AIS手術後のビデオゲームベースのアクティブな運動トレーニングと安定性トレーニング
青少年の側弯症手術後の姿勢制御とバランスに対する、構造化されたアクティブなビデオゲームベースの運動トレーニングと安定化トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
後部脊椎固定術（PSF）は、変形矯正という点で成功した結果が得られるため、思春期特発性側弯症（AIS）の外科的治療におけるゴールドスタンダードとみなされています。 しかし、多くの研究では、術後の個人の痛みや運動制限を軽減し、活動性や参加レベルを高めるために術後リハビリテーションを計画する必要があることが強調されています。 術後のリハビリテーションプログラムには、特に安定化、固有受容、姿勢バランストレーニングを含めるべきであると述べられています。 脊椎手術後の術後リハビリテーションは、「安定化運動」で構成することも、「アクティブ ビデオベースの運動 (AVTE)」で行うこともできます。 しかし、PSF 手術を受けた AIS 患者の姿勢制御とバランスに対するこれら 2 つの方法の効果を調査した研究は文献に見つかりませんでした。 この研究の主な目的は、PSF手術後のAIS患者における姿勢制御とバランスに対するAVTEの効果を安定化運動と比較して調査することです。 これらの運動トレーニングの第二の目的は次のとおりです。痛み、体幹の筋力、可動性、持久力、体幹の安定化、機能、生活の質、満足度に対する効果を比較検討します。 この研究は、AIS患者の術後の姿勢制御とバランスの改善に貢献する、効果的で革新的な技術ベースのアプローチである可能性があると考えられています。
研究の対象基準を満たす症例は、無作為化により 3 つのグループに分けられます。 これらのグループは、グループ 1: ビデオベースのエクササイズ グループ、グループ 2: 安定化エクササイズ グループ、グループ 3: コントロール グループです。
研究に含まれる参加者は以下のように評価されます。 主な評価パラメータ。姿勢の安定性と静的および動的バランスが得られます。 二次評価パラメータは、痛み、体幹の可動性、筋力、持久力、体幹の安定化、機能レベル、身体活動レベル、生活の質、満足度です。 すべての評価は、介入方法を知らされていない研究者によって実行されます。
実験グループの参加者は、理学療法士の監督の下、ビデオベースのエクササイズまたはスタビライゼーションエクササイズの治療を週2日、12週間、合計24セッション受けますが、対照グループの参加者は待機状態になります。リスト。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 整形外科専門医により思春期特発性側弯症と診断されたこと
- 10歳から18歳までの間であること
- 手術前に前後X線写真で決定されたコブ角が45度以上である必要があります。
- 後部脊椎固定術を受けたことがある
- 術後8週目から6ヶ月目まで
- 指示を理解し、従う能力
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 術後のリハビリテーションを妨げる合併症（術後の脳脊髄液漏出、対麻痺、半身麻痺など）
- バランスに影響を及ぼす可能性のある神経筋疾患、リウマチ性疾患、または前庭の問題、視覚関連疾患
- 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある整形外科的問題
- 手術に伴う重篤な肺合併症
- 体幹の筋力やバランスに影響を与える可能性のあるその他の運動や身体活動
- 指示を理解して従うことができない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I - アクティブなビデオベースのグループ
参加者は、理学療法士の監督のもと、任天堂 Wii を使用して、週 2 日、12 週間、合計 24 セッション、プログレッシブに設定されたゲームをプレイします。
試合スケジュールは1～3週、4～6週、7～9週、10～12週の4つのフェーズに分かれる。
セッションは、ウォームアップ 5 分、バランス ゲームとスポーツ ゲーム 30 分、クールダウン 5 分を含む合計 40 分間続きます。
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ウォームアップとクールダウンは、ニンテンドー Wii で利用できる有酸素ゲーム (ステップ、フラフープ、リズム パレード ダンス、ラン) で構成されます。
バランス ゲームは、ペンギン スライド、サッカー ヘディング、テーブル ティルト、バランス バブル、スキー スラローム、スキー ジャンプ、ティルト シティ、スノーボード スラロームで構成されます。
スポーツゲームの中には、ボウリング、ボクシング、テニス、野球がプログラムに含まれます。
どのゲームも難易度を上げることで進行し、バランスゲームではバランスボードとボスを追加することでゲームの難易度が上がります。
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実験的：グループ II - 演習グループ
参加者は、理学療法士の監督のもと、週2日、12週間、合計24回の段階的に構成された運動プログラムのセッションに参加します。
運動プログラムは、1 ～ 3 週間、4 ～ 6 週間、7 ～ 9 週間、10 ～ 12 週間の 4 つのフェーズに分かれています。
セッションは合計 40 分間続きます。これには 5 分間のウォームアップ、30 分間の安定化、強化、バランスの練習、および 5 分間のクールダウンが含まれます。
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準備運動は、アクティブでダイナミックな準備運動で構成されます。
安定化と強化の練習。四肢の動きは、仰臥位、腹臥位、座位、這い、しゃがみ、立位での呼吸制御を教えることから始まり、エクササイズタイヤとバランスボールを追加することでより困難になります。
バランスの練習は静的な位置から始まり、さまざまな表面を含む動的な位置に進みます。
冷却体操では、呼吸法に加え、体幹、上肢、下肢のストレッチ運動も行います。
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他の：グループ III - 対照グループ
対照群の参加者は12週間待機リストに載ることになる。
対照群の参加者には30分間の脊椎保護原則のトレーニングが行われ、注意すべき事項が説明されます。
参加者は12週間はいかなる運動介入も受けず、日常的な身体活動を続けることができる。
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参加者は順番待ちリストに登録されます。
最初の評価の後、参加者には、6 か月の終わりに運動プログラムに参加することが通知されます。
このプロセス中、対照群の参加者は6週目、12週目、18週目に電話で状況を尋ねられ、しばらくしてから運動プログラムを開始することを思い出させられます。
6か月の終わりに評価され、研究の終了時には、介入グループの運動トレーニングアプローチが、希望する参加者に同じプロトコールと期間で適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢安定性テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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参加者の姿勢安定性は、姿勢安定性評価システムを介した静的表面上での「姿勢安定性テスト」により評価されます。
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12週間、6ヶ月
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安定限界テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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参加者の姿勢の安定性は、姿勢安定性評価システムを介して静的表面上で「安定性限界テスト」を実行して評価されます。
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12週間、6ヶ月
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感覚統合テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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参加者の静的および動的バランスは、姿勢安定性評価システムを介した「感覚統合テスト」で評価されます。
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12週間、6ヶ月
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片足姿勢テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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参加者の静的および動的バランスは、姿勢安定性評価システムを介した「片足姿勢テスト」で評価されます。
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12週間、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背骨の痛み
時間枠：12週間、6ヶ月
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数値疼痛スケールは、臨床医が痛みの重症度を決定および監視する際に好んで使用することが多く、適用が容易で、短時間で実行でき、繰り返し可能で、テストが理解しやすいため、痛みの評価に使用されます。
このスケールでは、患者は痛みの重症度を 0 から 10 の間で採点するよう求められます。0 は「痛みがない」ことを意味し、10 は「耐えられない痛み」を意味します。
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12週間、6ヶ月
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前屈テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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前屈テストは、矢状面における体幹の柔軟性を評価するために使用されます。
患者は、硬い表面に両膝を伸ばして背を高くして座り、両足を15cm離し、長さ25cmの段差にもたれかかり、膝を曲げずに肘を伸ばした状態で手で足に届くようにしてもらいます。
薬指と足の間の距離を定規で測定し、「cm」として記録します。
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12週間、6ヶ月
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横曲げ試験
時間枠：12週間、6ヶ月
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側屈テストは、前額面における体幹の柔軟性を評価するために使用されます。 検査中、患者は壁に背を向けずに、それぞれ右と左に体を傾けるように指示されます。 薬指と地面の間の距離は、長さ 50 cm の硬い定規を使用して測定され、「cm」で記録されます。 すべての評価セッションにおいて、各測定は同じ理学療法士によって 3 回繰り返され、測定値の平均が求められます。 |
12週間、6ヶ月
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体幹等尺性筋力
時間枠：12週間、6ヶ月
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体幹の屈曲、伸展、および左右の側屈等尺性筋力の評価は、客観的で有効かつ信頼できる方法である手動筋力検査装置を使用して実行されます。
体幹屈曲評価は 30 度仰臥位、腹臥位で体幹伸展、座位で側屈を評価します。
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12週間、6ヶ月
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ラテラルブリッジテスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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マギルによって作成された 3 つの体幹筋持久力テストの 1 つであるラテラル ブリッジ テストが評価されます。
テストの前に、必要なテスト姿勢が参加者に説明され、適切な姿勢を試すように求められます。
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12週間、6ヶ月
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体幹伸展試験
時間枠：12週間、6ヶ月
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マギル氏が作成した 3 つの体幹筋持久力テストのうちの 1 つである体幹伸展テストが評価されます。
テストの前に、必要なテスト姿勢が参加者に説明され、適切な姿勢を試すように求められます。
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12週間、6ヶ月
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体幹屈曲テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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マギル氏が作成した 3 つの体幹筋持久力テストのうちの 1 つである体幹屈曲テストが評価されます。
テストの前に、必要なテスト姿勢が参加者に説明され、適切な姿勢を試すように求められます。
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12週間、6ヶ月
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コアの安定化
時間枠：12週間、6ヶ月
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コアの安定化の評価は、スタビライザー圧力フィードバック ユニットを使用して仰臥位と腹臥位で実行されます。
仰臥位で有効かつ信頼性の高い「シャーマンコア安定化テスト」が使用されます。
このテストは 5 つのレベルで構成されており、ますます難しくなります。
30秒間の休憩を挟みながら3回測定を繰り返し、最大値を記録します。
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12週間、6ヶ月
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靴下テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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有効かつ信頼性の高い靴下テストは、ケースの機能レベルを評価するために使用されます。 靴下検査では、足が地面につかないように高い場所に座っていただき、片足を上げて椅子に足がつかないように両手で靴下を履いていただきます。 各脚を 1 回ずつ検査した後、患者には 0 ～ 3 のスコアが与えられます。 スコアの値が低いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。 |
12週間、6ヶ月
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ピックアップテスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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有効かつ信頼できるピックアップテストは、ケースの機能レベルを評価するために使用されます。 ピッキングテストでは、患者は床から紙を拾うように求められ、患者のパフォーマンスは 4 段階の順序尺度を使用して評価されます。 スコアの値が低いほど、パフォーマンスが優れていることを表します。 |
12週間、6ヶ月
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小石テスト
時間枠：12週間、6ヶ月
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有効かつ信頼性の高い小石テストを使用して、ケースの機能レベルを評価します。 小石テストでは、参加者は 5 kg の重りを地面からテーブル (76 cm) まで持ち上げて地面に戻すように求められ、持ち上げた回数が記録されます。 |
12週間、6ヶ月
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子供の身体活動に関するアンケート (8 ～ 14 歳)
時間枠：12週間、6ヶ月
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参加者の身体活動レベルは、児童身体活動アンケート (8 ～ 14 歳) で評価されます。この質問票は貴重なデータを提供し、健康な青少年の身体活動を評価する際に有効で信頼できるものです。
調査評価における参加者の高いスコアは、身体活動レベルが向上していることを示しています。
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12週間、6ヶ月
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青少年の身体活動に関するアンケート (14 ～ 20 歳)
時間枠：12週間、6ヶ月
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参加者の身体活動レベルは、貴重なデータを提供し、健康な青少年の身体活動を評価する上で有効かつ信頼できる青年身体活動アンケート (14 ～ 20 歳) で評価されます。
調査評価における参加者の高いスコアは、身体活動レベルが向上していることを示しています。
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12週間、6ヶ月
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歩数計
時間枠：12週間、6ヶ月
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参加者の身体活動レベルは歩数計で評価されます。歩数計は客観的なデータを提供し、健康な青少年の身体活動を評価する上で有効かつ信頼できます。
参加者は、衣服またはベルトの上から右または左の腰側 (利き手ではない側) に歩数計を装着するように指示されます。
参加者が1週間に歩いた歩数が記録されます。
参加者の万歩計の歩数の増加は、身体活動レベルが増加したことを示しています。
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12週間、6ヶ月
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側弯症特有の生活の質
時間枠：12週間、6ヶ月
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脊柱側弯症研究会アンケート -30 (SRS-30) は、脊柱側弯症患者の生活の質を評価するために最も頻繁に使用される、シンプルで実用的な生活の質に関するアンケートであり、私たちの言語に翻訳されており、有効性と信頼性があり、特に次の目的のために作成されました。側弯症のある人。
この調査では、各質問は 1 (最悪) から 5 (最高) で採点され、機能、痛み、自己イメージ、メンタルヘルス (各 5 つの質問)、および治療の満足度 (2 つの質問) の 5 つの領域が評価されます。
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12週間、6ヶ月
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治療の満足度
時間枠：12週間、6ヶ月
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治療に対する参加者の満足度は、Global Rating of Change (GRC) で評価されます。
GRC は、特に筋骨格系の分野で非常に頻繁に使用されます。
このスケールは、時間の経過とともに患者の改善または悪化の程度を判断するように設計されています。
また、介入の効果や状態の臨床経過も示します。
GRC スケールでは、患者は現在の健康状態と特定の時点より前の健康状態との違いを示すよう求められます。
質問される質問、スケール上の点の数、およびスケール ポイントに割り当てられるラベルは異なる場合があります。
私たちの研究では、7 段階のスケール (-3: かなり悪い、-2: 悪い、-1: わずかに悪い、0: 同じ、1: わずかに良い、2: かなり良い、3: かなり良い) が使用されます。
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12週間、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Turgut Akgül, Prof.、Istanbul University
- 主任研究者：Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
- 主任研究者：Elçin Akyurek, Msc、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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