Активные упражнения на основе видеоигр и тренировка стабильности после операции AIS
Влияние структурированных активных тренировок на основе видеоигр и стабилизирующих тренировок на постуральный контроль и баланс после операции по поводу сколиоза у подростков
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний спондилодез (PSF) считается золотым стандартом хирургического лечения подросткового идиопатического сколиоза (AIS), поскольку он обеспечивает успешные результаты в плане коррекции деформаций. Однако во многих исследованиях подчеркивалось, что послеоперационную реабилитацию следует планировать так, чтобы уменьшить боль и ограничения движений людей после операции, а также повысить уровень их активности и участия. Установлено, что программы послеоперационной реабилитации должны, в частности, включать тренировку стабилизации, проприоцепции и постурального баланса. Послеоперационная реабилитация после операции на позвоночнике может состоять из «стабилизирующих упражнений» или «Активных упражнений на основе видео (AVTE)». Однако в литературе не было обнаружено исследований, посвященных влиянию этих двух методов на постуральный контроль и баланс у пациентов с ОИС, перенесших операцию PSF. Основная цель исследования — изучить влияние AVTE на постуральный контроль и баланс по сравнению со стабилизирующими упражнениями у пациентов с ОИС после операции PSF. Вторичная цель этих тренировок: для сравнительного изучения его влияния на боль, силу мышц туловища, подвижность, выносливость, стабилизацию корпуса, функции, качество жизни и удовлетворенность. Считается, что это исследование может стать эффективным, инновационным, основанным на технологиях подходом, который будет способствовать улучшению послеоперационного постурального контроля и баланса у пациентов с ОИС.
Случаи, соответствующие критериям включения в исследование, будут разделены на 3 группы путем рандомизации. Это группа 1: группа упражнений с видео, группа 2: группа упражнений по стабилизации, группа 3: контрольная группа.
Участники, включенные в исследование, будут оцениваться, как описано ниже. Первичные параметры оценки; Будет постуральная стабильность, статический и динамический баланс. Вторичными параметрами оценки будут боль, подвижность туловища, мышечная сила, выносливость, стабилизация корпуса, функциональный уровень, уровень физической активности, качество жизни и удовлетворенность. Все оценки будут проводиться исследователем, не знающим метода вмешательства.
Участники экспериментальной группы получат в общей сложности 24 сеанса лечения с помощью видео-упражнений или стабилизирующих упражнений 2 дня в неделю в течение 12 недель под наблюдением физиотерапевта, в то время как участники контрольной группы будут помещены в режим ожидания. список.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Если у специалиста-ортопеда был диагностирован подростковый идиопатический сколиоз.
- Возраст от 10 до 18 лет
- Угол Кобба, определенный на переднезадней рентгенограмме, перед операцией должен быть более 45 градусов.
- Перенес операцию заднего спондилодеза.
- От 8-й недели до 6 месяцев после операции
- Умение понимать и следовать инструкциям
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Осложнения, препятствующие реабилитации после операции (например, послеоперационная ликворечение, парапарез, гемипарез)
- Нервно-мышечные, ревматические заболевания или вестибулярные проблемы, которые могут влиять на баланс, заболевания, связанные со зрением.
- Ортопедические проблемы, которые могут помешать участию в программе упражнений.
- Серьезные легочные осложнения, связанные с хирургическим вмешательством.
- Любые другие упражнения или физическая активность, которые могут повлиять на силу мышц туловища или баланс.
- Пациенты, которые не могут понять и следовать инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I – Группа на основе активного видео
Участники будут играть в прогрессивные, настроенные игры на Nintendo Wii под наблюдением физиотерапевта 2 дня в неделю в течение 12 недель, всего 24 сеанса.
График игр будет разделен на 4 этапа: 1-3, 4-6, 7-9 и 10-12 недель.
Занятия продлятся в общей сложности 40 минут, включая 5 минут разминки, 30 минут балансировки и спортивных игр и 5 минут заминки.
|
Разминка и заминка будут состоять из аэробных игр (степ, обруч, ритм-парад, бег), доступных на Nintendo Wii.
Игры на баланс будут включать в себя «Скольжение пингвина», «Футбольный заголовок», «Наклон стола», «Балансовый пузырь», «Лыжный слалом», «Прыжок с трамплина», «Наклонный город» и «Слалом на сноуборде».
Среди спортивных игр в программу войдут боулинг, бокс, теннис и бейсбол.
Во всех играх прогресс будет достигаться за счет повышения уровней сложности, а в балансовых играх игра будет усложняться с помощью дополнительной балансировочной доски и босу.
|
|
Экспериментальный: Группа II – Группа упражнений.
Участники будут включены в общей сложности в 24 сеанса прогрессивной, составленной программы упражнений под наблюдением физиотерапевта 2 дня в неделю в течение 12 недель.
Программа упражнений будет разделена на 4 этапа: 1–3, 4–6, 7–9 и 10–12 недель.
Занятия продлятся в общей сложности 40 минут, включая 5 минут разминки, 30 минут упражнений на стабилизацию, укрепление и баланс и 5 минут заминки.
|
Разминочные упражнения будут состоять из активных динамических разминочных упражнений.
Стабилизирующие и укрепляющие упражнения; движения конечностей начнутся с обучения контролю дыхания в положениях лежа, лежа, сидя, ползания, приседа и стоя, и будут усложняться с добавлением покрышек для упражнений и мячей для упражнений.
Упражнения на баланс начинаются со статических позиций и переходят к динамическим позициям с включением различных поверхностей.
В охлаждающих упражнениях, помимо дыхательных упражнений, выполняются упражнения на растяжку туловища, верхних и нижних конечностей.
|
|
Другой: Группа III- Контрольная группа
Участники контрольной группы будут помещены в список ожидания на 12 недель.
Участникам контрольной группы будет проведен 30-минутный тренинг по принципам защиты позвоночника и разъяснены моменты, на которые следует обратить внимание.
Участники не будут получать никаких физических упражнений в течение 12 недель и смогут продолжать свою обычную физическую активность.
|
Участники будут помещены в список ожидания.
После первоначальной оценки участники будут проинформированы о том, что они будут включены в программу упражнений через 6 месяцев.
Во время этого процесса участникам контрольной группы будут звонить по телефону на 6, 12 и 18 неделях, чтобы узнать их статус и напомнить им, что через некоторое время они начнут программу упражнений.
Это будет оценено через 6 месяцев, а в конце исследования подходы к тренировкам в интервенционной группе будут применены к участникам, которые пожелают это сделать, с тем же протоколом и продолжительностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на постуральную стабильность
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Стабильность позы участников будет оцениваться с помощью «Теста на стабильность позы» на статической поверхности с помощью системы оценки стабильности позы.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Испытание пределов стабильности
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Стабильность позы участников будет оцениваться с помощью «Теста пределов устойчивости» на статической поверхности с помощью системы оценки устойчивости позы.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест сенсорной интеграции
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Статический и динамический баланс участников будет оцениваться с помощью «Теста сенсорной интеграции» с помощью системы оценки постуральной стабильности.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест на осанку на одной ноге
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Статический и динамический баланс участников будет оцениваться с помощью «Теста осанки на одной ноге» с помощью системы оценки стабильности позы.
|
12 недель, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в позвоночнике
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Числовая шкала боли, которую врачи часто предпочитают при определении и мониторинге тяжести боли, будет использоваться при оценке боли, поскольку ее легко применить, можно выполнить за короткое время, можно повторить, а тест легко понять.
По этой шкале пациентов попросят оценить тяжесть боли от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль».
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест на наклон вперед
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Тест на наклон вперед будет использоваться для оценки гибкости туловища в сагиттальной плоскости.
Пациента просят сесть прямо на твердую поверхность, вытянув оба колена, ступни на расстоянии 15 см друг от друга, опираясь на ступеньку длиной 25 см, и дотянуться до ступней руками, выпрямив локти, не сгибая колени.
Расстояние между третьим пальцем и стопой измеряется линейкой и записывается в «см».
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Испытание на боковой изгиб
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Тест на боковой изгиб будет использоваться для оценки гибкости туловища во фронтальной плоскости. Во время теста пациента попросят наклониться в правую и левую сторону соответственно, не прислоняя спину к стене. Расстояние между третьим пальцем и землей измеряется с помощью жесткой линейки длиной 50 см и записывается в «см». Во всех сеансах оценки каждое измерение будет повторяться три раза одним и тем же физиотерапевтом, а также среднее значение измерений. |
12 недель, 6 месяцев
|
|
Изометрическая сила мышц туловища
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Оценка сгибания, разгибания туловища и изометрической силы мышц право-левого бокового сгибания будет проводиться с помощью ручного устройства для тестирования мышц, которое является объективным, действительным и надежным методом.
Оценка сгибания туловища будет проводиться в положении лежа на спине под углом 30 градусов, разгибание туловища в положении лежа и боковое сгибание в положении сидя.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест бокового моста
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Будет оцениваться один из трех тестов на выносливость мышц туловища, созданных МакГиллом, тест бокового моста.
Перед тестом участнику будет объяснена необходимая тестовая поза, и ему будет предложено попробовать соответствующую позу.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест расширения багажника
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Будет оцениваться один из трех тестов на выносливость мышц туловища, созданных МакГиллом, тест на разгибание туловища.
Перед тестом участнику будет объяснена необходимая тестовая поза, и ему будет предложено попробовать соответствующую позу.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест на сгибание туловища
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Будет оценен один из трех тестов на выносливость мышц туловища, разработанных МакГиллом, состоящий из теста на сгибание туловища.
Перед тестом участнику будет объяснена необходимая тестовая поза, и ему будет предложено попробовать соответствующую позу.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Основная стабилизация
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Оценка стабилизации корпуса будет проводиться в положениях лежа на спине и на животе с помощью блока обратной связи по давлению стабилизатора.
Будет использован «тест стабилизации ядра Шермана», который действителен и надежен в положении лежа.
Этот тест состоит из 5 уровней возрастающей сложности.
Измерение будет повторено 3 раза с 30-секундными периодами отдыха, и будет записано максимальное значение.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест на носок
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Действительный и надежный тест на носок будет использоваться для оценки функционального уровня случаев. При тесте на носки пациента попросят сесть на высоком месте, чтобы его ступни не касались земли, поднять одну ногу и надеть носки обеими руками, не касаясь ступнями стула. После однократного тестирования каждой ноги пациенту будет присвоена оценка от 0 до 3. Более низкие значения в баллах будут отражать более высокую производительность. |
12 недель, 6 месяцев
|
|
Пикап-тест
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Для оценки функционального уровня случаев будет использоваться действительный и надежный пикап-тест. В тесте выбора пациента попросят поднять лист бумаги с пола, а его результаты будут оцениваться по 4-балльной порядковой шкале. Более низкие значения в баллах будут отражать более высокую производительность. |
12 недель, 6 месяцев
|
|
Тест на гальку
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Для оценки функционального уровня пациентов будет использоваться валидный и надежный тест с галькой. В тесте с галькой участнику будет предложено поднять гирю массой 5 кг с земли на стол (76 см) и вернуть ее на землю, при этом количество подъемов будет записано. |
12 недель, 6 месяцев
|
|
Анкета по физической активности детей (8–14 лет)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Уровни физической активности участников будут оцениваться с помощью Анкеты физической активности детей (8–14 лет), которая предоставляет ценные данные и является достоверной и надежной для оценки физической активности здоровых подростков.
Высокие баллы участников в ходе опроса указывают на то, что уровень их физической активности увеличился.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Анкета по физической активности подростков (14–20 лет)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Уровни физической активности участников будут оцениваться с помощью Анкеты физической активности подростков (14–20 лет), которая предоставляет ценные данные и является достоверной и надежной для оценки физической активности здоровых подростков.
Высокие баллы участников в ходе опроса указывают на то, что уровень их физической активности увеличился.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Шагомер
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Уровни физической активности участников будут оцениваться с помощью шагомера, который предоставляет объективные данные и является достоверным и надежным для оценки физической активности у здоровых подростков.
Участникам будет предложено носить шагомер на правом или левом бедре (недоминантной стороне) поверх одежды или пояса.
Будет зафиксировано количество шагов, сделанных участниками в течение недели.
Увеличение количества шагов участников на шагомере указывает на то, что уровень их физической активности увеличился.
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Качество жизни, специфичное для сколиоза
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Анкета Общества исследования сколиоза -30 (SRS-30) — это простой и практичный опросник качества жизни, который чаще всего используется для оценки качества жизни пациентов со сколиозом, переведен на наш язык и обладает валидностью и надежностью, создан специально для люди со сколиозом.
Каждый вопрос оценивается от 1 (худший) до 5 (лучший) в опросе, в котором оцениваются пять областей: функция, боль, самооценка, психическое здоровье (по пять вопросов каждый) и удовлетворенность лечением (два вопроса).
|
12 недель, 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
|
Удовлетворенность участников лечением будет оцениваться с помощью Глобального рейтинга изменений (GRC).
GRC применяется довольно часто, особенно в области опорно-двигательного аппарата.
Эта шкала предназначена для определения степени улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени.
Это также указывает на эффект вмешательства или клиническое течение заболевания.
В шкале GRC пациента просят указать разницу между его текущим состоянием здоровья и состоянием здоровья до определенного момента времени.
Задаваемые вопросы, количество баллов по шкале и метки, присвоенные точкам шкалы, могут различаться.
В нашем исследовании будет использоваться 7-балльная шкала (-3: намного хуже, -2: хуже, -1: немного хуже, 0: то же самое, 1: немного лучше, 2: значительно лучше, 3: намного лучше).
|
12 недель, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
- Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Главный следователь: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkyurekE1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .