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Entraînement actif basé sur des jeux vidéo et entraînement à la stabilité après une chirurgie AIS

14 mai 2026 mis à jour par: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Effets de l'entraînement physique actif structuré basé sur des jeux vidéo et de l'entraînement de stabilisation sur le contrôle postural et l'équilibre après une chirurgie de la scoliose chez les adolescents

Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets des « exercices actifs basés sur la vidéo (AVTE) sur le contrôle postural et l'équilibre par rapport aux exercices de stabilisation (AIS) après une chirurgie de fusion vertébrale postérieure (PSF). Cinquante et un patients atteints d'AIS après une chirurgie PSF seront répartis au hasard en groupes comme le groupe I-AVTE, le groupe II-groupe d'exercices, le groupe III-groupe témoin et un programme de 12 semaines sera appliqué. Les évaluations seront effectuées au départ, à 12 et 24 semaines. Les principales évaluations porteront sur la stabilité posturale et l'équilibre ; les évaluations secondaires porteront sur la douleur, la force musculaire du tronc, la mobilité, l'endurance, la stabilisation centrale, la fonction, la qualité de vie et la satisfaction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fusion vertébrale postérieure (PSF) est considérée comme la référence dans le traitement chirurgical de la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) car elle fournit des résultats positifs en termes de correction des déformations. Cependant, de nombreuses études ont souligné que la rééducation postopératoire devrait être planifiée pour réduire la douleur et les limitations de mouvement des individus après la chirurgie et pour augmenter leurs niveaux d'activité et de participation. Il est indiqué que les programmes de rééducation postopératoire devraient notamment inclure un entraînement à la stabilisation, à la proprioception et à l'équilibre postural. La rééducation postopératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale peut consister en des « exercices de stabilisation » ou peut être réalisée avec des « exercices actifs basés sur la vidéo (AVTE) ». Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature examinant les effets de ces deux méthodes sur le contrôle postural et l'équilibre chez les patients AIS ayant subi une chirurgie PSF. L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets de l'AVTE sur le contrôle postural et l'équilibre par rapport aux exercices de stabilisation chez les patients atteints d'AIS après une chirurgie PSF. Le but secondaire de ces entraînements physiques est : pour examiner comparativement ses effets sur la douleur, la force musculaire du tronc, la mobilité, l'endurance, la stabilisation centrale, la fonction, la qualité de vie et la satisfaction. On pense que cette étude pourrait constituer une approche technologique efficace et innovante qui contribuera à l'amélioration du contrôle postopératoire et de l'équilibre chez les patients AIS.

Les cas répondant aux critères d'inclusion de l'étude seront divisés en 3 groupes par randomisation. Ces groupes sont le groupe 1 : groupe d'exercices vidéo, le groupe 2 : groupe d'exercices de stabilisation, le groupe 3 : groupe de contrôle.

Les participants inclus dans l'étude seront évalués comme décrit ci-dessous. Paramètres d'évaluation primaires ; Il y aura une stabilité posturale et un équilibre statique et dynamique. Les paramètres d'évaluation secondaires seront la douleur, la mobilité du tronc, la force musculaire, l'endurance, la stabilisation du tronc, le niveau fonctionnel, le niveau d'activité physique, la qualité de vie et la satisfaction. Toutes les évaluations seront effectuées par un enquêteur aveugle à la méthode d'intervention.

Les participants du groupe expérimental recevront un total de 24 séances d'exercices vidéo ou d'exercices de stabilisation, 2 jours par semaine, pendant 12 semaines, sous la supervision d'un physiothérapeute, tandis que les participants du groupe témoin seront placés en attente. liste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent par un orthopédiste
  • Avoir entre 10 et 18 ans
  • L'angle de Cobb déterminé sur la radiographie de face doit être supérieur à 45 degrés avant l'intervention chirurgicale.
  • Ayant subi une opération de fusion vertébrale postérieure
  • Entre la 8ème semaine et 6 mois postopératoires
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Complications qui empêchent la rééducation après une intervention chirurgicale (telles qu'une fuite de liquide céphalo-rachidien postopératoire, une paraparésie, une hémiparésie)
  • Maladies neuromusculaires, rhumatismales ou problèmes vestibulaires pouvant affecter l'équilibre, maladies liées à la vision
  • Problèmes orthopédiques pouvant empêcher la participation au programme d’exercices
  • Complications pulmonaires graves associées à la chirurgie
  • Tout autre exercice ou activité physique pouvant affecter la force ou l’équilibre des muscles du tronc
  • Patients qui ne peuvent pas comprendre et suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I – Groupe actif basé sur la vidéo
Les participants joueront à des jeux progressifs et configurés avec la Nintendo Wii, supervisés par un physiothérapeute, 2 jours par semaine pendant 12 semaines, pour un total de 24 séances. Le calendrier des matchs sera divisé en 4 phases : 1-3, 4-6, 7-9 et 10-12 semaines. Les séances dureront 40 minutes au total, dont 5 minutes d'échauffement, 30 minutes de jeux d'équilibre et de sport et 5 minutes de récupération.
L'échauffement et la récupération comprendront des jeux d'aérobic (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run) disponibles sur Nintendo Wii. Les jeux d'équilibre comprendront Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City et Snowboard Slalom. Parmi les jeux sportifs, le bowling, la boxe, le tennis et le baseball seront au programme. Dans tous les jeux, les progrès se feront en augmentant les niveaux de difficulté, et dans les jeux d'équilibre, le jeu sera rendu plus difficile avec un plateau d'équilibre et un bosu supplémentaires.
Expérimental: Groupe II - Groupe d'exercices
Les participants seront inclus dans un total de 24 séances de programme d'exercices progressifs et configurés, supervisés par un physiothérapeute, 2 jours par semaine pendant 12 semaines. Le programme d'exercices sera divisé en 4 phases : 1-3, 4-6, 7-9 et 10-12 semaines. Les séances dureront 40 minutes au total, dont 5 minutes d'échauffement, 30 minutes d'exercices de stabilisation, de renforcement et d'équilibre et 5 minutes de récupération.
Les exercices d'échauffement consisteront en des exercices d'échauffement dynamiques actifs. Exercices de stabilisation et de renforcement ; les mouvements des extrémités commenceront par l'enseignement du contrôle respiratoire en position couchée, couchée, assise, rampante, accroupie et debout, et seront rendus plus difficiles avec l'ajout de pneus d'exercice et de ballons d'exercice. Les exercices d'équilibre commenceront à partir de positions statiques et passeront à des positions dynamiques avec l'inclusion de différentes surfaces. Dans les exercices de refroidissement, en plus des exercices de respiration, des exercices d'étirement seront effectués pour le tronc, les membres supérieurs et inférieurs.
Autre: Groupe III - Groupe témoin
Les participants du groupe témoin seront placés sur une liste d'attente pendant 12 semaines. Les participants du groupe témoin recevront une formation de 30 minutes sur les principes de protection de la colonne vertébrale et les éléments auxquels il faut prêter attention seront expliqués. Les participants ne recevront aucune intervention d'exercice pendant 12 semaines et pourront poursuivre leurs activités physiques de routine.
Les participants seront placés sur une liste d'attente. Suite aux évaluations initiales, les participants seront informés qu'ils seront inclus dans un programme d'exercices au bout de 6 mois. Au cours de ce processus, les participants du groupe témoin seront appelés par téléphone aux 6e, 12e et 18e semaines pour remettre en question leur statut et leur rappeler qu'ils commenceront le programme d'exercices après un certain temps. Il sera évalué au bout de 6 mois, et à la fin de l'étude, les approches d'entraînement physique dans le groupe d'intervention seront appliquées aux participants qui le souhaitent, avec le même protocole et la même durée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de stabilité posturale
Délai: 12 semaines, 6 mois
La stabilité posturale des participants sera évaluée avec le « Postural Stability Test » sur une surface statique via le système d'évaluation de la stabilité posturale.
12 semaines, 6 mois
Test des limites de stabilité
Délai: 12 semaines, 6 mois
La stabilité posturale des participants sera évaluée avec le « Test des limites de stabilité » sur une surface statique via le système d'évaluation de la stabilité posturale.
12 semaines, 6 mois
Test d'intégration sensorielle
Délai: 12 semaines, 6 mois
L'équilibre statique et dynamique des participants sera évalué avec le « Test d'intégration sensorielle » via le système d'évaluation de la stabilité posturale.
12 semaines, 6 mois
Test de posture sur une jambe
Délai: 12 semaines, 6 mois
L'équilibre statique et dynamique des participants sera évalué avec le « Test de posture sur une jambe » via le système d'évaluation de la stabilité posturale.
12 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à la colonne vertébrale
Délai: 12 semaines, 6 mois
L'échelle numérique de la douleur, qui est fréquemment préférée par les cliniciens pour déterminer et surveiller la gravité de la douleur, sera utilisée dans l'évaluation de la douleur car elle est facilement applicable, peut être effectuée en peu de temps, peut être répétée et le test est facile à comprendre. Dans cette échelle, il sera demandé aux patients d'évaluer la gravité de leur douleur entre 0 et 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « douleur insupportable ».
12 semaines, 6 mois
L'essai de flexion vers l'avant
Délai: 12 semaines, 6 mois
Le test de flexion vers l'avant sera utilisé pour évaluer la flexibilité du tronc dans le plan sagittal. Il est demandé au patient de s'asseoir droit sur une surface dure, les deux genoux étendus, les pieds écartés de 15 cm l'un de l'autre, en s'appuyant sur une marche de 25 cm de long, et d'atteindre les pieds avec ses mains tandis que ses coudes sont étendus sans fléchir les genoux. La distance entre l'annulaire et le pied sera mesurée avec une règle et enregistrée en "cm".
12 semaines, 6 mois
Le test de flexion latérale
Délai: 12 semaines, 6 mois

Le test de flexion latérale sera utilisé pour évaluer la flexibilité du tronc dans le plan frontal. Pendant le test, il sera demandé au patient de se pencher respectivement vers la droite et vers la gauche, sans tourner le dos au mur. La distance entre l'annulaire et le sol sera mesurée à l'aide d'une règle rigide de 50 cm de long et notée en « cm ».

Dans toutes les séances d'évaluation, chaque mesure sera répétée trois fois par le même physiothérapeute, ainsi que la moyenne des mesures.

12 semaines, 6 mois
Force musculaire isométrique du tronc
Délai: 12 semaines, 6 mois
Évaluation de la flexion, de l'extension et de la force musculaire isométrique de flexion latérale droite-gauche du tronc sera effectuée avec un appareil de test musculaire manuel, qui est une méthode objective, valide et fiable. L'évaluation de la flexion du tronc sera effectuée en décubitus dorsal à 30 degrés, extension du tronc en position couchée et flexion latérale en position assise.
12 semaines, 6 mois
Test du pont latéral
Délai: 12 semaines, 6 mois
L'un des trois tests d'endurance musculaire du tronc créés par McGill, le test du pont latéral sera évalué. Avant le test, la position de test requise sera expliquée au participant et il lui sera demandé d'essayer la position appropriée.
12 semaines, 6 mois
Test d'extension de tronc
Délai: 12 semaines, 6 mois
L'un des trois tests d'endurance musculaire du tronc créés par McGill, le test d'extension du tronc sera évalué. Avant le test, la position de test requise sera expliquée au participant et il lui sera demandé d'essayer la position appropriée.
12 semaines, 6 mois
Test de flexion du tronc
Délai: 12 semaines, 6 mois
L'un des trois tests d'endurance musculaire du tronc créés par McGill, consistant en le test de flexion du tronc, sera évalué. Avant le test, la position de test requise sera expliquée au participant et il lui sera demandé d'essayer la position appropriée.
12 semaines, 6 mois
Stabilisation du noyau
Délai: 12 semaines, 6 mois
L'évaluation de la stabilisation du noyau sera effectuée en décubitus dorsal et en position couchée avec l'unité de retour de pression du stabilisateur. Le « test de stabilisation du noyau Shermann », valide et fiable en position couchée, sera utilisé. Ce test se compose de 5 niveaux de difficulté croissante. La mesure sera répétée 3 fois avec des périodes de repos de 30 secondes et la valeur maximale sera enregistrée.
12 semaines, 6 mois
Test de chaussettes
Délai: 12 semaines, 6 mois

Un test de chaussette valide et fiable sera utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel des cas.

Lors du test des chaussettes, il sera demandé au patient de s'asseoir dans un endroit élevé afin que ses pieds ne touchent pas le sol, de lever une jambe et d'enfiler les chaussettes avec les deux mains sans que ses pieds ne touchent la chaise. Après avoir testé chaque jambe une fois, le patient recevra un score compris entre 0 et 3. Des valeurs plus faibles dans la notation représenteront de meilleures performances.

12 semaines, 6 mois
Test de ramassage
Délai: 12 semaines, 6 mois

Un test de ramassage valide et fiable sera utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel des cas.

Lors du test de sélection, il sera demandé au patient de ramasser un morceau de papier sur le sol et les performances du patient seront évaluées à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points. Des valeurs plus faibles dans la notation représenteront de meilleures performances.

12 semaines, 6 mois
Test de galets
Délai: 12 semaines, 6 mois

Un test au galet valide et fiable sera utilisé pour évaluer le niveau fonctionnel des boîtiers.

Lors du test des galets, il sera demandé au participant de soulever un poids de 5 kg du sol jusqu'à la table (76 cm) et de le ramener au sol, et le nombre de levées sera enregistré.

12 semaines, 6 mois
Questionnaire sur l'activité physique des enfants (8-14 ans)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Les niveaux d'activité physique des participants seront évalués à l'aide du questionnaire sur l'activité physique des enfants (8-14 ans), qui fournit des données précieuses et est valide et fiable pour évaluer l'activité physique chez les adolescents en bonne santé. Les scores élevés des participants lors de l'évaluation de l'enquête indiquent que leurs niveaux d'activité physique ont augmenté.
12 semaines, 6 mois
Questionnaire sur l'activité physique des adolescents (14-20 ans)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Les niveaux d'activité physique des participants seront évalués à l'aide du questionnaire sur l'activité physique des adolescents (14-20 ans) qui fournit des données précieuses et est valide et fiable pour évaluer l'activité physique chez les adolescents en bonne santé. Les scores élevés des participants lors de l'évaluation de l'enquête indiquent que leurs niveaux d'activité physique ont augmenté.
12 semaines, 6 mois
Pédomètre
Délai: 12 semaines, 6 mois
Les niveaux d'activité physique des participants seront évalués avec le podomètre, qui fournit des données objectives et est valide et fiable pour évaluer l'activité physique chez les adolescents en bonne santé. Les participants seront invités à porter le podomètre du côté de leur hanche droite ou gauche (côté non dominant) par-dessus leurs vêtements ou leur ceinture. Le nombre de pas effectués par les participants au cours d'une semaine sera enregistré. L'augmentation du nombre de pas des participants sur le podomètre indique que leur niveau d'activité physique a augmenté.
12 semaines, 6 mois
Qualité de vie spécifique à la scoliose
Délai: 12 semaines, 6 mois
Le questionnaire -30 de la Scoliosis Research Society (SRS-30) est un questionnaire de qualité de vie simple et pratique qui est le plus fréquemment utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de scoliose. Il a été traduit dans notre langue et est valide et fiable, créé spécifiquement pour personnes atteintes de scoliose. Chaque question est notée de 1 (la pire) à 5 (la meilleure) dans l'enquête, qui évalue cinq domaines : la fonction, la douleur, l'image de soi, la santé mentale (cinq questions chacun) et la satisfaction du traitement (deux questions).
12 semaines, 6 mois
Satisfaction du traitement
Délai: 12 semaines, 6 mois
La satisfaction des participants à l'égard du traitement sera évaluée avec l'évaluation globale du changement (GRC). Le GRC est utilisé assez fréquemment, notamment dans le domaine du système musculo-squelettique. Cette échelle est conçue pour déterminer l’étendue de l’amélioration ou de la détérioration du patient au fil du temps. Il indique également l'effet d'une intervention ou l'évolution clinique d'une maladie. Dans l'échelle GRC, il est demandé au patient d'indiquer la différence entre son état de santé actuel et son état de santé avant un moment précis. Les questions posées, le nombre de points sur l'échelle et les étiquettes attribuées aux points de l'échelle peuvent varier. Une échelle en 7 points (-3 : bien pire, -2 : pire, -1 : légèrement pire, 0 : pareil, 1 : légèrement mieux, 2 : assez mieux, 3 : bien mieux) sera utilisée dans notre étude.
12 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
  • Chercheur principal: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chercheur principal: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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