Aktiivinen videopelipohjainen harjoittelu ja vakausharjoittelu AIS-leikkauksen jälkeen
Strukturoidun aktiivisen videopelipohjaisen harjoittelun ja stabilointiharjoittelun vaikutukset nuorten asennonhallintaan ja tasapainoon skolioosileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Posterior Spinal Fusion (PSF) on kultainen standardi nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) kirurgisessa hoidossa, koska se tarjoaa onnistuneita tuloksia epämuodostumien korjaamisessa. Monissa tutkimuksissa on kuitenkin korostettu, että leikkauksen jälkeistä kuntoutusta tulisi suunnitella vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja liikkumisrajoituksia sekä lisäämään heidän aktiivisuuttaan ja osallistumistasoaan. Todetaan, että leikkauksen jälkeisiin kuntoutusohjelmiin tulisi erityisesti sisältyä stabilointi-, proprioseptio- ja asennon tasapainoharjoittelu. Leikkauksen jälkeinen kuntoutus selkärangan leikkauksen jälkeen voi koostua "vakautusharjoituksista" tai se voidaan tehdä "Active Video-Based Exercises (AVTE)" -harjoituksilla. Kirjallisuudesta ei kuitenkaan löytynyt tutkimusta, jossa tutkittaisiin näiden kahden menetelmän vaikutuksia asennonhallintaan ja tasapainoon AIS-potilailla, joille tehtiin PSF-leikkaus. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia AVTE:n vaikutuksia asennonhallintaan ja tasapainoon verrattuna stabilointiharjoituksiin AIS-potilailla PSF-leikkauksen jälkeen. Näiden harjoitusten toissijainen tarkoitus on; vertailemaan sen vaikutuksia kipuun, vartalon lihasvoimaan, liikkuvuuteen, kestävyyteen, sydämen vakautukseen, toimintaan, elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen. Tämän tutkimuksen uskotaan olevan tehokas, innovatiivinen, teknologiaan perustuva lähestymistapa, joka edistää leikkauksen jälkeisen asennon hallinnan ja tasapainon parantamista AIS-potilailla.
Tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävät tapaukset jaetaan satunnaistuksen avulla 3 ryhmään. Nämä ryhmät ovat Ryhmä 1: Videopohjainen harjoitusryhmä, Ryhmä 2: Stabilointiharjoitusryhmä, Ryhmä 3: Kontrolliryhmä.
Tutkimukseen osallistujat arvioidaan alla kuvatulla tavalla. Ensisijaiset arviointiparametrit; Siellä on asennon vakautta sekä staattista ja dynaamista tasapainoa. Toissijaisia arviointiparametreja ovat kipu, vartalon liikkuvuus, lihasvoima, kestävyys, sydämen vakauttaminen, toimintataso, fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu ja tyytyväisyys. Kaikki arvioinnit suorittaa tutkija, joka on sokeutunut interventiomenetelmälle.
Koeryhmän osallistujat saavat yhteensä 24 kertaa videopohjaista harjoittelua tai stabilointiharjoittelua 2 päivänä viikossa 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa, kun taas vertailuryhmän osallistujat sijoitetaan odotustilaan. lista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedi on diagnosoinut nuorten idiopaattisen skolioosin
- 10-18-vuotiaana
- Anteroposteriorisessa röntgenkuvassa määritetyn Cobb-kulman tulee olla yli 45 astetta ennen leikkausta.
- Takaosan selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen
- 8. viikon ja 6 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen
- Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot, jotka estävät kuntoutuksen leikkauksen jälkeen (kuten leikkauksen jälkeinen aivo-selkäydinnesteen vuoto, parapareesi, hemipareesi)
- Neuromuskulaariset, reumaattiset sairaudet tai vestibulaariongelmat, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon, näköon liittyviin sairauksiin
- Ortopediset ongelmat, jotka voivat estää osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Leikkaukseen liittyvät vakavat keuhkokomplikaatiot
- Mikä tahansa muu harjoitus tai fyysinen aktiviteetti, joka voi vaikuttaa vartalon lihasvoimaan tai tasapainoon
- Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää ja noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I – aktiiviseen videoon perustuva ryhmä
Osallistujat pelaavat progressiivisia, konfiguroituja pelejä Nintendo Wiillä fysioterapeutin valvonnassa 2 päivää viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 istuntoa.
Peliaikataulu jaetaan neljään vaiheeseen: 1-3, 4-6, 7-9 ja 10-12 viikkoa.
Harjoitukset kestävät yhteensä 40 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia tasapaino- ja urheilupelejä sekä 5 minuuttia jäähdytystä.
|
Lämmittely ja jäähdyttely koostuvat aerobisista peleistä (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run), jotka ovat saatavilla Nintendo Wiissä.
Tasapainopelit koostuvat Penguin Slidesta, Soccer Headingistä, Pöydän kallistuksesta, Balance Bubblesta, Ski Slalomista, Ski Jumpista, Tilt Citystä ja Snowboard Slalomista.
Urheilupeleistä ohjelmaan kuuluvat keilailu, nyrkkeily, tennis ja pesäpallo.
Kaikissa peleissä edistytään vaikeustasoa nostamalla ja tasapainopeleissä pelin vaikeuttaminen ylimääräisellä tasapainolaudalla ja bosulla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II - Harjoitusryhmä
Osallistujat osallistuvat yhteensä 24:ään progressiiviseen, konfiguroituun harjoitusohjelmaan fysioterapeutin valvonnassa 2 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitusohjelma jaetaan 4 vaiheeseen: 1-3, 4-6, 7-9 ja 10-12 viikkoa.
Harjoitukset kestävät yhteensä 40 minuuttia, sisältäen 5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia stabilointi-, vahvistus- ja tasapainoharjoituksia sekä 5 minuuttia jäähdytystä.
|
Lämmittelyharjoitukset koostuvat aktiivisista dynaamisista lämmittelyharjoituksista.
Vakautus- ja vahvistamisharjoitukset; raajojen liikkeet alkavat opettamalla hengityksen ohjausta selä-, makuu-, istuma-, ryömi-, kyykky- ja seisoma-asennossa, ja niitä vaikeutetaan lisäämällä harjoitusrenkaita ja harjoituspalloja.
Tasapainoharjoitukset aloitetaan staattisista asennoista ja siirrytään dynaamisiin asentoihin eri pintojen mukaan.
Jäähdytysharjoituksissa tehdään hengitysharjoitusten lisäksi venytysharjoituksia vartalolle, ylä- ja alaraajoille.
|
|
Muut: Ryhmä III - Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat asetetaan jonotuslistalle 12 viikoksi.
Vertailuryhmän osallistujille järjestetään 30 minuutin selkärangan suojausperiaatteiden koulutus ja selostetaan huomioitavat asiat.
Osallistujat eivät saa harjoitustoimenpiteitä 12 viikkoon ja he voivat jatkaa rutiininomaista fyysistä toimintaansa.
|
Osallistujat laitetaan jonotuslistalle.
Alkuarvioinnin jälkeen osallistujille ilmoitetaan, että heidät sisällytetään harjoitusohjelmaan 6 kuukauden kuluttua.
Tämän prosessin aikana kontrolliryhmän osallistujille soitetaan puhelimitse viikolla 6, 12 ja 18 kyseenalaistaakseen asemansa ja muistuttavan, että he aloittavat harjoitusohjelman jonkin ajan kuluttua.
Se arvioidaan 6 kuukauden lopussa, ja tutkimuksen päätyttyä interventioryhmässä harjoitettavan harjoittelun lähestymistapoja sovelletaan osallistujiin, jotka haluavat tehdä niin, samalla protokollalla ja samalla kestolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien asennon vakautta arvioidaan "Postural Stability Test" -testillä staattisella pinnalla asentovakauden arviointijärjestelmän kautta.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Vakausrajat testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien asennon vakautta arvioidaan "Stability Limits Test" -testillä staattisella pinnalla asentovakauden arviointijärjestelmän kautta.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Sensorinen integraatiotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien staattista ja dynaamista tasapainoa arvioidaan "Sensory Integration Test" -testillä asentovakauden arviointijärjestelmän kautta.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Yksijalkainen asentotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien staattista ja dynaamista tasapainoa arvioidaan "One-legged Posture Test" -testillä asentovakauden arviointijärjestelmän kautta.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Numeerista kipuasteikkoa, jota kliinikot käyttävät usein kivun vaikeusasteen määrittämisessä ja seurannassa, käytetään kivun arvioinnissa, koska se on helposti sovellettavissa, voidaan tehdä lyhyessä ajassa, toistaa ja testi on helppo ymmärtää.
Tällä asteikolla potilaita pyydetään arvostelemaan kipunsa vakavuus 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua".
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Eteenpäin taipuva testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Eteenpäin taivutustestiä käytetään rungon joustavuuden arvioimiseen sagittaalisessa tasossa.
Potilasta pyydetään istumaan kovalla alustalla, molemmat polvet ojennettuna, jalat 15 cm:n etäisyydellä toisistaan, nojaten 25 cm:n pituiselle askelmalle ja ojentautumaan käsillään jalkoihinsa samalla kun hänen kyynärpäänsä ovat ojennettuna polvia taivuttamatta.
Kolmannen sormen ja jalan välinen etäisyys mitataan viivaimella ja kirjataan "cm".
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Sivutaivutustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Sivutaivutustestiä käytetään rungon joustavuuden arvioimiseen etutasossa. Testin aikana potilasta pyydetään nojautumaan oikealle ja vasemmalle puolelle jättämättä selkänsä seinää vasten. Kolmannen sormen ja maan välinen etäisyys mitataan 50 cm pitkällä jäykällä viivaimella ja kirjataan "cm". Kaikissa arviointiistunnoissa sama fysioterapeutti toistaa jokaisen mittauksen kolme kertaa ja mittausten keskiarvo. |
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Rungon isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Vartalon taivutuksen, venytyksen ja oikea-vasen sivutaivutuksen isometrisen lihasvoiman arviointi suoritetaan manuaalisella lihastestauslaitteella, joka on objektiivinen, validi ja luotettava menetelmä.
Vartalon taivutuksen arviointi suoritetaan 30 asteen makuuasennossa, vartalon ojennus makuuasennossa ja lateraalinen koukistus istuma-asennossa.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yksi kolmesta McGillin luomasta runkolihasten kestävyystestistä, lateraalinen siltatesti, arvioidaan.
Ennen testiä osallistujalle selitetään vaadittu testiasento ja häntä pyydetään kokeilemaan sopivaa asentoa.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Rungon laajennustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yksi kolmesta McGillin luomasta vartalon lihaskestävyystestistä, vartalon ojennustesti, arvioidaan.
Ennen testiä osallistujalle selitetään vaadittu testiasento ja häntä pyydetään kokeilemaan sopivaa asentoa.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Rungon taivutustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Arvioidaan yksi kolmesta McGillin luomasta vartalolihasten kestävyystestistä, joka koostuu vartalon taivutustestistä.
Ennen testiä osallistujalle selitetään vaadittu testiasento ja häntä pyydetään kokeilemaan sopivaa asentoa.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Ytimen stabilointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Sydämen stabiloinnin arviointi suoritetaan makuu- ja makuuasennossa Stabilizer Pressure Feedback -yksikön avulla.
Käytetään "Shermann-ytimen stabilointitestiä", joka on pätevä ja luotettava makuuasennossa.
Tämä testi koostuu viidestä yhä vaikeammasta tasosta.
Mittaus toistetaan 3 kertaa 30 sekunnin lepojaksoilla ja maksimiarvo tallennetaan.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Sukkatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kelvollinen ja luotettava sukkatesti, käytetään koteloiden toimintatason arvioimiseen. Sukkakokeessa potilasta pyydetään istumaan korkealle paikalleen niin, että hänen jalkansa eivät kosketa maata, ja nostamaan toista jalkaa ja pukemaan sukat jalkaan molemmilla käsillä ilman, että hänen jalat koskettavat tuolia. Kun jokainen jalka on testattu kerran, potilas saa pisteet 0-3. Pienemmät arvot pisteytyksissä edustavat parempaa suorituskykyä. |
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Noutotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Koteloiden toimintatason arvioinnissa käytetään pätevää ja luotettavaa poimintatestiä. Poimintakokeessa potilasta pyydetään ottamaan paperi lattialta ja potilaan suorituskykyä arvioidaan 4-pisteen järjestysasteikolla. Pienemmät arvot pisteytyksissä edustavat parempaa suorituskykyä. |
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Pebble testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Koteloiden toimintatason arvioinnissa käytetään pätevää ja luotettavaa kivitestiä. Kivitestissä osallistujaa pyydetään nostamaan 5 kg paino maasta pöydälle (76 cm) ja tuomaan se takaisin maahan, ja nostojen määrä kirjataan. |
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Lasten fyysinen aktiivisuuskysely (8-14-vuotiaat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan lapsen (8-14-vuotiaat) fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella, joka tarjoaa arvokasta tietoa ja on pätevä ja luotettava terveiden nuorten fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
Osallistujien korkeat pisteet kyselyn arvioinnissa osoittavat, että heidän fyysinen aktiivisuustasonsa on noussut.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Nuorten fyysinen aktiivisuuskysely (14-20-vuotiaat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Nuorten (14-20-vuotiaat) fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella, joka tarjoaa arvokasta tietoa ja on pätevä ja luotettava terveiden nuorten fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
Osallistujien korkeat pisteet kyselyn arvioinnissa osoittavat, että heidän fyysinen aktiivisuustasonsa on noussut.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Askelmittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan askelmittarilla, joka antaa objektiivista tietoa ja on pätevä ja luotettava terveiden nuorten fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
Osallistujia neuvotaan käyttämään askelmittaria oikealla tai vasemmalla lantiollaan (ei-dominoiva puoli) vaatteiden tai vyön päällä.
Osallistujien viikon aikana otetut askeleet kirjataan.
Osallistujien lisääntynyt askelmäärä askelmittarissa osoittaa, että heidän fyysinen aktiivisuustasonsa on lisääntynyt.
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Skolioosikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Skoliosis Research Society Questionnaire -30 (SRS-30) on yksinkertainen ja käytännöllinen elämänlaatukysely, jota käytetään yleisimmin arvioimaan skolioosipotilaiden elämänlaatua ja joka on käännetty kielellemme ja jolla on pätevyys ja luotettavuus, luotu erityisesti henkilöt, joilla on skolioosi.
Kukin kysymys pisteytetään yhdestä (huonoin) 5:een (paras) kyselyssä, jossa arvioidaan viittä osa-aluetta: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys (kukin viisi kysymystä) ja hoitotyytyväisyys (kaksi kysymystä).
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon arvioidaan Global Rating of Change (GRC) -luokituksen avulla.
GRC:tä käytetään melko usein, erityisesti tuki- ja liikuntaelimistön alalla.
Tämä asteikko on suunniteltu määrittämään potilaan tilanteen paranemisen tai heikkenemisen laajuus ajan myötä.
Se osoittaa myös toimenpiteen vaikutuksen tai tilan kliinisen kulun.
GRC-asteikolla potilasta pyydetään ilmoittamaan ero nykyisen terveydentilansa ja terveydentilansa välillä ennen tiettyä ajankohtaa.
Esitetyt kysymykset, asteikon pisteiden määrä ja asteikkopisteille annetut merkinnät voivat vaihdella.
Tutkimuksessamme käytetään 7-pisteistä asteikkoa (-3: paljon huonompi, -2: huonompi, -1: hieman huonompi, 0: sama, 1: hieman parempi, 2: melko parempi, 3: paljon parempi).
|
12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
- Päätutkija: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkyurekE1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .