Aktív videojáték-alapú gyakorlatoktatás és stabilitástréning AIS-műtét után
A strukturált aktív videojáték-alapú gyakorlatoktatás és a stabilizáló tréning hatásai a testtartás szabályozására és az egyensúlyra a gerincferdüléses műtét után serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posterior Spinal Fusion (PSF) az aranystandard a serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) sebészeti kezelésében, mivel sikeres eredményeket biztosít a deformitás korrekciójában. Ugyanakkor számos tanulmány hangsúlyozta, hogy a posztoperatív rehabilitációt úgy kell megtervezni, hogy csökkentsék az egyének műtét utáni fájdalmát és mozgáskorlátozásait, valamint növeljék aktivitásukat és részvételi szintjüket. Kijelentik, hogy a posztoperatív rehabilitációs programoknak különösen tartalmazniuk kell a stabilizációt, a propriocepciót és a testtartási egyensúly képzését. A gerincműtét utáni posztoperatív rehabilitáció állhat "stabilizációs gyakorlatokból", vagy elvégezhető az "Active Video-Based Exercises (AVTE)" segítségével. Az irodalomban azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely e két módszernek a testtartás szabályozására és egyensúlyára gyakorolt hatását vizsgálta volna PSF-műtéten átesett AIS betegeknél. A tanulmány elsődleges célja az AVTE testtartás kontrollra és egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálata, összehasonlítva a stabilizáló gyakorlatokkal PSF műtét után AIS-ben szenvedő betegeknél. Ezen gyakorlatok másodlagos célja; összehasonlítva megvizsgálni a fájdalomra, a törzsizom erejére, a mobilitásra, az állóképességre, a mag stabilizálására, a funkcióra, az életminőségre és az elégedettségre gyakorolt hatását. Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány egy hatékony, innovatív, technológiai alapú megközelítés lehet, amely hozzájárul a posztoperatív testtartás szabályozásának és egyensúlyának javításához az AIS betegekben.
Azokat az eseteket, amelyek megfelelnek a vizsgálat felvételi kritériumainak, randomizálással 3 csoportba osztják. Ezek a csoportok: 1. csoport: videó alapú gyakorlatcsoport, 2. csoport: stabilizáló gyakorlatcsoport, 3. csoport: kontrollcsoport.
A vizsgálatba bevont résztvevőket az alábbiak szerint értékeljük. Elsődleges értékelési paraméterek; Lesz testtartási stabilitás, valamint statikus és dinamikus egyensúly. A másodlagos értékelési paraméterek a fájdalom, a törzs mozgékonysága, az izomerő, az állóképesség, a mag stabilizálása, a funkcionális szint, a fizikai aktivitás szintje, az életminőség és az elégedettség. Valamennyi értékelést a beavatkozási módszerre elvakult vizsgáló végzi.
A kísérleti csoportban résztvevők összesen 24 alkalommal videó alapú gyakorlatot vagy stabilizáló gyakorlatot kapnak heti 2 napon, 12 héten keresztül, gyógytornász felügyelete mellett, míg a kontrollcsoport résztvevői várakozóba kerülnek. lista.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy ortopéd szakorvos serdülőkori idiopátiás gerincferdülést diagnosztizált
- 10 és 18 év közöttiek
- Az anteroposterior röntgenfelvételen meghatározott Cobb-szögnek 45 fok felett kell lennie a műtét előtt.
- Hátsó gerincfúziós műtéten esett át
- A műtét utáni 8. hét és 6 hónap között
- Az utasítások megértésének és követésének képessége
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Szövődmények, amelyek megakadályozzák a műtét utáni rehabilitációt (például posztoperatív cerebrospinalis folyadékszivárgás, paraparesis, hemiparesis)
- Neuromuszkuláris, reumás vagy vesztibuláris problémák, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt, a látással kapcsolatos betegségeket
- Ortopédiai problémák, amelyek megakadályozhatják az edzésprogramban való részvételt
- A műtéttel kapcsolatos súlyos tüdőszövődmények
- Bármilyen más gyakorlat vagy fizikai tevékenység, amely befolyásolhatja a törzsizom erejét vagy egyensúlyát
- Olyan betegek, akik nem értik és nem követik az utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport – aktív videó alapú csoport
A résztvevők progresszív, konfigurált játékokat játszanak a Nintendo Wii-vel, gyógytornász felügyelete mellett, heti 2 napon keresztül 12 héten keresztül, összesen 24 alkalommal.
A játékterv 4 szakaszra oszlik: 1-3, 4-6, 7-9 és 10-12 hét.
A foglalkozások összesen 40 percig tartanak, ebből 5 perc bemelegítés, 30 perc egyensúly- és sportjátékok, valamint 5 perc lehűlés.
|
A bemelegítés és a lehűtés aerob játékokból áll (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run) a Nintendo Wii-ben.
Az egyensúlyi játékok a következőből állnak: Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City és Snowboard Slalom.
A sportjátékok közül a teke, az ökölvívás, a tenisz és a baseball szerepel majd a programban.
Minden játékban a nehézségi szintek növelésével történik az előrelépés, az egyensúlyi játékokban pedig egy további mérlegtábla és bosu nehezítik meg a játékot.
|
|
Kísérleti: II. csoport – Gyakorlócsoport
A résztvevők összesen 24 progresszív, konfigurált edzésprogramon vesznek részt, fizioterapeuta felügyelete mellett, heti 2 napon, 12 héten keresztül.
Az edzésprogram 4 szakaszra oszlik: 1-3, 4-6, 7-9 és 10-12 hetes.
A foglalkozások összesen 40 percig tartanak, ebből 5 perc bemelegítés, 30 perc stabilizáló, erősítő és egyensúlygyakorlat, valamint 5 perc lehűlés.
|
A bemelegítő gyakorlatok aktív dinamikus bemelegítő gyakorlatokból állnak.
Stabilizáló és erősítő gyakorlatok; A végtagmozgások a légzésszabályozás tanításával kezdődnek majd fekvő, hason fekvő, ülő, kúszó, guggoló és álló helyzetben, és edzőgumik és edzőlabdák hozzáadásával nehezítik meg.
Az egyensúlygyakorlatok a statikus pozíciókból indulnak, és a dinamikus pozíciók felé haladnak különböző felületek bevonásával.
A hűsítő gyakorlatokban a légzőgyakorlatok mellett törzs, felső és alsó végtag nyújtó gyakorlatokat is végeznek majd.
|
|
Egyéb: III. csoport – Kontroll csoport
A kontrollcsoport résztvevői 12 hétig várólistára kerülnek.
A kontrollcsoport résztvevőinek 30 perces gerincvédelmi alapelvei tréninget tartanak, és elmagyarázzák, hogy mire kell figyelni.
A résztvevők 12 hétig nem kapnak semmilyen gyakorlati beavatkozást, és folytathatják rutinszerű fizikai tevékenységeiket.
|
A résztvevők várólistára kerülnek.
A kezdeti értékelést követően a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy 6 hónap elteltével részt vesznek egy edzésprogramban.
Ennek során a kontrollcsoport résztvevőit a 6., 12. és 18. héten felhívják telefonon, hogy megkérdőjelezik állapotukat, és emlékeztessenek arra, hogy egy idő után elkezdik az edzésprogramot.
6 hónap végén értékelik, és a vizsgálat végén az intervenciós csoportban gyakorlati képzési megközelítéseket alkalmaznak azokra a résztvevőkre, akik ezt szeretnék, azonos protokollal és időtartammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási stabilitási teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők testtartási stabilitását a testtartási stabilitást értékelő rendszeren keresztül, statikus felületen „Tartózkodási Stabilitási Teszttel” értékelik.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Stabilitási határértékek tesztje
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők testtartási stabilitását a "Stabilitási határértékek tesztje" segítségével értékelik egy statikus felületen a testtartási stabilitás értékelő rendszerén keresztül.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Érzékszervi integrációs teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők statikus és dinamikus egyensúlyát a testtartási stabilitás értékelő rendszerén keresztül „Érzékszervi integrációs teszttel” értékeljük.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Egylábú testtartás teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők statikus és dinamikus egyensúlyát a testtartási stabilitás értékelő rendszerén keresztül az "Egylábú testtartás teszttel" értékelik.
|
12 hét, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerinc Fájdalom
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A fájdalom súlyosságának meghatározására és nyomon követésére a klinikusok által gyakran előnyben részesített Numerikus Fájdalom Skála a fájdalomértékelés során kerül alkalmazásra, mivel könnyen alkalmazható, rövid időn belül elvégezhető, megismételhető és a teszt könnyen érthető.
Ezen a skálán a betegeket arra kérik, hogy a fájdalmuk súlyosságát 0 és 10 között értékeljék, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig "elviselhetetlen fájdalmat".
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Az előrehajlító teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
Az előrehajlítási tesztet a törzs hajlékonyságának értékelésére használják a szagittális síkban.
A pácienst arra kérik, hogy üljön magasan egy kemény felületre, mindkét térdét kinyújtva, lábfejét egymástól 15 cm távolságra, egy 25 cm hosszú lépcsőre támaszkodva, és a kezével érje el a lábát, miközben a könyöke ki van nyújtva, anélkül, hogy térdét meghajlítaná.
A harmadik ujj és a láb közötti távolságot vonalzóval mérjük, és „cm”-ként rögzítjük.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Az oldalhajlítási teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
Az oldalsó hajlítási tesztet a törzs hajlékonyságának értékelésére használják a frontális síkban. A vizsgálat során a pácienst arra kérik, hogy dőljön jobbra, illetve balra anélkül, hogy hátát a falnak hagyná. A harmadik ujj és a talaj közötti távolságot egy 50 cm hosszú merev vonalzó segítségével mérjük, és „cm-ben” rögzítjük. Valamennyi értékelési ülésen minden mérést háromszor megismétel ugyanaz a gyógytornász, és a mérések átlagát. |
12 hét, 6 hónap
|
|
Törzs izometrikus izomerő
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A törzshajlítás, nyújtás és jobb-bal oldalhajlítás izometrikus izometrikus izomerő értékelése kézi izomvizsgáló készülékkel történik, amely objektív, érvényes és megbízható módszer.
A törzshajlítás értékelése 30 fokos fekvő helyzetben, a törzs nyújtása hason, és az oldalirányú hajlítás ülő helyzetben történik.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Oldalsó híd teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A McGill által készített három törzsizom állóképességi teszt egyike, az oldalhíd teszt kerül értékelésre.
A teszt előtt elmagyarázzák a résztvevőnek a kívánt tesztpozíciót, és felkérik, hogy próbálja ki a megfelelő pozíciót.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Törzshosszabbítási teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A McGill által készített három törzsizom állóképességi teszt egyike, a törzsnyújtási teszt kerül kiértékelésre.
A teszt előtt elmagyarázzák a résztvevőnek a kívánt tesztpozíciót, és felkérik, hogy próbálja ki a megfelelő pozíciót.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Törzshajlítási teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A McGill által készített három törzsizom állóképességi teszt egyike kerül értékelésre, amely a törzshajlítási tesztből áll.
A teszt előtt elmagyarázzák a résztvevőnek a kívánt tesztpozíciót, és felkérik, hogy próbálja ki a megfelelő pozíciót.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Mag stabilizálása
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A magstabilizálás értékelése fekvő és hason fekvő helyzetben történik a stabilizátor nyomás-visszacsatoló egységgel.
A "Shermann magstabilizációs tesztet" alkalmazzák, amely érvényes és megbízható fekvő helyzetben.
Ez a teszt 5 egyre nehezebb szintből áll.
A mérést háromszor megismétlik 30 másodperces pihenőkkel, és a maximális értéket rögzítjük.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Zokni teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
Érvényes és megbízható zokniteszt, a tokok funkcionális szintjének értékelésére szolgál. A zokniteszt során a pácienst arra kérik, hogy üljön le egy magas helyre, hogy a lába ne érje a talajt, és emelje fel az egyik lábát és vegye fel a zoknit mindkét kezével anélkül, hogy a lába hozzáérne a székhez. Minden láb egyszeri tesztelése után a páciens 0-3 közötti pontszámot kap. A pontozásban szereplő alacsonyabb értékek jobb teljesítményt jelentenek. |
12 hét, 6 hónap
|
|
Felvételi teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
Érvényes és megbízható felvételi tesztet használnak a tokok funkcionális szintjének értékelésére. A komissiózási teszt során a pácienst megkérik, hogy vegyen fel egy darab papírt a padlóról, és a páciens teljesítményét egy 4 fokozatú ordinális skála segítségével értékelik. A pontozásban szereplő alacsonyabb értékek jobb teljesítményt jelentenek. |
12 hét, 6 hónap
|
|
Kavics teszt
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
Az esetek funkcionális szintjének értékelésére érvényes és megbízható kavics tesztet alkalmazunk. A kavicsos teszten a résztvevőt felkérik, hogy emeljen fel egy 5 kg-os súlyt a földről az asztalra (76 cm) és hozza vissza a földre, és az emelések számát rögzítik. |
12 hét, 6 hónap
|
|
Gyermek fizikai aktivitás kérdőív (8-14 éves korig)
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a Gyermek fizikai aktivitási kérdőívvel (8-14 évesek) értékeljük, amely értékes adatokkal szolgál, és érvényes és megbízható az egészséges serdülők fizikai aktivitásának értékelésében.
A felmérésben résztvevők magas pontszámai azt jelzik, hogy fizikai aktivitásuk szintje nőtt.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Serdülő fizikai aktivitás kérdőív (14-20 éves korig)
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a serdülők fizikai aktivitásának kérdőívével (14-20 évesek) értékeljük, amely értékes adatokkal szolgál, és érvényes és megbízható az egészséges serdülők fizikai aktivitásának értékelésében.
A felmérésben résztvevők magas pontszámai azt jelzik, hogy fizikai aktivitásuk szintje nőtt.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Lépésszámláló
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a lépésszámláló értékeli, amely objektív adatokat szolgáltat, és érvényes és megbízható az egészséges serdülők fizikai aktivitásának értékelésében.
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy a lépésszámlálót a jobb vagy bal csípőjükön (nem domináns oldalon) viseljék a ruhájukon vagy az övükön.
A résztvevők egy hét során megtett lépéseinek száma rögzítésre kerül.
A résztvevők lépésszámláló lépéseinek számának növekedése azt jelzi, hogy nőtt a fizikai aktivitásuk.
|
12 hét, 6 hónap
|
|
Scoliosis-specifikus életminőség
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A Scoliosis Research Society Questionnaire -30 (SRS-30) egy egyszerű és praktikus életminőség-kérdőív, amelyet leggyakrabban gerincferdüléses betegek életminőségének értékelésére használnak, és nyelvünkre is lefordították, érvényes és megbízható, kifejezetten gerincferdülésben szenvedő személyek.
Minden kérdést 1-től (legrosszabb) 5-ig (legjobb) értékelnek a felmérésben, amely öt területet értékel: funkció, fájdalom, énkép, mentális egészség (öt kérdés) és a kezeléssel való elégedettség (két kérdés).
|
12 hét, 6 hónap
|
|
A kezelés elégedettsége
Időkeret: 12 hét, 6 hónap
|
A résztvevők kezeléssel kapcsolatos elégedettségét a Global Rating of Change (GRC) minősítéssel értékeljük.
A GRC-t meglehetősen gyakran használják, különösen a mozgásszervi rendszer területén.
Ez a skála a beteg állapotának időbeli javulásának vagy állapotromlásának mértékének meghatározására szolgál.
Egy beavatkozás hatását vagy egy állapot klinikai lefolyását is jelzi.
A GRC skálán a pácienst arra kérik, hogy jelezze aktuális egészségi állapota és egészségi állapota közötti különbséget egy adott időpont előtt.
A feltett kérdések, a skála pontjainak száma és a skálapontokhoz rendelt címkék változhatnak.
Vizsgálatunk során egy 7 fokozatú skálát (-3: sokkal rosszabb, -2: rosszabb, -1: valamivel rosszabb, 0: ugyanaz, 1: valamivel jobb, 2: egészen jobb, 3: sokkal jobb) használunk.
|
12 hét, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
- Kutatásvezető: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Kutatásvezető: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AkyurekE1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .