下颌切牙正畸调平和对齐过程中微骨穿孔与注射富血小板纤维蛋白的疗效评估
2024年7月7日 更新者：farouk ahmed hussein、Al-Azhar University
下颌切牙正畸矫平和对齐过程中微骨穿孔与注射富含血小板纤维蛋白的疗效评估：比较临床试验
这项前瞻性临床研究的目的是比较微骨穿孔与注射富含血小板的纤维蛋白在正畸矫平和下颌切牙对齐过程中的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Alazhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围从15岁到25岁。
- 拥有除第三磨牙之外的全套恒牙列的参与者。
- 根据利特尔不规则指数，下颌弓中度拥挤的参与者需要对下颌弓进行非拔牙治疗。
- 正常的垂直面部比例。
- 口腔卫生良好且无牙周病的参与者。
- 没有可能干扰和/或影响正畸牙齿移动的全身性疾病或常规药物治疗。
- 没有证据表明颅面异常，例如唇裂和腭裂，或既往有外伤史、磨牙症或功能障碍。
- 患者的放射线照相记录上未发现牙齿大小、形状或牙根异常。
排除标准：
- 既往正畸治疗。
- 任何骨骼发育不良或颅面畸形。
- 前牙区域保留乳牙或缺失恒牙，以及任何类型的牙齿/牙根形状异常或影响门牙的外伤史。
- 全身性疾病或经常使用可能干扰 OTM 的药物。
- 牙根吸收、犬齿受影响或牙齿异常的患者。
- 口腔卫生差和牙周病不受控制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微骨穿孔术
具有调平和对齐功能的 MOP 将根据标准化协议进行两次
|
拖把
|
|
实验性的：可注射富含血小板的纤维蛋白
i-PRF 具有调平和对准功能，将根据标准化协议执行两次
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i-PRF 具有调平和对准功能
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无干预：控制组
无需任何干预即可进行调平和对齐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌切牙调平和对齐加速的评估
大体时间：干预后4个月
|
调平和对准率
|
干预后4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan Fares, Student、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月7日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1001/3560
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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