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Aktives videospielbasiertes Übungstraining und Stabilitätstraining nach einer AIS-Operation

14. Mai 2026 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Auswirkungen von strukturiertem, aktivem, videospielbasiertem Bewegungstraining und Stabilisierungstraining auf Haltungskontrolle und Gleichgewicht nach einer Skolioseoperation bei Jugendlichen

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen von „Active Video-Based Exercises (AVTE)“ auf die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht im Vergleich zu Stabilisierungsübungen (AIS) nach einer PSF-Operation (Posterior Spinal Fusion) zu untersuchen. Einundfünfzig Patienten mit AIS nach einer PSF-Operation werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt: Gruppe I-AVTE-Gruppe, Gruppe II-Übungsgruppe, Gruppe III-Kontrollgruppe, und es wird ein 12-wöchiges Programm angewendet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 12 und 24 Wochen durchgeführt. Die primären Bewertungen werden Haltungsstabilität und Gleichgewicht sein; Sekundäre Bewertungen umfassen Schmerzen, Rumpfmuskelkraft, Mobilität, Ausdauer, Rumpfstabilisierung, Funktion, Lebensqualität und Zufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hintere Wirbelsäulenfusion (PSF) gilt als Goldstandard in der chirurgischen Behandlung der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen (AIS), da sie erfolgreiche Ergebnisse bei der Deformitätskorrektur liefert. In vielen Studien wurde jedoch betont, dass die postoperative Rehabilitation geplant werden sollte, um Schmerzen und Bewegungseinschränkungen der Personen nach der Operation zu reduzieren und ihre Aktivität und Beteiligung zu steigern. Es wird angegeben, dass postoperative Rehabilitationsprogramme insbesondere Stabilisierung, Propriozeption und Haltungsgleichgewichtstraining umfassen sollten. Die postoperative Rehabilitation nach einer Wirbelsäulenoperation kann aus „Stabilisierungsübungen“ bestehen oder mit „Active Video-Based Exercises (AVTE)“ erfolgen. Allerdings wurde in der Literatur keine Studie gefunden, die die Auswirkungen dieser beiden Methoden auf die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht bei AIS-Patienten untersuchte, die sich einer PSF-Operation unterzogen hatten. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von AVTE auf die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht im Vergleich zu Stabilisierungsübungen bei Patienten mit AIS nach einer PSF-Operation zu untersuchen. Der sekundäre Zweck dieser Übungstrainings ist; um seine Auswirkungen auf Schmerzen, Rumpfmuskelkraft, Beweglichkeit, Ausdauer, Rumpfstabilisierung, Funktion, Lebensqualität und Zufriedenheit vergleichend zu untersuchen. Man geht davon aus, dass diese Studie ein wirksamer, innovativer, technologiebasierter Ansatz sein könnte, der zur Verbesserung der postoperativen Haltungskontrolle und des Gleichgewichts bei AIS-Patienten beitragen wird.

Fälle, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden durch Randomisierung in drei Gruppen eingeteilt. Diese Gruppen sind Gruppe 1: Videobasierte Übungsgruppe, Gruppe 2: Stabilisierungsübungsgruppe, Gruppe 3: Kontrollgruppe.

Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden wie unten beschrieben bewertet. Primäre Bewertungsparameter; Haltungsstabilität und statisches und dynamisches Gleichgewicht werden gewährleistet. Sekundäre Bewertungsparameter sind Schmerzen, Rumpfbeweglichkeit, Muskelkraft, Ausdauer, Rumpfstabilisierung, Funktionsniveau, körperliche Aktivität, Lebensqualität und Zufriedenheit. Alle Bewertungen werden von einem Prüfer durchgeführt, der für die Interventionsmethode blind ist.

Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten insgesamt 24 Sitzungen videobasierter Übungen oder Stabilisierungsübungen an 2 Tagen pro Woche für 12 Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten, während Teilnehmer der Kontrollgruppe in eine Warteschleife gesetzt werden Liste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde von einem Orthopäden eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 10 und 18 Jahren
  • Der auf dem anteroposterioren Röntgenbild ermittelte Cobb-Winkel muss vor der Operation über 45 Grad liegen.
  • Nach einer hinteren Wirbelsäulenversteifungsoperation
  • Zwischen der 8. Woche und 6 Monaten postoperativ
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Komplikationen, die eine Rehabilitation nach einer Operation verhindern (z. B. postoperativer Liquoraustritt, Paraparese, Hemiparese)
  • Neuromuskuläre, rheumatische Erkrankungen oder Gleichgewichtsstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können, Sehstörungen
  • Orthopädische Probleme, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindern können
  • Schwerwiegende Lungenkomplikationen im Zusammenhang mit einer Operation
  • Jede andere Übung oder körperliche Aktivität, die die Kraft oder das Gleichgewicht der Rumpfmuskulatur beeinträchtigen kann
  • Patienten, die Anweisungen nicht verstehen und befolgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I – Aktive videobasierte Gruppe
Die Teilnehmer spielen progressive, konfigurierte Spiele mit Nintendo Wii unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, 2 Tage pro Woche für 12 Wochen, insgesamt 24 Sitzungen. Der Spielplan wird in 4 Phasen unterteilt: 1–3, 4–6, 7–9 und 10–12 Wochen. Die Sitzungen dauern insgesamt 40 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Gleichgewichts- und Sportspielen und 5 Minuten Abkühlen.
Sonstiges: Aktive videobasierte Übungen
Das Aufwärmen und Abkühlen besteht aus Aerobic-Spielen (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run), die auf der Nintendo Wii verfügbar sind. Zu den Balancespielen gehören Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City und Snowboard Slalom. Unter den Sportspielen werden Bowling, Boxen, Tennis und Baseball im Programm enthalten sein. In allen Spielen wird der Fortschritt durch Erhöhen des Schwierigkeitsgrads erzielt, und in Balance-Spielen wird das Spiel durch ein zusätzliches Balance-Board und Bosu schwieriger.
Experimental: Gruppe II – Übungsgruppe
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang an insgesamt 24 Sitzungen eines progressiven, konfigurierten Trainingsprogramms unter Aufsicht eines Physiotherapeuten an 2 Tagen in der Woche einbezogen. Das Trainingsprogramm ist in 4 Phasen unterteilt: 1–3, 4–6, 7–9 und 10–12 Wochen. Die Sitzungen dauern insgesamt 40 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Stabilisierungs-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen und 5 Minuten Abkühlen.
Sonstiges: Stabilisierungs- und Kräftigungsübungen
Aufwärmübungen bestehen aus aktiven dynamischen Aufwärmübungen. Stabilisierungs- und Kräftigungsübungen; Die Bewegungen der Extremitäten beginnen mit dem Erlernen der Atemkontrolle in Rücken-, Bauch-, Sitz-, Krabbel-, Hock- und Stehpositionen und werden durch das Hinzufügen von Übungsreifen und Übungsbällen erschwert. Gleichgewichtsübungen beginnen in statischen Positionen und führen zu dynamischen Positionen unter Einbeziehung verschiedener Oberflächen. Bei den Kühlübungen werden neben Atemübungen auch Dehnübungen für den Rumpf, die oberen und unteren Extremitäten durchgeführt.
Sonstiges: Gruppe III – Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden für 12 Wochen auf eine Warteliste gesetzt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein 30-minütiges Wirbelsäulenschutz-Grundlagentraining und werden erklärt, worauf es dabei zu achten gilt. Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang keine Trainingsinterventionen und können ihre routinemäßigen körperlichen Aktivitäten fortsetzen.
Sonstiges: Warteliste – Schulung zu Prinzipien des Wirbelsäulenschutzes
Die Teilnehmer werden auf eine Warteliste gesetzt. Nach den ersten Auswertungen werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie nach Ablauf von 6 Monaten in ein Übungsprogramm aufgenommen werden. Während dieses Prozesses werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe in der 6., 12. und 18. Woche telefonisch angerufen, um ihren Status zu befragen und sie daran zu erinnern, dass sie nach einer Weile mit dem Trainingsprogramm beginnen werden. Es wird am Ende von 6 Monaten evaluiert und am Ende der Studie werden Übungstrainingsansätze in der Interventionsgruppe mit dem gleichen Protokoll und der gleichen Dauer auf Teilnehmer angewendet, die dies wünschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsstabilitätstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Die Haltungsstabilität der Teilnehmer wird mit dem „Postural Stability Test“ auf einer statischen Oberfläche über das Haltungsstabilitätsbewertungssystem bewertet.
12 Wochen, 6 Monate
Stabilitätsgrenzentest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Die Haltungsstabilität der Teilnehmer wird mit dem „Stability Limits Test“ auf einer statischen Oberfläche über das Haltungsstabilitätsbewertungssystem bewertet.
12 Wochen, 6 Monate
Sensorischer Integrationstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Das statische und dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer wird mit dem „Sensory Integration Test“ über das Haltungsstabilitätsbewertungssystem bewertet.
12 Wochen, 6 Monate
Einbeiniger Haltungstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Das statische und dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer wird mit dem „One-Legged Posture Test“ über das Haltungsstabilitätsbewertungssystem bewertet.
12 Wochen, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirbelsäulenschmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Die numerische Schmerzskala, die von Ärzten häufig zur Bestimmung und Überwachung der Schmerzstärke bevorzugt wird, wird bei der Schmerzbeurteilung verwendet, da sie leicht anwendbar ist, in kurzer Zeit durchgeführt werden kann, wiederholt werden kann und der Test leicht zu verstehen ist. Auf dieser Skala werden die Patienten gebeten, die Stärke ihrer Schmerzen zwischen 0 und 10 zu bewerten, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträgliche Schmerzen“ bedeutet.
12 Wochen, 6 Monate
Der Vorwärtsbeugetest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Der Vorwärtsbeugetest wird verwendet, um die Rumpfflexibilität in der Sagittalebene zu bewerten. Der Patient wird gebeten, aufrecht auf einer harten Oberfläche zu sitzen, beide Knie gestreckt, die Füße 15 cm voneinander entfernt, sich auf eine 25 cm lange Stufe zu stützen und die Füße mit den Händen zu erreichen, während die Ellenbogen gestreckt sind, ohne die Knie zu beugen. Der Abstand zwischen dem Mittelfinger und dem Fuß wird mit einem Lineal gemessen und in „cm“ notiert.
12 Wochen, 6 Monate
Der Seitenbiegetest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate

Der Seitenbiegetest wird verwendet, um die Rumpfflexibilität in der Frontalebene zu bewerten. Während des Tests wird der Patient aufgefordert, sich nach rechts bzw. links zu lehnen, ohne mit dem Rücken zur Wand zu stehen. Der Abstand zwischen dem Mittelfinger und dem Boden wird mit Hilfe eines 50 cm langen starren Lineals gemessen und in „cm“ notiert.

In allen Bewertungssitzungen wird jede Messung dreimal von demselben Physiotherapeuten wiederholt und der Durchschnitt der Messungen ermittelt.
12 Wochen, 6 Monate
Isometrische Muskelkraft des Rumpfes
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Die Bewertung der isometrischen Muskelkraft der Rumpfbeugung, -streckung und der Rechts-Links-Lateralflexion erfolgt mit einem manuellen Muskeltestgerät, das eine objektive, gültige und zuverlässige Methode darstellt. Die Beurteilung der Rumpfbeugung erfolgt in der 30-Grad-Rückenlage, der Rumpfstreckung in der Bauchlage und der seitlichen Beugung in der Sitzposition.
12 Wochen, 6 Monate
Lateraler Brückentest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Einer der drei von McGill entwickelten Rumpfmuskelausdauertests, der laterale Brückentest, wird ausgewertet. Vor dem Test wird dem Teilnehmer die erforderliche Testposition erklärt und er wird aufgefordert, die entsprechende Position auszuprobieren.
12 Wochen, 6 Monate
Trunk Extension-Test
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Einer der drei von McGill entwickelten Rumpfmuskelausdauertests, der Rumpfstreckungstest, wird ausgewertet. Vor dem Test wird dem Teilnehmer die erforderliche Testposition erklärt und er wird aufgefordert, die entsprechende Position auszuprobieren.
12 Wochen, 6 Monate
Rumpfflexionstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Ausgewertet wird einer der drei von McGill entwickelten Rumpfmuskelausdauertests, bestehend aus dem Rumpfbeugetest. Vor dem Test wird dem Teilnehmer die erforderliche Testposition erklärt und er wird aufgefordert, die entsprechende Position auszuprobieren.
12 Wochen, 6 Monate
Kernstabilisierung
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Die Bewertung der Rumpfstabilisierung wird in Rücken- und Bauchlage mit der Stabilizer Pressure Feedback Unit durchgeführt. Dabei kommt der „Shermann-Kernstabilisierungstest“ zum Einsatz, der in Rückenlage valide und zuverlässig ist. Dieser Test besteht aus 5 immer schwieriger werdenden Levels. Die Messung wird dreimal mit 30-sekündigen Pausen wiederholt und der Maximalwert wird aufgezeichnet.
12 Wochen, 6 Monate
Sockentest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate

Gültige und zuverlässige Sockentests werden zur Bewertung des Funktionsniveaus der Hüllen verwendet.

Beim Sockentest wird der Patient aufgefordert, hoch zu sitzen, sodass seine Füße den Boden nicht berühren, ein Bein anzuheben und die Socken mit beiden Händen anzuziehen, ohne dass seine Füße den Stuhl berühren. Nachdem jedes Bein einmal getestet wurde, erhält der Patient eine Punktzahl zwischen 0 und 3. Niedrigere Werte in der Bewertung bedeuten eine bessere Leistung.
12 Wochen, 6 Monate
Abholtest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate

Gültige und zuverlässige Aufnahmetests werden verwendet, um das Funktionsniveau der Fälle zu bewerten.

Beim Picking-Test wird der Patient gebeten, ein Blatt Papier vom Boden aufzuheben, und die Leistung des Patienten wird anhand einer 4-Punkte-Ordinalskala bewertet. Niedrigere Werte in der Bewertung bedeuten eine bessere Leistung.
12 Wochen, 6 Monate
Kieselsteintest
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate

Zur Bewertung des Funktionsniveaus der Fälle wird ein gültiger und zuverlässiger Pebble-Test verwendet.

Beim Kieseltest wird der Teilnehmer gebeten, ein 5 kg schweres Gewicht vom Boden auf den Tisch (76 cm) zu heben und es wieder auf den Boden zu bringen, wobei die Anzahl der Hebungen aufgezeichnet wird.
12 Wochen, 6 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Kindern (8–14 Jahre)
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Kindern (8–14 Jahre) bewertet, der wertvolle Daten liefert und bei der Bewertung der körperlichen Aktivität bei gesunden Jugendlichen valide und zuverlässig ist. Die hohen Werte der Teilnehmer in der Umfrageauswertung deuten darauf hin, dass ihre körperliche Aktivität zugenommen hat.
12 Wochen, 6 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Jugendlichen (14–20 Jahre)
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Jugendlichen (14–20 Jahre) bewertet, der wertvolle Daten liefert und bei der Bewertung der körperlichen Aktivität bei gesunden Jugendlichen valide und zuverlässig ist. Die hohen Werte der Teilnehmer in der Umfrageauswertung deuten darauf hin, dass ihre körperliche Aktivität zugenommen hat.
12 Wochen, 6 Monate
Schrittzähler
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit dem Schrittzähler ausgewertet, der objektive Daten liefert und bei der Beurteilung der körperlichen Aktivität bei gesunden Jugendlichen valide und zuverlässig ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Schrittzähler auf der rechten oder linken Hüftseite (nicht dominante Seite) über ihrer Kleidung oder ihrem Gürtel zu tragen. Die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer während einer Woche zurücklegen, wird aufgezeichnet. Dass die Teilnehmer mehr Schritte auf dem Schrittzähler machten, deutet darauf hin, dass ihre körperliche Aktivität zugenommen hat.
12 Wochen, 6 Monate
Skoliose-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Der Scoliosis Research Society Questionnaire -30 (SRS-30) ist ein einfacher und praktischer Fragebogen zur Lebensqualität, der am häufigsten zur Bewertung der Lebensqualität von Skoliosepatienten verwendet wird. Er wurde in unsere Sprache übersetzt und verfügt über Gültigkeit und Zuverlässigkeit und wurde speziell für entwickelt Personen mit Skoliose. Jede Frage wird in der Umfrage mit einer Punktzahl von 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten) bewertet. Dabei werden fünf Bereiche bewertet: Funktion, Schmerz, Selbstbild, psychische Gesundheit (jeweils fünf Fragen) und Behandlungszufriedenheit (zwei Fragen).
12 Wochen, 6 Monate
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen, 6 Monate
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Behandlung wird anhand des Global Rating of Change (GRC) bewertet. Insbesondere im Bereich des Bewegungsapparates kommt GRC recht häufig zum Einsatz. Diese Skala soll das Ausmaß der Verbesserung oder Verschlechterung des Patienten im Laufe der Zeit bestimmen. Es zeigt auch die Wirkung eines Eingriffs oder den klinischen Verlauf einer Erkrankung an. Bei der GRC-Skala wird der Patient gebeten, den Unterschied zwischen seinem aktuellen Gesundheitszustand und seinem Gesundheitszustand vor einem bestimmten Zeitpunkt anzugeben. Die gestellten Fragen, die Anzahl der Punkte auf der Skala und die den Skalenpunkten zugewiesenen Bezeichnungen können variieren. In unserer Studie wird eine 7-Punkte-Skala (-3: deutlich schlechter, -2: schlechter, -1: etwas schlechter, 0: gleich, 1: etwas besser, 2: ziemlich besser, 3: viel besser) verwendet.
12 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Studienstuhl: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
  • Hauptermittler: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AkyurekE1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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