- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06498609
Beoordeling van de werkzaamheid van microosteoperforaties versus injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine tijdens orthodontische nivellering en uitlijning van mandibulaire snijtanden
7 juli 2024 bijgewerkt door: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Beoordeling van de werkzaamheid van microosteoperforaties versus injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine tijdens orthodontische nivellering en uitlijning van mandibulaire snijtanden: een vergelijkend klinisch onderzoek
Het doel van deze prospectieve klinische studie zal zijn om de werkzaamheid van micro-osteoperforaties te vergelijken met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine tijdens orthodontische nivellering en uitlijning van mandibulaire snijtanden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijdscategorie van 15 tot 25 jaar.
- Deelnemers met een volledig blijvend gebit, exclusief de derde kies.
- Deelnemers bij wie volgens de onregelmatigheidsindex van Little sprake was van matige druk in de mandibulaire boog, wat een niet-extractiebehandeling in de mandibulaire boog noodzakelijk maakt.
- Normale verticale gezichtsverhoudingen.
- Deelnemers met een goede mondhygiëne en geen parodontitis.
- Geen systemische ziekten of reguliere medicatie die de orthodontische tandbeweging kunnen verstoren en/of beïnvloeden.
- Geen bewijs van craniofaciale afwijkingen, zoals een sleutellip en gehemelte of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctie.
- Er zijn geen tandgrootte, vorm of wortelafwijkingen zichtbaar op de radiografische gegevens van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Elke skeletdysplasie of craniofaciale misvorming.
- Vastgehouden primaire of ontbrekende permanente tanden in het voorste gebied, en elke vorm van tand-/wortelvormafwijking of een voorgeschiedenis van trauma dat de snijtanden aantast.
- Systemische ziekten of regelmatig gebruik van medicijnen die OTM kunnen verstoren.
- Patiënten met wortelresorptie, geïmpacteerde hoektanden of tandafwijkingen.
- Slechte mondhygiëne en ongecontroleerde parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microosteoperforatie
MOP's met nivellering en uitlijning die volgens gestandaardiseerd protocol sleeptijd worden uitgevoerd
|
dweil
|
|
Experimenteel: Injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
i-PRF met waterpasstelling en uitlijning die sleeptijd wordt uitgevoerd volgens gestandaardiseerd protocol
|
i-PRF met waterpas stellen en uitlijnen
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
nivellering en uitlijning die zonder enige tussenkomst worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de versnelling van het nivelleren en uitlijnen van mandibulaire snijtanden
Tijdsspanne: post-interventioneel op 4 maanden
|
snelheid van nivelleren en uitlijnen
|
post-interventioneel op 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Fares, Student, Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1001/3560
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .