Aktivní cvičení založené na videohrách a trénink stability po operaci AIS
Účinky strukturovaného aktivního videoherního cvičení a stabilizačního tréninku na posturální kontrolu a rovnováhu po operaci skoliózy u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zadní spinální fúze (PSF) je považována za zlatý standard v chirurgické léčbě adolescentní idiopatické skoliózy (AIS), protože poskytuje úspěšné výsledky z hlediska korekce deformity. V mnoha studiích však bylo zdůrazněno, že pooperační rehabilitace by měla být plánována tak, aby se snížila bolest a pohybová omezení jedinců po operaci a aby se zvýšila jejich aktivita a participace. Uvádí se, že pooperační rehabilitační programy by měly zahrnovat zejména stabilizaci, propriocepci a nácvik posturální rovnováhy. Pooperační rehabilitace po operaci páteře může sestávat ze „stabilizačních cvičení“ nebo může být prováděna pomocí „Aktivních cvičení založených na videu (AVTE)“. V literatuře však nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinky těchto dvou metod na posturální kontrolu a rovnováhu u pacientů s AIS, kteří podstoupili operaci PSF. Primárním cílem studie je prozkoumat vliv AVTE na posturální kontrolu a rovnováhu ve srovnání se stabilizačními cvičeními u pacientů s AIS po operaci PSF. Sekundárním účelem těchto cvičebních tréninků je; porovnat jeho účinky na bolest, sílu svalů trupu, pohyblivost, vytrvalost, stabilizaci jádra, funkci, kvalitu života a spokojenost. Předpokládá se, že tato studie může být účinným, inovativním přístupem založeným na technologii, který přispěje ke zlepšení pooperační posturální kontroly a rovnováhy u pacientů s AIS.
Případy, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou rozděleny do 3 skupin randomizací. Tyto skupiny jsou Skupina 1: Skupina cvičení podle videa, Skupina 2: Skupina stabilizačních cvičení, Skupina 3: Kontrolní skupina.
Účastníci zahrnutí do studie budou hodnoceni, jak je popsáno níže. Primární parametry hodnocení; Bude zde posturální stabilita a statická a dynamická rovnováha. Sekundárními hodnotícími parametry budou bolest, pohyblivost trupu, svalová síla, vytrvalost, stabilizace jádra, funkční úroveň, úroveň fyzické aktivity, kvalita života a spokojenost. Všechna hodnocení bude provádět vyšetřovatel zaslepený k metodě intervence.
Účastníci experimentální skupiny absolvují pod dohledem fyzioterapeuta celkem 24 sezení Video-cvičení nebo Stabilizačního cvičení, 2 dny v týdnu, po dobu 12 týdnů, zatímco účastníci kontrolní skupiny budou umístěni na čekací stanici. seznam.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co mu ortopedický specialista diagnostikoval adolescentní idiopatickou skoliózu
- Být ve věku 10 až 18 let
- Cobbův úhel stanovený na předozadním rentgenovém snímku musí být před operací větší než 45 stupňů.
- Po operaci zadní fúze páteře
- Mezi 8. týdnem a 6. měsícem po operaci
- Schopnost porozumět pokynům a dodržovat je
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Komplikace, které brání rehabilitaci po operaci (jako je pooperační únik mozkomíšního moku, paraparéza, hemiparéza)
- Neuromuskulární, revmatické onemocnění nebo vestibulární problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu, onemocnění související se zrakem
- Ortopedické problémy, které mohou bránit účasti na cvičebním programu
- Závažné plicní komplikace spojené s chirurgickým zákrokem
- Jakékoli jiné cvičení nebo fyzická aktivita, která může ovlivnit sílu nebo rovnováhu svalů trupu
- Pacienti, kteří nerozumí pokynům a nedodržují je
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I – Skupina založená na aktivním videu
Účastníci budou hrát progresivní, nakonfigurované hry s Nintendo Wii, pod dohledem fyzioterapeuta, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů, celkem 24 sezení.
Herní plán bude rozdělen do 4 fází: 1-3, 4-6, 7-9 a 10-12 týdnů.
Lekce budou trvat celkem 40 minut, včetně 5 minut zahřátí, 30 minut balančních a sportovních her a 5 minut ochlazování.
|
Zahřátí a ochlazení se bude skládat z aerobních her (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run) dostupných na Nintendo Wii.
Balanční hry se budou skládat z Penguin Slide, Fotbal Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City a Snowboard Slalom.
Ze sportovních her budou do programu zařazeny bowling, box, tenis a baseball.
Ve všech hrách bude pokrok dosahován zvýšením úrovně obtížnosti a v balančních hrách bude hra ztížena dodatečnou balanční deskou a bosu.
|
|
Experimentální: Skupina II - Cvičební skupina
Účastníci budou zahrnuti do celkem 24 sezení progresivního, nakonfigurovaného cvičebního programu, pod dohledem fyzioterapeuta, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Cvičební program bude rozdělen do 4 fází: 1-3, 4-6, 7-9 a 10-12 týdnů.
Lekce budou trvat celkem 40 minut, včetně 5 minut zahřátí, 30 minut stabilizačních, posilovacích a balančních cvičení a 5 minut ochlazování.
|
Zahřívací cvičení se bude skládat z aktivních dynamických zahřívacích cvičení.
Stabilizační a posilovací cvičení; pohyby končetin začnou výukou kontroly dýchání v poloze na zádech, na břiše, vsedě, plazení, dřepu a ve stoje a budou ztíženy přidáním cvičebních pneumatik a cvičebních míčů.
Balanční cvičení začnou od statických pozic a přejdou k dynamickým pozicím se zahrnutím různých povrchů.
V ochlazovacích cvičeních budou kromě dechových cvičení prováděna protahovací cvičení trupu, horních a dolních končetin.
|
|
Jiný: Skupina III - Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou zařazeni na čekací listinu po dobu 12 týdnů.
Účastníci kontrolní skupiny absolvují 30minutový trénink zásad ochrany páteře a vysvětlí, na co si dát pozor.
Účastníci nedostanou po dobu 12 týdnů žádnou cvičební intervenci a budou moci pokračovat ve svých běžných pohybových aktivitách.
|
Účastníci budou zařazeni na čekací listinu.
Po úvodních hodnoceních budou účastníci informováni, že budou na konci 6 měsíců zařazeni do cvičebního programu.
Během tohoto procesu budou účastníci kontrolní skupiny telefonicky v 6., 12. a 18. týdnu vyzváni, aby se zeptali na jejich stav a připomněli jim, že po chvíli zahájí cvičební program.
Bude vyhodnocena na konci 6 měsíců a na konci studie budou u účastníků, kteří si to přejí, aplikovány přístupy cvičebního tréninku v intervenční skupině se stejným protokolem a dobou trvání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test posturální stability
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Posturální stabilita účastníků bude hodnocena „testem posturální stability“ na statickém povrchu prostřednictvím systému hodnocení posturální stability.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test limitů stability
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Posturální stabilita účastníků bude hodnocena „testem limitů stability“ na statickém povrchu prostřednictvím systému hodnocení posturální stability.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test senzorické integrace
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Statická a dynamická rovnováha účastníků bude hodnocena „testem senzorické integrace“ prostřednictvím systému hodnocení posturální stability.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test držení těla na jedné noze
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Statická a dynamická rovnováha účastníků bude hodnocena „testem držení těla na jedné noze“ prostřednictvím systému hodnocení posturální stability.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest páteře
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Numerická škála bolesti, kterou lékaři často upřednostňují při určování a monitorování závažnosti bolesti, bude použita při hodnocení bolesti, protože je snadno použitelná, lze ji provést v krátké době, lze ji opakovat a test je snadno srozumitelný.
V této škále budou pacienti požádáni, aby ohodnotili závažnost své bolesti mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Zkouška předklonu
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Test předklonu bude použit pro hodnocení flexibility trupu v sagitální rovině.
Pacient je požádán, aby si sedl vysoko na tvrdý povrch s nataženými oběma koleny, chodidly vzdálenými od sebe 15 cm, opřel se o 25 cm dlouhý schod a dosáhl rukama na chodidla, zatímco má natažené lokty, aniž by pokrčil kolena.
Vzdálenost mezi ukazováčkem a chodidlem bude změřena pravítkem a zaznamenána jako "cm".
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Zkouška bočního ohybu
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Test bočního ohybu bude použit pro hodnocení ohebnosti trupu ve frontální rovině. Během testu bude pacient požádán, aby se naklonil na pravou a levou stranu, aniž by musel zůstat zády ke stěně. Vzdálenost mezi ukazováčkem a zemí bude měřena pomocí 50 cm dlouhého pevného pravítka a zaznamenána v "cm". Ve všech hodnotících sezeních bude každé měření opakováno třikrát stejným fyzioterapeutem a průměr měření. |
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Izometrická svalová síla trupu
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Vyhodnocení flexe, extenze a pravo-levé laterální flexe izometrické svalové síly bude provedeno ručním svalovým testovacím zařízením, což je objektivní, validní a spolehlivá metoda.
Vyhodnocení flexe trupu bude provedeno v poloze 30 stupňů na zádech, extenze trupu v poloze na břiše a laterální flexe v sedě.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test bočního mostu
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Bude hodnocen jeden ze tří testů odolnosti trupových svalů vytvořených McGillem, test laterálního mostu.
Před testem bude účastníkovi vysvětlena požadovaná testovací pozice a bude vyzván, aby si příslušnou pozici vyzkoušel.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test prodloužení kufru
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Bude hodnocen jeden ze tří testů odolnosti svalů trupu vytvořených McGillem, test extenze trupu.
Před testem bude účastníkovi vysvětlena požadovaná testovací pozice a bude vyzván, aby si příslušnou pozici vyzkoušel.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test flexe trupu
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Bude vyhodnocen jeden ze tří testů odolnosti svalů trupu vytvořených McGillem, sestávající z testu flexe trupu.
Před testem bude účastníkovi vysvětlena požadovaná testovací pozice a bude vyzván, aby si příslušnou pozici vyzkoušel.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Stabilizace jádra
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Vyhodnocení stabilizace jádra bude provedeno v poloze na zádech a na břiše pomocí jednotky zpětné vazby tlaku stabilizátoru.
Bude použit "Shermannův test stabilizace jádra", který je platný a spolehlivý v poloze na zádech.
Tento test se skládá z 5 stále obtížnějších úrovní.
Měření se zopakuje 3x s 30sekundovými přestávkami a zaznamená se maximální hodnota.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test ponožek
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Pro hodnocení funkční úrovně pouzder bude použit platný a spolehlivý ponožkový test. Při testu ponožek bude pacient požádán, aby se posadil na vyvýšené místo tak, aby se jeho chodidla nedotýkala země, a aby zvedl jednu nohu a nasadil si ponožky oběma rukama, aniž by se nohy dotýkaly židle. Po otestování každé nohy jednou bude pacientovi přiděleno skóre mezi 0-3. Nižší hodnoty ve skóre budou představovat lepší výkon. |
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Test vyzvednutí
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
K vyhodnocení funkční úrovně pouzder bude použit platný a spolehlivý pick-up test. V testu sběru bude pacient požádán, aby zvedl kus papíru z podlahy a výkon pacienta bude hodnocen pomocí 4bodové ordinální stupnice. Nižší hodnoty ve skóre budou představovat lepší výkon. |
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Oblázkový test
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Pro hodnocení funkční úrovně pouzder bude použit validní a spolehlivý pebble test. V oblázkovém testu bude účastník požádán, aby zvedl 5 kg závaží ze země na stůl (76 cm) a vrátil jej zpět na zem, přičemž bude zaznamenán počet zvednutí. |
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Dotazník fyzické aktivity dítěte (8-14 let)
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Úroveň pohybové aktivity účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku Child Physical Activity Questionnaire (8-14 let), který poskytuje cenná data a je validní a spolehlivý při hodnocení pohybové aktivity u zdravých adolescentů.
Vysoké skóre účastníků ve vyhodnocení průzkumu naznačuje, že se úroveň jejich fyzické aktivity zvýšila.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající (14–20 let)
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku Adolescent Physical Activity Questionnaire (14-20 let), který poskytuje cenná data a je validní a spolehlivý při hodnocení fyzické aktivity u zdravých adolescentů.
Vysoké skóre účastníků ve vyhodnocení průzkumu naznačuje, že se úroveň jejich fyzické aktivity zvýšila.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Krokoměr
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Úroveň pohybové aktivity účastníků bude hodnocena pomocí krokoměru, který poskytuje objektivní údaje a je validní a spolehlivý při hodnocení pohybové aktivity u zdravých adolescentů.
Účastníci budou instruováni, aby krokoměr nosili na pravé nebo levé straně kyčle (nedominantní strana) přes oblečení nebo pásek.
Bude zaznamenáván počet kroků, které účastníci během týdne udělali.
Zvýšení počtu kroků na krokoměru ukazuje, že úroveň jejich fyzické aktivity se zvýšila.
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Kvalita života specifická pro skoliózu
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Scoliosis Research Society Questionnaire -30 (SRS-30) je jednoduchý a praktický dotazník kvality života, který se nejčastěji používá k hodnocení kvality života pacientů se skoliózou a byl přeložen do našeho jazyka a má validitu a spolehlivost, vytvořený speciálně pro jedinci se skoliózou.
Každá otázka je hodnocena od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší) v průzkumu, který hodnotí pět domén: funkce, bolest, sebeobraz, duševní zdraví (po pěti otázkách) a spokojenost s léčbou (dvě otázky).
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 12 týdnů, 6 měsíců
|
Spokojenost účastníků s léčbou bude hodnocena pomocí Global Rating of Change (GRC).
GRC se používá poměrně často, zejména v oblasti pohybového aparátu.
Tato stupnice je určena k určení rozsahu zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta v průběhu času.
Označuje také účinek intervence nebo klinický průběh stavu.
Na škále GRC je pacient požádán, aby uvedl rozdíl mezi svým aktuálním zdravotním stavem a svým zdravotním stavem před určitým časovým okamžikem.
Položené otázky, počet bodů na stupnici a označení přiřazená bodům stupnice se mohou lišit.
V naší studii bude použita 7bodová stupnice (-3: mnohem horší, -2: horší, -1: mírně horší, 0: stejný, 1: mírně lepší, 2: docela lepší, 3: mnohem lepší).
|
12 týdnů, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Vrchní vyšetřovatel: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AkyurekE1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)