Entrenamiento activo con ejercicios basados en videojuegos y entrenamiento de estabilidad después de la cirugía AIS
Efectos del entrenamiento de estabilización y ejercicio estructurado basado en videojuegos activos sobre el control postural y el equilibrio después de la cirugía de escoliosis en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fusión espinal posterior (PSF) se considera el estándar de oro en el tratamiento quirúrgico de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS), ya que proporciona resultados exitosos en términos de corrección de deformidades. Sin embargo, en muchos estudios se ha enfatizado que la rehabilitación postoperatoria debe planificarse para reducir el dolor y las limitaciones de movimiento de los individuos después de la cirugía y aumentar sus niveles de actividad y participación. Se afirma que los programas de rehabilitación postoperatoria deben incluir especialmente entrenamiento de estabilización, propiocepción y equilibrio postural. La rehabilitación postoperatoria después de una cirugía de columna puede consistir en "ejercicios de estabilización" o puede realizarse con "Ejercicios activos basados en vídeo (AVTE)". Sin embargo, no se encontró ningún estudio en la literatura que investigara los efectos de estos dos métodos sobre el control postural y el equilibrio en pacientes con AIS sometidos a cirugía de PSF. El objetivo principal del estudio es investigar los efectos de AVTE sobre el control postural y el equilibrio en comparación con ejercicios de estabilización en pacientes con AIS después de la cirugía de PSF. El objetivo secundario de estos entrenamientos físicos es; examinar comparativamente sus efectos sobre el dolor, la fuerza de los músculos del tronco, la movilidad, la resistencia, la estabilización central, la función, la calidad de vida y la satisfacción. Se cree que este estudio puede ser un enfoque eficaz, innovador y basado en tecnología que contribuirá a la mejora del control postural posoperatorio y el equilibrio en pacientes con AIS.
Los casos que cumplan con los criterios de inclusión del estudio se dividirán en 3 grupos mediante aleatorización. Estos grupos son Grupo 1: Grupo de ejercicio basado en video, Grupo 2: Grupo de ejercicio de estabilización, Grupo 3: Grupo de control.
Los participantes incluidos en el estudio serán evaluados como se describe a continuación. Parámetros de evaluación primaria; Habrá estabilidad postural y equilibrio estático y dinámico. Los parámetros de evaluación secundarios serán dolor, movilidad del tronco, fuerza muscular, resistencia, estabilización del core, nivel funcional, nivel de actividad física, calidad de vida y satisfacción. Todas las evaluaciones serán realizadas por un investigador que no conoce el método de intervención.
Los participantes del grupo experimental recibirán un total de 24 sesiones de tratamiento con ejercicio basado en vídeo o ejercicio de estabilización, 2 días a la semana, durante 12 semanas, bajo la supervisión de un fisioterapeuta, mientras que los participantes del grupo de control serán colocados en una sala de espera. lista.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con Escoliosis Idiopática del Adolescente por un especialista en ortopedia
- Tener entre 10 y 18 años
- El ángulo de Cobb determinado en la radiografía anteroposterior debe ser superior a 45 grados antes de la cirugía.
- Haber tenido una cirugía de fusión espinal posterior
- Entre la octava semana y los 6 meses del postoperatorio
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones que impiden la rehabilitación después de la cirugía (como fuga posoperatoria de líquido cefalorraquídeo, paraparesia, hemiparesia)
- Enfermedades neuromusculares, reumáticas o problemas vestibulares que puedan afectar el equilibrio, enfermedades relacionadas con la visión.
- Problemas ortopédicos que pueden impedir la participación en el programa de ejercicios.
- Complicaciones pulmonares graves asociadas con la cirugía.
- Cualquier otro ejercicio o actividad física que pueda afectar la fuerza o el equilibrio de los músculos del tronco.
- Pacientes que no pueden entender y seguir instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I: grupo basado en video activo
Los participantes jugarán juegos progresivos configurados con Nintendo Wii, supervisados por un fisioterapeuta, 2 días a la semana durante 12 semanas, para un total de 24 sesiones.
El calendario de partidos se dividirá en 4 fases: 1-3, 4-6, 7-9 y 10-12 semanas.
Las sesiones tendrán una duración total de 40 minutos, incluidos 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de juegos deportivos y de equilibrio, y 5 minutos de vuelta a la calma.
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El calentamiento y el enfriamiento consistirán en juegos aeróbicos (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run) disponibles en Nintendo Wii.
Los juegos de equilibrio consistirán en Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City y Snowboard Slalom.
Entre los deportes, se incluirán en el programa bolos, boxeo, tenis y béisbol.
En todos los juegos, se progresará aumentando los niveles de dificultad, y en los juegos de equilibrio, el juego se hará más difícil con una tabla de equilibrio y un bosu adicionales.
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Experimental: Grupo II- Grupo de ejercicio
Los participantes serán incluidos en un total de 24 sesiones de un programa de ejercicio progresivo y configurado, supervisado por un fisioterapeuta, 2 días a la semana durante 12 semanas.
El programa de ejercicios se dividirá en 4 fases: 1-3, 4-6, 7-9 y 10-12 semanas.
Las sesiones tendrán una duración de 40 minutos en total, incluidos 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de ejercicios de estabilización, fortalecimiento y equilibrio, y 5 minutos de vuelta a la calma.
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Los ejercicios de calentamiento consistirán en ejercicios de calentamiento dinámicos activos.
Ejercicios de estabilización y fortalecimiento; Los movimientos de las extremidades comenzarán con la enseñanza del control respiratorio en posición supina, prona, sentada, gateando, en cuclillas y de pie, y se harán más difíciles con la adición de neumáticos y pelotas de ejercicio.
Los ejercicios de equilibrio comenzarán desde posiciones estáticas y pasarán a posiciones dinámicas con la inclusión de diferentes superficies.
En los ejercicios de enfriamiento, además de ejercicios de respiración, se realizarán ejercicios de estiramiento del tronco, extremidades superiores e inferiores.
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Otro: Grupo III- Grupo de Control
Los participantes del grupo de control serán colocados en una lista de espera durante 12 semanas.
Los participantes del grupo de control recibirán una capacitación de 30 minutos sobre los principios de protección de la columna y se les explicará los aspectos a los que deben prestar atención.
Los participantes no recibirán ninguna intervención de ejercicio durante 12 semanas y podrán continuar con sus actividades físicas de rutina.
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Los participantes serán colocados en una lista de espera.
Después de las evaluaciones iniciales, se informará a los participantes que serán incluidos en un programa de ejercicios al final de los 6 meses.
Durante este proceso, los participantes del grupo de control serán llamados por teléfono en las semanas 6, 12 y 18 para cuestionar su estado y recordarles que comenzarán el programa de ejercicios después de un tiempo.
Se evaluará al final de los 6 meses, y al final del estudio, se aplicarán enfoques de entrenamiento físico en el grupo de intervención a los participantes que así lo deseen, con el mismo protocolo y duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La estabilidad postural de los participantes se evaluará con el "Prueba de Estabilidad Postural" sobre una superficie estática mediante el sistema de evaluación de la estabilidad postural.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La estabilidad postural de los participantes se evaluará con el "Prueba de límites de estabilidad" en una superficie estática mediante el sistema de evaluación de estabilidad postural.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de integración sensorial
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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El equilibrio estático y dinámico de los participantes será evaluado con el "Test de Integración Sensorial" a través del sistema de evaluación de estabilidad postural.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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El equilibrio estático y dinámico de los participantes se evaluará con el "Prueba de Postura con una Pierna" a través del sistema de evaluación de estabilidad postural.
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12 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de columna
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La escala numérica del dolor, que los médicos suelen preferir para determinar y controlar la gravedad del dolor, se utilizará en la evaluación del dolor porque es fácilmente aplicable, se puede realizar en poco tiempo, se puede repetir y la prueba es fácil de entender.
En esta escala, se pedirá a los pacientes que califiquen la gravedad de su dolor entre 0 y 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor insoportable".
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12 semanas, 6 meses
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La prueba de flexión hacia adelante
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La prueba de flexión hacia adelante se utilizará para evaluar la flexibilidad del tronco en el plano sagital.
Se pide al paciente que se siente erguido sobre una superficie dura con ambas rodillas extendidas, los pies separados 15 cm entre sí, apoyado en un escalón de 25 cm de largo, y que llegue a los pies con las manos mientras los codos están extendidos sin flexionar las rodillas.
La distancia entre el tercer dedo y el pie se medirá con una regla y se registrará en "cm".
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12 semanas, 6 meses
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La prueba de flexión lateral
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La prueba de flexión lateral se utilizará para evaluar la flexibilidad del tronco en el plano frontal. Durante la prueba, se pedirá al paciente que se incline hacia el lado derecho e izquierdo respectivamente, sin dejar la espalda contra la pared. La distancia entre el tercer dedo y el suelo se medirá con ayuda de una regla rígida de 50 cm de largo y se registrará en "cm". En todas las sesiones de evaluación, cada medición será repetida tres veces por el mismo fisioterapeuta, y la media de las mediciones. |
12 semanas, 6 meses
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Fuerza muscular isométrica del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La evaluación de la fuerza muscular isométrica de flexión, extensión y flexión lateral derecha-izquierda del tronco se realizará con un dispositivo de prueba muscular manual, que es un método objetivo, válido y confiable.
La evaluación de la flexión del tronco se realizará en posición supina de 30 grados, extensión del tronco en decúbito prono y flexión lateral en posición sentada.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Se evaluará una de las tres pruebas de resistencia de los músculos del tronco creadas por McGill, la prueba del puente lateral.
Antes de la prueba, se le explicará al participante la posición de prueba requerida y se le pedirá que pruebe la posición adecuada.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de extensión del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Se evaluará una de las tres pruebas de resistencia de los músculos del tronco creadas por McGill, la prueba de extensión del tronco.
Antes de la prueba, se le explicará al participante la posición de prueba requerida y se le pedirá que pruebe la posición adecuada.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de flexión del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Se evaluará una de las tres pruebas de resistencia de los músculos del tronco creadas por McGill, consistente en la prueba de flexión del tronco.
Antes de la prueba, se le explicará al participante la posición de prueba requerida y se le pedirá que pruebe la posición adecuada.
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12 semanas, 6 meses
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Estabilización del núcleo
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La evaluación de la estabilización central se realizará en posición supina y prona con la Unidad de retroalimentación de presión del estabilizador.
Se utilizará la "prueba de estabilización del núcleo de Shermann", que es válida y confiable en posición supina.
Esta prueba consta de 5 niveles cada vez más difíciles.
La medición se repetirá 3 veces con períodos de descanso de 30 segundos y se registrará el valor máximo.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de calcetín
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Se utilizará una prueba de calcetín válida y confiable para evaluar el nivel funcional de las fundas. En la prueba del calcetín se pedirá al paciente que se siente en un lugar alto para que sus pies no toquen el suelo, y que levante una pierna y se ponga los calcetines con ambas manos sin que los pies toquen la silla. Después de probar cada pierna una vez, el paciente recibirá una puntuación entre 0 y 3. Los valores más bajos en la puntuación representarán un mejor desempeño. |
12 semanas, 6 meses
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Prueba de recogida
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Se utilizará una prueba de recogida válida y confiable para evaluar el nivel funcional de los casos. En la prueba de recolección, se le pedirá al paciente que recoja un trozo de papel del piso y se evaluará el desempeño del paciente utilizando una escala ordinal de 4 puntos. Los valores más bajos en la puntuación representarán un mejor desempeño. |
12 semanas, 6 meses
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Prueba de guijarros
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Se utilizará una prueba de guijarros válida y confiable para evaluar el nivel funcional de las cajas. En la prueba de los guijarros, se pedirá al participante que levante un peso de 5 kg desde el suelo hasta la mesa (76 cm) y lo devuelva al suelo, y se registrará el número de levantamientos. |
12 semanas, 6 meses
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Cuestionario de Actividad Física Infantil (8-14 años)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Los niveles de actividad física de los participantes serán evaluados con el Cuestionario de Actividad Física Infantil (8-14 años), que proporciona datos valiosos y es válido y confiable para evaluar la actividad física en adolescentes sanos.
Las altas puntuaciones de los participantes en la evaluación de la encuesta indican que sus niveles de actividad física han aumentado.
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12 semanas, 6 meses
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Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (14-20 años)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Los niveles de actividad física de los participantes serán evaluados con el Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (14-20 años) que proporciona datos valiosos y es válido y confiable para evaluar la actividad física en adolescentes sanos.
Las altas puntuaciones de los participantes en la evaluación de la encuesta indican que sus niveles de actividad física han aumentado.
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12 semanas, 6 meses
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Podómetro
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Los niveles de actividad física de los participantes serán evaluados con el podómetro, que proporciona datos objetivos y es válido y confiable para evaluar la actividad física en adolescentes sanos.
Se indicará a los participantes que usen el podómetro en el lado derecho o izquierdo de la cadera (lado no dominante) sobre la ropa o el cinturón.
Se registrará el número de pasos dados por los participantes durante una semana.
El aumento de los participantes en el número de pasos en el podómetro indica que sus niveles de actividad física han aumentado.
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12 semanas, 6 meses
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Calidad de vida específica de la escoliosis
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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El Cuestionario de la Sociedad de Investigación de Escoliosis -30 (SRS-30) es un cuestionario de calidad de vida sencillo y práctico que se utiliza con mayor frecuencia para evaluar la calidad de vida en pacientes con escoliosis y que ha sido traducido a nuestro idioma y tiene validez y confiabilidad, creado específicamente para individuos con escoliosis.
Cada pregunta recibe una puntuación de 1 (peor) a 5 (mejor) en la encuesta, que evalúa cinco dominios: función, dolor, autoimagen, salud mental (cinco preguntas cada uno) y satisfacción con el tratamiento (dos preguntas).
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12 semanas, 6 meses
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Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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La satisfacción de los participantes con el tratamiento será evaluada con la Calificación Global de Cambio (GRC).
El GRC se utiliza con bastante frecuencia, especialmente en el ámbito del sistema musculoesquelético.
Esta escala está diseñada para determinar el grado de mejora o deterioro del paciente a lo largo del tiempo.
También indica el efecto de una intervención o el curso clínico de una condición.
En la escala GRC, se pide al paciente que indique la diferencia entre su estado de salud actual y su estado de salud antes de un momento específico.
Las preguntas formuladas, la cantidad de puntos en la escala y las etiquetas asignadas a los puntos de la escala pueden variar.
En nuestro estudio se utilizará una escala de 7 puntos (-3: mucho peor, -2: peor, -1: ligeramente peor, 0: igual, 1: ligeramente mejor, 2: bastante mejor, 3: mucho mejor).
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12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AkyurekE1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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