Aktiv videospelsbaserad träningsträning och stabilitetsträning efter AIS-kirurgi
Effekter av strukturerad aktiv videospelsbaserad träning och stabiliseringsträning på postural kontroll och balans efter skolioskirurgi hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Posterior Spinal Fusion (PSF) anses vara guldstandarden vid kirurgisk behandling av Adolescent Idiopatisk Skolios (AIS) eftersom det ger framgångsrika resultat när det gäller deformitetskorrigering. Det har dock i många studier framhållits att postoperativ rehabilitering bör planeras för att minska smärta och rörelsebegränsningar hos individer efter operation och för att öka deras aktivitets- och delaktighetsnivåer. Det anges att postoperativa rehabiliteringsprogram särskilt bör innefatta stabilisering, proprioception och postural balansträning. Postoperativ rehabilitering efter ryggradsoperation kan bestå av "stabiliseringsövningar" eller kan göras med "Active Video-Based Exercises (AVTE)". Emellertid hittades ingen studie i litteraturen som undersökte effekterna av dessa två metoder på postural kontroll och balans hos AIS-patienter som genomgick PSF-operation. Det primära syftet med studien är att undersöka effekterna av AVTE på postural kontroll och balans i jämförelse med stabiliseringsövningar hos patienter med AIS efter PSF-operation. Det sekundära syftet med dessa träningsträningar är; att jämförande undersöka dess effekter på smärta, bålmuskelstyrka, rörlighet, uthållighet, corestabilisering, funktion, livskvalitet och tillfredsställelse. Man tror att denna studie kan vara ett effektivt, innovativt, teknikbaserat tillvägagångssätt som kommer att bidra till förbättringen av postoperativ postural kontroll och balans hos AIS-patienter.
Fall som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att delas in i 3 grupper genom randomisering. Dessa grupper är Grupp 1: Videobaserad träningsgrupp, Grupp 2: Stabiliseringsövningsgrupp, Grupp 3: Kontrollgrupp.
Deltagarna som ingår i studien kommer att utvärderas enligt nedan. Primära utvärderingsparametrar; Det kommer att finnas postural stabilitet och statisk och dynamisk balans. Sekundära utvärderingsparametrar kommer att vara smärta, bålrörlighet, muskelstyrka, uthållighet, corestabilisering, funktionsnivå, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet och tillfredsställelse. Alla utvärderingar kommer att utföras av en utredare som är blind för interventionsmetoden.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få totalt 24 sessioner med videobaserad tränings- eller stabiliseringsträningsbehandling, 2 dagar i veckan, under 12 veckor, under överinseende av en sjukgymnast, medan deltagarna i kontrollgruppen kommer att placeras på en väntande lista.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen Idiopatisk skolios hos ungdomar av en ortopedisk specialist
- Att vara mellan 10 och 18 år
- Cobb-vinkeln som bestäms på den anteroposteriora röntgenbilden måste vara över 45 grader före operationen.
- Efter att ha opererat posterior spinal fusion
- Mellan 8:e veckan och 6 månader postoperativt
- Förmåga att förstå och följa instruktioner
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Komplikationer som förhindrar rehabilitering efter operation (såsom postoperativ cerebrospinalvätskeläcka, parapares, hemipares)
- Neuromuskulära, reumatiska sjukdomar eller vestibulära problem som kan påverka balansen, synrelaterade sjukdomar
- Ortopediska problem som kan hindra deltagande i träningsprogrammet
- Allvarliga lungkomplikationer i samband med operation
- All annan träning eller fysisk aktivitet som kan påverka bålmuskelstyrka eller balans
- Patienter som inte kan förstå och följa instruktionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I- Aktiv videobaserad grupp
Deltagarna kommer att spela progressiva, konfigurerade spel med Nintendo Wii, under överinseende av en sjukgymnast, 2 dagar i veckan i 12 veckor, totalt 24 sessioner.
Spelschemat kommer att vara uppdelat i 4 faser: 1-3, 4-6, 7-9 och 10-12 veckor.
Sessionerna kommer att pågå totalt 40 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmning, 30 minuter balans och sportspel och 5 minuters nedkylning.
|
Uppvärmning och nedkylning kommer att bestå av aeroba spel (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run) tillgängliga i Nintendo Wii.
Balansspel kommer att bestå av Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City och Snowboard Slalom.
Bland sportspelen kommer bowling, boxning, tennis och baseboll att ingå i programmet.
I alla spel kommer framsteg att göras genom att öka svårighetsnivåerna, och i balansspel kommer spelet att försvåras med en extra balansbräda och bosu.
|
|
Experimentell: Grupp II- Övningsgrupp
Deltagarna kommer att inkluderas i totalt 24 sessioner med progressivt, konfigurerat träningsprogram, övervakat av en sjukgymnast, 2 dagar i veckan i 12 veckor.
Träningsprogrammet kommer att delas in i 4 faser: 1-3, 4-6, 7-9 och 10-12 veckor.
Sessionerna kommer att pågå i totalt 40 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmning, 30 minuters stabiliserings-, förstärknings- och balansövningar och 5 minuters nedkylning.
|
Uppvärmningsövningar kommer att bestå av aktiva dynamiska uppvärmningsövningar.
Stabiliserings- och stärkande övningar; extremitetsrörelser börjar med att lära ut andningskontroll i liggande, liggande, sittande, krypande, knäböjda och stående positioner, och kommer att försvåras med tillägg av träningsdäck och träningsbollar.
Balansövningar kommer att börja från statiska positioner och gå vidare till dynamiska positioner med inkludering av olika ytor.
I kylövningarna kommer det förutom andningsövningar att utföras stretchövningar för bålen, övre och nedre extremiteterna.
|
|
Övrig: Grupp III- Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att placeras på en väntelista i 12 veckor.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en 30-minuters ryggradsskyddsprinciputbildning och de saker att vara uppmärksamma på kommer att förklaras.
Deltagarna kommer inte att få någon träningsintervention under 12 veckor och kommer att kunna fortsätta sina fysiska rutiner.
|
Deltagare kommer att placeras på en väntelista.
Efter de inledande utvärderingarna kommer deltagarna att informeras om att de kommer att inkluderas i ett träningsprogram i slutet av 6 månader.
Under denna process kommer deltagarna i kontrollgruppen att bli uppringda per telefon under vecka 6, 12 och 18 för att ifrågasätta deras status och för att påminna dem om att de kommer att påbörja träningsprogrammet efter ett tag.
Det kommer att utvärderas i slutet av 6 månader, och i slutet av studien kommer träningsträningsmetoder i interventionsgruppen att tillämpas på deltagare som vill göra det, med samma protokoll och varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetstest
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Den posturala stabiliteten hos deltagarna kommer att utvärderas med "Postural Stability Test" på en statisk yta via postural stabilitetsbedömningssystemet.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Stabilitetsgränstest
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Den posturala stabiliteten hos deltagarna kommer att utvärderas med "Stability Limits Test" på en statisk yta via det posturala stabilitetsbedömningssystemet.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Sensorisk integrationstest
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Deltagarnas statiska och dynamiska balans kommer att utvärderas med "Sensory Integration Test" via bedömningssystemet för postural stabilitet.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Ettbens hållningstest
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Deltagarnas statiska och dynamiska balans kommer att utvärderas med "One-Legged Posture Test" via bedömningssystemet för postural stabilitet.
|
12 veckor, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta i ryggraden
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Numerisk smärtskala, som ofta föredras av läkare för att bestämma och övervaka smärtans svårighetsgrad, kommer att användas vid smärtbedömning eftersom den är lätt att applicera, kan göras på kort tid, kan upprepas och testet är lätt att förstå.
I denna skala kommer patienter att bli ombedda att bedöma svårighetsgraden av sin smärta mellan 0 och 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "olidlig smärta".
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Framåtböjningstestet
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Framåtböjningstestet kommer att användas för att utvärdera bålens flexibilitet i det sagittala planet.
Patienten uppmanas att sitta högt på en hård yta med båda knäna utsträckta, fötterna 15 cm från varandra, lutade på ett 25 cm långt steg, och nå fötterna med händerna medan hans armbågar sträcks ut utan att böja knäna.
Avståndet mellan det tredje fingret och foten kommer att mätas med en linjal och registreras som "cm".
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Sidoböjningstestet
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Sidoböjningstestet kommer att användas för att utvärdera bålens flexibilitet i frontalplanet. Under testet kommer patienten att uppmanas att luta sig åt höger respektive vänster sida, utan att lämna ryggen mot väggen. Avståndet mellan det tredje fingret och marken kommer att mätas med hjälp av en 50 cm lång stel linjal och registreras i "cm". I alla utvärderingstillfällen kommer varje mätning att upprepas tre gånger av samma sjukgymnast, och genomsnittet av mätningarna. |
12 veckor, 6 månader
|
|
Trunk isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Utvärdering av bålflexion, extension och höger-vänster lateral flexion isometrisk muskelstyrka kommer att utföras med en manuell muskeltestanordning, vilket är en objektiv, giltig och pålitlig metod.
Utvärdering av bålböjning kommer att utföras i 30 graders ryggläge, bålförlängning i bukläge och lateral böjning i sittande läge.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Lateral Bridge Test
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Ett av de tre bålmuskeluthållighetstesterna skapade av McGill, sidobryggtestet kommer att utvärderas.
Innan testet kommer den erforderliga testpositionen att förklaras för deltagaren och han/hon kommer att bli ombedd att prova lämplig position.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Trunk Extension Test
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Ett av de tre uthållighetstesterna för bålmuskeln skapade av McGill, testet för bålförlängning kommer att utvärderas.
Innan testet kommer den erforderliga testpositionen att förklaras för deltagaren och han/hon kommer att bli ombedd att prova lämplig position.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Trunk Flexion Test
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Ett av de tre bålmuskelns uthållighetstester skapade av McGill, bestående av bålböjningstestet, kommer att utvärderas.
Innan testet kommer den erforderliga testpositionen att förklaras för deltagaren och han/hon kommer att bli ombedd att prova lämplig position.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Kärnstabilisering
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Utvärdering av kärnstabilisering kommer att utföras i liggande och liggande positioner med stabilisatorns tryckåterkopplingsenhet.
"Shermann core stabilization test", som är giltigt och tillförlitligt i ryggläge, kommer att användas.
Detta test består av 5 allt svårare nivåer.
Mätningen kommer att upprepas 3 gånger med 30-sekunders viloperioder och maxvärdet kommer att registreras.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Strumptest
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Giltigt och tillförlitligt socktest, kommer att användas för att utvärdera funktionsnivån i fallen. I strumptestet kommer patienten att bli ombedd att sitta högt så att fötterna inte nuddar marken och att lyfta ena benet och ta på sig strumpor med båda händerna utan att fötterna nuddar stolen. Efter att ha testat varje ben en gång kommer patienten att få en poäng mellan 0-3. Lägre värden i poängsättningen kommer att representera bättre prestanda. |
12 veckor, 6 månader
|
|
Pick-up test
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Giltigt och tillförlitligt upptagningstest kommer att användas för att utvärdera funktionsnivån i fallen. I plocktestet kommer patienten att bli ombedd att plocka upp ett papper från golvet och patientens prestation kommer att utvärderas med hjälp av en 4-gradig ordningsskala. Lägre värden i poängsättningen kommer att representera bättre prestanda. |
12 veckor, 6 månader
|
|
Pebble Test
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Giltigt och pålitligt stentest kommer att användas för att utvärdera funktionsnivån i fallen. I stenprovet kommer deltagaren att bli ombedd att lyfta en vikt på 5 kg från marken till bordet (76 cm) och föra tillbaka den till marken, och antalet lyft kommer att registreras. |
12 veckor, 6 månader
|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn (8-14 år)
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas med Child Physical Activity Questionnaire (8-14 år), som ger värdefull data och är giltig och tillförlitlig för att utvärdera fysisk aktivitet hos friska ungdomar.
Deltagarnas höga poäng i undersökningens utvärdering tyder på att deras fysiska aktivitetsnivå har ökat.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för ungdomar (14-20 år)
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas med Adolescent Physical Activity Questionnaire (14-20 år) som ger värdefull data och är giltig och tillförlitlig för att utvärdera fysisk aktivitet hos friska ungdomar.
Deltagarnas höga poäng i undersökningens utvärdering tyder på att deras fysiska aktivitetsnivå har ökat.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Stegräknare
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att utvärderas med stegräknaren, som ger objektiva data och är giltig och tillförlitlig för att utvärdera fysisk aktivitet hos friska ungdomar.
Deltagarna kommer att instrueras att bära stegräknaren på höger eller vänster höftsida (icke-dominant sida) över sina kläder eller bälte.
Antalet steg som deltagarna tagit under en vecka kommer att registreras.
Deltagarnas ökning av antalet steg på stegräknaren tyder på att deras fysiska aktivitetsnivå har ökat.
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Skoliosspecifik livskvalitet
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Scoliosis Research Society Questionnaire -30 (SRS-30) är ett enkelt och praktiskt livskvalitetsformulär som oftast används för att utvärdera livskvaliteten hos skoliospatienter och som har översatts till vårt språk och har validitet och tillförlitlighet, skapat speciellt för personer med skolios.
Varje fråga får poäng från 1 (sämst) till 5 (bäst) i undersökningen, som utvärderar fem domäner: funktion, smärta, självbild, mental hälsa (fem frågor vardera) och behandlingstillfredsställelse (två frågor).
|
12 veckor, 6 månader
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor, 6 månader
|
Deltagarnas tillfredsställelse med behandlingen kommer att utvärderas med Global Rating of Change (GRC).
GRC används ganska ofta, särskilt inom området rörelseorganen.
Denna skala är utformad för att bestämma graden av förbättring eller försämring av patienten över tid.
Det indikerar också effekten av en intervention eller det kliniska förloppet av ett tillstånd.
I GRC-skalan uppmanas patienten att ange skillnaden mellan sitt nuvarande hälsotillstånd och sitt hälsotillstånd före en specifik tidpunkt.
Frågorna som ställs, antalet poäng på skalan och de etiketter som tilldelas skalpunkterna kan variera.
En 7-gradig skala (-3: mycket sämre, -2: sämre, -1: något sämre, 0: samma, 1: något bättre, 2: ganska bättre, 3: mycket bättre) kommer att användas i vår studie.
|
12 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
- Huvudutredare: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Huvudutredare: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AkyurekE1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .