Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van microosteoperforaties versus injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine tijdens orthodontische nivellering en uitlijning van mandibulaire snijtanden

7 juli 2024 bijgewerkt door: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Beoordeling van de werkzaamheid van microosteoperforaties versus injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine tijdens orthodontische nivellering en uitlijning van mandibulaire snijtanden: een vergelijkend klinisch onderzoek

Het doel van deze prospectieve klinische studie zal zijn om de werkzaamheid van micro-osteoperforaties te vergelijken met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine tijdens orthodontische nivellering en uitlijning van mandibulaire snijtanden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Alazhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een leeftijdscategorie van 15 tot 25 jaar.
  2. Deelnemers met een volledig blijvend gebit, exclusief de derde kies.
  3. Deelnemers bij wie volgens de onregelmatigheidsindex van Little sprake was van matige druk in de mandibulaire boog, wat een niet-extractiebehandeling in de mandibulaire boog noodzakelijk maakt.
  4. Normale verticale gezichtsverhoudingen.
  5. Deelnemers met een goede mondhygiëne en geen parodontitis.
  6. Geen systemische ziekten of reguliere medicatie die de orthodontische tandbeweging kunnen verstoren en/of beïnvloeden.
  7. Geen bewijs van craniofaciale afwijkingen, zoals een sleutellip en gehemelte of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctie.
  8. Er zijn geen tandgrootte, vorm of wortelafwijkingen zichtbaar op de radiografische gegevens van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere orthodontische behandeling.
  2. Elke skeletdysplasie of craniofaciale misvorming.
  3. Vastgehouden primaire of ontbrekende permanente tanden in het voorste gebied, en elke vorm van tand-/wortelvormafwijking of een voorgeschiedenis van trauma dat de snijtanden aantast.
  4. Systemische ziekten of regelmatig gebruik van medicijnen die OTM kunnen verstoren.
  5. Patiënten met wortelresorptie, geïmpacteerde hoektanden of tandafwijkingen.
  6. Slechte mondhygiëne en ongecontroleerde parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microosteoperforatie
MOP's met nivellering en uitlijning die volgens gestandaardiseerd protocol sleeptijd worden uitgevoerd
dweil
Experimenteel: Injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
i-PRF met waterpasstelling en uitlijning die sleeptijd wordt uitgevoerd volgens gestandaardiseerd protocol
i-PRF met waterpas stellen en uitlijnen
Geen tussenkomst: controlegroep
nivellering en uitlijning die zonder enige tussenkomst worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de versnelling van het nivelleren en uitlijnen van mandibulaire snijtanden
Tijdsspanne: post-interventioneel op 4 maanden
snelheid van nivelleren en uitlijnen
post-interventioneel op 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1001/3560

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren