide og pålidelige til at evaluere fysisk aktivitet hos raske unge.
Deltagernes høje score i undersøgelsesevalueringen indikerer, at deres fysiske aktivitetsniveau er steget.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Spørgeskema til unges fysiske aktivitet (14-20 år)
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med Adolescent Physical Activity Questionnaire (14-20 år), som giver værdifulde data og er valide og pålidelige til at evaluere fysisk aktivitet hos raske unge.
Deltagernes høje score i undersøgelsesevalueringen indikerer, at deres fysiske aktivitetsniveau er steget.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Skridttæller
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med skridttælleren, som giver objektive data og er valid og pålidelig til at evaluere fysisk aktivitet hos raske unge.
Deltagerne vil blive instrueret i at bære skridttælleren på deres højre eller venstre hofteside (ikke-dominerende side) over deres tøj eller bælte.
Antallet af skridt, som deltagerne har taget i løbet af en uge, vil blive registreret.
Deltagernes stigning i antallet af skridt på skridttælleren indikerer, at deres fysiske aktivitetsniveau er steget.
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Skoliose-specifik livskvalitet
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Scoliosis Research Society Questionnaire -30 (SRS-30) er et simpelt og praktisk livskvalitetsspørgeskema, der oftest bruges til at evaluere livskvaliteten hos skoliosepatienter og er oversat til vores sprog og har validitet og pålidelighed, skabt specielt til personer med skoliose.
Hvert spørgsmål er scoret fra 1 (dårligst) til 5 (bedst) i undersøgelsen, som evaluerer fem domæner: funktion, smerte, selvbillede, mental sundhed (fem spørgsmål hver) og behandlingstilfredshed (to spørgsmål).
|
12 uger, 6 måneder
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 12 uger, 6 måneder
|
Deltageres tilfredshed med behandlingen vil blive evalueret med Global Rating of Change (GRC).
GRC bruges ret hyppigt, især inden for muskel- og skeletsystemet.
Denne skala er designet til at bestemme graden af forbedring eller forringelse af patienten over tid.
Det indikerer også effekten af en intervention eller det kliniske forløb af en tilstand.
I GRC-skalaen bliver patienten bedt om at angive forskellen mellem deres nuværende helbredsstatus og deres helbredsstatus inden et bestemt tidspunkt.
Spørgsmålene, antallet af punkter på skalaen og de etiketter, der er tildelt skalapunkterne, kan variere.
En 7-trins skala (-3: meget dårligere, -2: værre, -1: lidt dårligere, 0: det samme, 1: lidt bedre, 2: ret bedre, 3: meget bedre) vil blive brugt i vores undersøgelse.
|
12 uger, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
- Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Ledende efterforsker: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AkyurekE1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Aktive videobaserede øvelser
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun