Posouzení účinnosti mikroosteoperforací oproti injekčnímu fibrinu bohatému na destičky během ortodontické nivelace a zarovnání mandibulárních řezáků
7. července 2024 aktualizováno: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Posouzení účinnosti mikroosteoperforací versus injekční fibrin bohatý na destičky během ortodontické nivelace a zarovnání dolních řezáků: srovnávací klinická studie
Cílem této prospektivní klinické studie bude srovnání účinnosti mikroosteoperforací oproti injekčnímu fibrinu bohatému na destičky při ortodontické nivelaci a zarovnání mandibulárních řezáků.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 15 do 25 let.
- Účastníci, kteří měli úplnou sadu trvalých chrupů s výjimkou třetího moláru.
- Účastníci, kteří měli mírné shlukování v mandibulárním oblouku podle Littleova indexu nepravidelnosti, které vyžaduje neextrakční ošetření v mandibulárním oblouku.
- Normální vertikální proporce obličeje.
- Účastníci, kteří měli dobrou ústní hygienu a neměli parodontální onemocnění.
- Žádná systémová onemocnění ani pravidelné léky, které by mohly rušit a/nebo ovlivnit ortodontický pohyb zubů.
- Žádné známky kraniofaciálních anomálií, jako je klíč rtu a patra nebo předchozí trauma, bruxismus nebo parafunkce.
- Na radiografických záznamech pacienta nejsou viditelné žádné abnormality velikosti zubu, tvaru nebo kořenů.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba.
- Jakákoli dysplazie skeletu nebo kraniofaciální malformace.
- Zachované primární nebo chybějící stálé zuby v přední oblasti a jakýkoli druh anomálie tvaru zubu/kořenu nebo anamnéza traumatu postihujícího řezáky.
- Systémová onemocnění nebo pravidelné užívání léků, které by mohly interferovat s OTM.
- Pacienti s resorpcí kořenů, zasaženými špičáky nebo zubními anomáliemi.
- Špatná ústní hygiena a nekontrolovaná onemocnění parodontu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikroosteoperforace
MOPy s nivelací a vyrovnáním, které budou provedeny tažný čas podle standardizovaného protokolu
|
MOP
|
|
Experimentální: Injekční fibrin bohatý na krevní destičky
i-PRF s nivelací a vyrovnáním, které bude provedeno tažením podle standardizovaného protokolu
|
i-PRF s vyrovnáním a vyrovnáním
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
vyrovnání a vyrovnání, které bude provedeno bez jakéhokoli zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení zrychlení nivelace a vyrovnání dolních řezáků
Časové okno: po intervenci ve 4 měsících
|
rychlost vyrovnání a zarovnání
|
po intervenci ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1001/3560
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .